Ensitrelvir

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Ensitrelvir
S-217622 structure.png
IUPAC命名法による物質名
臨床データ
販売名 Xocova
識別
CAS番号
 チェック
PubChem CID: 162533924
別名 S-217622
化学的データ
化学式C22H17ClF3N9O2
分子量531.88 g·mol−1
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Ensitrelvir(エンシトレルビル、コード名: S-217622、商品名: Xocova)[1][2]は、塩野義製薬北海道大学と共同開発した抗ウイルス剤で、経口活性型の3C様プロテアーゼ阻害剤として作用する[3][4]。商品名はゾコーバである。本薬剤は、COVID-19感染症の治療薬として経口投与され、最近出現したオミクロン変異株に対する試験で好成績を収めた[5]

歴史[編集]

これは第III相臨床試験に到達している[3]。最終段階の臨床試験が終了する前の段階で、日本政府条件付き早期承認制度を適用する方向で検討していると言われており、発売が早まる可能性がある[6]。日本では過去にも特例承認制度がレムデシビルモルヌピラビルなどCOVID-19を標的とする他の抗ウイルス剤で適用されて上市を早めたことがある[7]。428名の患者を対象とした研究では、服用3日目の段階でウイルス量が63~80%減少し[8]オミクロン株に特徴的な鼻水などの症状について顕著な改善効果が認められた[9]

2022年2月25日、本薬剤は承認申請された[10]。本薬剤に関して、岸田文雄内閣総理大臣も条件付き早期承認の検討を表明しているが、もし承認されれば、国産初の軽症・中等症患者向けのCOVID-19服用薬となる[11]

参照項目[編集]

参考文献[編集]

  1. ^ “International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances. Proposed INN: List 126”. WHO Drug Information 35 (4): 1135. (2021). https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl126.pdf. 
  2. ^ Xocova: Powerful New Japanese Pill for Coronavirus Treatment” (英語). BioPharma Media (2022年2月25日). 2022年2月27日閲覧。
  3. ^ a b “Discovery of S-217622, a Non-Covalent Oral SARS-CoV-2 3CL Protease Inhibitor Clinical Candidate for Treating COVID-19.”. bioRxiv. (January 2022). doi:10.1101/2022.01.26.477782. 
  4. ^ Shionogi presents positive Ph II/III results for COVID-19 antiviral S-217622”. thepharmaletter.com (2022年1月31日). 2022年2月27日閲覧。
  5. ^ Shionogi's new COVID pill appears to ease omicron symptoms” (英語). Nikkei Asia. 2022年2月27日閲覧。
  6. ^ 塩野義の飲み薬 政府が「条件付き早期承認」を検討 今春実用化も | 毎日新聞
  7. ^ Japan to consider early approval for Shionogi COVID-19 pill. Japan Times, 8 February 2022
  8. ^ 塩野義のコロナ飲み薬、抗ウイルス効果を確認 産経ニュース
  9. ^ “塩野義、コロナ飲み薬を承認申請 国産初、安定供給へ一歩”. 時事ドットコム. (2022年2月25日). https://www.jiji.com/jc/article?k=2022022500823&g=eco 2022年2月27日閲覧。 
  10. ^ “Japan's Shionogi seeks approval for COVID-19 pill”. Reuters. Reuters. (2022年2月25日). https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japans-shionogi-seeks-approval-oral-covid-19-drug-2022-02-25/ 
  11. ^ 国内企業初「飲み薬」承認申請 塩野義製薬100万人分生産予定 | FNNプライムオンライン