「イベルメクチン」の版間の差分

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また、[[スピノサド]]と共用したり、[[コリー]]系に使用したりすることは、ミクロフィラリアが存在しなくても、上記のことを引き起こすことがあるため、イベルメクチンは使用禁止となっている。
また、[[スピノサド]]と共用したり、[[コリー]]系に使用したりすることは、ミクロフィラリアが存在しなくても、上記のことを引き起こすことがあるため、イベルメクチンは使用禁止となっている。


[[新型コロナウイルス感染症の世界的流行 (2019年-)|新型コロナウイルス感染症のパンデミック]]の間に、イベルメクチンは[[新型コロナウイルス感染症 (2019年)|新型コロナウイルス]]の治療と予防に有益であると断定的に主張する不正確な情報が広まった<ref>{{cite news|vauthors=Evershed N, McGowan M, Ball A|title=Anatomy of a conspiracy theory: how misinformation travels on Facebook|url=https://www.theguardian.com/australia-news/ng-interactive/2021/mar/11/anatomy-of-a-conspiracy-theory-how-misinformation-travels-on-facebook|access-date=26 May 2021|work=The Guardian}}</ref><ref>{{cite news|location=Washington, DC|title=Fact-checking claim about the use of ivermectin to treat COVID-19|url=https://www.politifact.com/factchecks/2021/apr/23/instagram-posts/fact-checking-claim-about-use-ivermectin-treat-cov/|access-date=26 May 2021|work=PolitiFact}}</ref>。そのような主張は、信頼できる科学的証拠に裏付けられていない<ref>{{Cite web|date=March 22, 2021|title=EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials|url-status=live|publisher=[[European Medicines Agency]]|accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="misleading-evidence">{{cite journal|date=2021-04-22|title=Misleading clinical evidence and systematic reviews on ivermectin for COVID-19|url=https://ebm.bmj.com/content/early/2021/05/26/bmjebm-2021-111678|journal=BMJ Evidence-Based Medicine|volume=|issue=|pages=|doi=10.1136/bmjebm-2021-111678|issn=2515-446X|pmid=33888547|vauthors=Garegnani LI, Madrid E, Meza N|doi-access=free}}</ref>。
[[新型コロナウイルス感染症の世界的流行 (2019年-)|新型コロナウイルス感染症のパンデミック]]の間に、イベルメクチンは[[新型コロナウイルス感染症 (2019年)|新型コロナウイルス]]の治療と予防に有益であると断定的に主張する不正確な情報が広まった<ref>{{cite news|vauthors=Evershed N, McGowan M, Ball A|title=Anatomy of a conspiracy theory: how misinformation travels on Facebook|url=https://www.theguardian.com/australia-news/ng-interactive/2021/mar/11/anatomy-of-a-conspiracy-theory-how-misinformation-travels-on-facebook|access-date=26 May 2021|work=The Guardian}}</ref><ref>{{cite news|location=Washington, DC|title=Fact-checking claim about the use of ivermectin to treat COVID-19|url=https://www.politifact.com/factchecks/2021/apr/23/instagram-posts/fact-checking-claim-about-use-ivermectin-treat-cov/|access-date=26 May 2021|work=PolitiFact}}</ref>。そのような主張は、信頼できる科学的証拠に裏付けられていない<ref name="ema">{{Cite web|date=March 22, 2021|title=EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials|url-status=live|publisher=[[European Medicines Agency]]|accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="misleading-evidence">{{cite journal|date=2021-04-22|title=Misleading clinical evidence and systematic reviews on ivermectin for COVID-19|url=https://ebm.bmj.com/content/early/2021/05/26/bmjebm-2021-111678|journal=BMJ Evidence-Based Medicine|volume=|issue=|pages=|doi=10.1136/bmjebm-2021-111678|issn=2515-446X|pmid=33888547|vauthors=Garegnani LI, Madrid E, Meza N|doi-access=free}}</ref>。


== 作用機序 ==
== 作用機序 ==
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これは、脳[[血管内皮細胞]]に発現している[[タンパク質]]である、[[P糖タンパク質]](MDR1)によるイベルメクチンの細胞外汲み出し機能によると考えられている。仮に血液脳関門を通過した場合は、グルタミン酸作動性Cl{{sup|-}}チャネルと比較して、強度1/100程度のGABA<sub>A</sub>受容体作動性を示すので、寄生虫感染などで血液脳関門の破綻した患者への投与は避けるべきである。
これは、脳[[血管内皮細胞]]に発現している[[タンパク質]]である、[[P糖タンパク質]](MDR1)によるイベルメクチンの細胞外汲み出し機能によると考えられている。仮に血液脳関門を通過した場合は、グルタミン酸作動性Cl{{sup|-}}チャネルと比較して、強度1/100程度のGABA<sub>A</sub>受容体作動性を示すので、寄生虫感染などで血液脳関門の破綻した患者への投与は避けるべきである。


==COVID-19治療における有効性==
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== 研究事例 ==
[[in vitro|試験管内で]]（[[in vitro]]）の試験では、イベルメクチンがCOVID-19に効果を持つことが示された。しかし、ヒトでもそのような効果を得るためには、大量投与する必要がある<ref name="misleading-evidence" />。現時点では、有効性はない可能性が高く、[[治験|臨床試験]]以外では使用しないことが推奨されている<ref name="cochranelibrary" />。多くの[[ランダム化比較試験]]（RCT）が軽症または中等症のCOVID-19患者を対象として実施されているが、大半はまだ[[査読]]されておらず、[[プレプリント]]の状態である。これらの研究は、規模が小さい、研究デザインに問題があるものが多い、大半の研究が先進国以外で実施されている、1回投与量や投与期間が様々である、など[[バイアス]]の除外が困難である<ref name="ema" /><ref name="nih" />。効果ありとした[[メタアナリシス]]（メタ分析）2報では、対象とした論文の2/3は[[査読]]されていない研究であること、解析対象となっていた死亡を著明に減少させた効果を示した論文がデータ改ざんなどの疑いで撤回されたことなどから、結果の信頼性は低いとされている<ref>{{Cite web |url=https://slide.antaa.jp/article/view/6c115b774c534a6d#41 |title=COVID-19の治療update 2021年7月版 |publisher =神戸市立医療センター中央市民病院 感染症科 黒田浩一|date=2021-07-29 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

*2021年1月、[[アメリカ国立衛生研究所]]（NIH）はイベルメクチンのCOVID-19への効果について、科学的証拠は不十分と発表した<ref name="nih">{{Cite web |url=https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ivermectin/ |title=Ivermectin |publisher =アメリカ国立衛生研究所（ＮＩＨ） |date=2021-02-11 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/tables/table-2c/ |title=Table 2c. Ivermectin: Selected Clinical Data |publisher =アメリカ国立衛生研究所（ＮＩＨ） |date=2021-07-19 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

*2021年3月31日、[[世界保健機関]]（WHO）はイベルメクチンがCOVID-19に効果があるという証拠が非常に不確実とし、治験以外では症状の内容や期間にかかわらず、いかなる患者にも使用すべきではないとの声明を発表した<ref>{{Cite web |url=https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials |title=WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials |publisher =WHO |date=2021-03-31 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

*2021年4月2日、イベルメクチンを製造販売する[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]（メルク）は「イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという根拠はない」「データ不足でCOVID-19患者への投与が安全かは分からない」との公式声明を発表した<ref>{{Cite web|url=https://www.msd.co.jp/static/pdf/announce_20210402.pdf |title=新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関する Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント |format=PDF |publisher =MSD 株式会社 |date=2021-04-02 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]は、イベルメクチンをCOVID19の治療薬として適応するための[[治験|臨床試験]]は行わず、別の新薬の開発を行っている<ref>{{Cite web |url=https://www.chemicaldaily.co.jp/ｍｓｄ日本法人、コロナ治療薬の最終治験開始、/ |title=ＭＳＤ日本法人、コロナ治療薬の最終治験開始 |publisher =化学工業日報 |date=2021-04-22 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="kowa">{{Cite web |url=https://www.chemicaldaily.co.jp/イベルメクチン%e3%80%80興和、コロナ治験実施へ/ |title=イベルメクチン　興和、コロナ治験実施へ |publisher =化学工業日報 |date=2021-07-02 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

*2021年7月、有効性の最大の根拠となっていた論文に捏造が発覚して撤回されたため<ref>{{Cite web |url=https://www.researchsquare.com/article/rs-100956/v3 |title=Efficacy and Safety of Ivermectin for Treatment and prophylaxis of COVID-19 Pandemic |publisher =Research Square |date=2021-07-19 |accessdate=2021-08-13}}</ref>、この論文を含んだ[[メタアナリシス]]が無効となり、撤回された研究を除いた改訂が行われている<ref>{{Cite web |url=https://academic.oup.com/ofid/article/8/8/ofab394/6346765 |title=Expression of Concern: “Meta-analysis of Randomized Trials of Ivermectin to Treat SARS-CoV-2 Infection”  |publisher =Open Forum Infectious Diseases |date=2021-08-09 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

*2021年7月28日、[[コクランレビュー]]は「現段階の[[エビデンス]]（科学的根拠）からは、COVID-19患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた<ref name="cochranelibrary">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ja |title=新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン |publisher =コクラン共同計画 |date=2021-07-28 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

*2021年8月6日、1300人の被験者が参加した[[ランダム化比較試験]]で、「イベルメクチン投与はCOVID-19患者の入院、死亡率を有意に減らさなかった」という結果が発表された<ref>{{Cite web|url=https://dcricollab.dcri.duke.edu/sites/NIHKR/KR/GR-Slides-08-06-21.pdf |title=Early Treatment of COVID-19 with Repurposed Therapies |format=PDF |publisher =Together Trial |date=2021-08-06 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。

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=== 研究事例 ===
{{Main|COVID-19に対する薬剤転用研究}}
{{Main|COVID-19に対する薬剤転用研究}}


国内外において、[[新型コロナウイルス感染症 (2019年)|新型コロナウイルス感染症]] (COVID-19) への治験がなされている。
国内外において、[[新型コロナウイルス感染症 (2019年)|新型コロナウイルス感染症]] (COVID-19) への治験がなされている。


=== 日本 ===
==== 日本 ====
* 2020年5月6日、[[北里大学]]は、イベルメクチンについて、新型コロナウイルス感染症の治療薬として、承認を目指す[[治験]]を実施すると明らかにした。同意を得た患者に投与し、症状の改善効果や副作用の有無などを確かめると報じられた<ref>{{Cite web|title=北里大、イベルメクチン治験へ コロナ治療薬に期待 ノーベル賞大村氏が開発|url=https://mainichi.jp/articles/20200507/k00/00m/040/008000c|website=毎日新聞|accessdate=2020-05-07|publisher=毎日新聞|date=2020-05-07}}</ref>。
* 2020年5月6日、[[北里大学]]は、イベルメクチンについて、新型コロナウイルス感染症の治療薬として、承認を目指す[[治験]]を実施すると明らかにした。同意を得た患者に投与し、症状の改善効果や副作用の有無などを確かめると報じられた<ref>{{Cite web|title=北里大、イベルメクチン治験へ コロナ治療薬に期待 ノーベル賞大村氏が開発|url=https://mainichi.jp/articles/20200507/k00/00m/040/008000c|website=毎日新聞|accessdate=2020-05-07|publisher=毎日新聞|date=2020-05-07}}</ref>。
* 2020年12月4日、厚生労働省の新型コロナウイルス感染症対策推進本部が、「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」第4版を公表、その中で、国内で医師主導治験等が行われている薬剤として、イベルメクチンなど3品目を追記した<ref>{{Cite web|title=【厚労省】コロナ診療手引きで第4版‐イベルメクチンなど候補に|url=https://www.yakuji.co.jp/entry83437.html|website=薬時日報|accessdate=2021-01-24|publisher=薬時日報|date=2020-12-11}}</ref>。
* 2020年12月4日、厚生労働省の新型コロナウイルス感染症対策推進本部が、「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」第4版を公表、その中で、国内で医師主導治験等が行われている薬剤として、イベルメクチンなど3品目を追記した<ref>{{Cite web|title=【厚労省】コロナ診療手引きで第4版‐イベルメクチンなど候補に|url=https://www.yakuji.co.jp/entry83437.html|website=薬時日報|accessdate=2021-01-24|publisher=薬時日報|date=2020-12-11}}</ref>。
* 2021年1月26日、[[東京都]]が「イベルメクチン」の新型コロナウイルスに対する治療効果を調べる治験を、都立・公社病院で実施する方向で検討していると報じられた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチン、都立病院で治験　コロナで東京都検討|url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQODG265GE0W1A120C2000000|website=日本経済新聞|accessdate=2021-01-26|publisher=日本経済新聞|date=2021-01-26}}</ref>。
* 2021年1月26日、[[東京都]]が「イベルメクチン」の新型コロナウイルスに対する治療効果を調べる治験を、都立・公社病院で実施する方向で検討していると報じられた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチン、都立病院で治験　コロナで東京都検討|url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQODG265GE0W1A120C2000000|website=日本経済新聞|accessdate=2021-01-26|publisher=日本経済新聞|date=2021-01-26}}</ref>。
* 2021年2月9日、[[東京都医師会]]会長の尾崎治夫が新型コロナウイルスの感染拡大に対応するため、主に自宅療養者の重症化を防ぐ狙いでイベルメクチンなどの緊急使用を提言した。尾崎は、イベルメクチンについて、海外で重症化を防ぐ効果が示されているとの認識を示した<ref>{{Cite web|title=東京都医師会、イベルメクチン投与を提言　重症化予防で|url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQOFB25AAL0V20C21A1000000/|website=日本経済新聞|accessdate=2021-02-09|publisher=日本経済新聞|date=2021-02-09}}</ref>。
* 2021年2月9日、[[東京都医師会]]会長の尾崎治夫が新型コロナウイルスの感染拡大に対応するため、主に自宅療養者の重症化を防ぐ狙いでイベルメクチンなどの緊急使用を提言した。尾崎は、イベルメクチンについて、海外で重症化を防ぐ効果が示されているとの認識を示した<ref>{{Cite web|title=東京都医師会、イベルメクチン投与を提言　重症化予防で|url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQOFB25AAL0V20C21A1000000/|website=日本経済新聞|accessdate=2021-02-09|publisher=日本経済新聞|date=2021-02-09}}</ref>。
* 2021年7月1日、医薬品メーカーの[[興和]]が、新型コロナウイルス感染症の患者に、イベルメクチンの治験を近く始めると発表した。治験は同年内に終え、承認申請したいとした<ref>{{Cite web|title=ココロナ患者に「イベルメクチン」治験開始へ…ノーベル賞の大村氏が開発貢献|url=https://www.yomiuri.co.jp/medical/20210701-OYT1T50207/|website=読売新聞|accessdate=2021-07-02|publisher=読売新聞|date=2021-07-01}}</ref>。
* 2021年7月1日、医薬品メーカーの[[興和]]が、新型コロナウイルス感染症の患者に、イベルメクチンの治験を近く始めると発表した。治験は同年内に終え、承認申請したいとした<ref>{{Cite web|title=ココロナ患者に「イベルメクチン」治験開始へ…ノーベル賞の大村氏が開発貢献|url=https://www.yomiuri.co.jp/medical/20210701-OYT1T50207/|website=読売新聞|accessdate=2021-07-02|publisher=読売新聞|date=2021-07-01}}</ref><ref name="kowa" />。


=== オーストラリア ===
==== オーストラリア ====
* 2020年4月4日、[[オーストラリア]]南東部メルボルンの[[モナッシュ大学]]の研究チームは、イベルメクチンに[[SARSコロナウイルス2]]（SARS-CoV-2）を抑制する効果があったと発表した。''[[in vitro]]''の実験で1回量のイベルメクチンで同ウイルスの複製を48時間以内に止めることができたとしている。臨床試験を行い、できるだけ早く[[COVID-19]]（新型コロナ肺炎）の治療薬として応用したいとしている<ref>{{Cite web|title=豪大学「イベルメクチンに効果」|url=https://news.tbs.co.jp/newseye/tbs_newseye3948470.html|website=TBSNEWS|accessdate=2020-04-05|publisher=TBS|date=2020-04-05}}</ref><ref>{{Citation |author=Caly, L., Druce, J.D., Catton, M.G., Jans, D.A., Wagstaff, K.M. |date=2020-04-03 |title=The FDA-approved Drug Ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro |journal=Antiviral Research |volume= |issue= |pages= |url=https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302011 |doi=10.1016/j.antiviral.2020.104787 |accessdate=2020-04-06}}</ref>。
* 2020年4月4日、[[オーストラリア]]南東部メルボルンの[[モナッシュ大学]]の研究チームは、イベルメクチンに[[SARSコロナウイルス2]]（SARS-CoV-2）を抑制する効果があったと発表した。''[[in vitro]]''の実験で1回量のイベルメクチンで同ウイルスの複製を48時間以内に止めることができたとしている。臨床試験を行い、できるだけ早く[[COVID-19]]（新型コロナ肺炎）の治療薬として応用したいとしている<ref>{{Cite web|title=豪大学「イベルメクチンに効果」|url=https://news.tbs.co.jp/newseye/tbs_newseye3948470.html|website=TBSNEWS|accessdate=2020-04-05|publisher=TBS|date=2020-04-05}}</ref><ref>{{Citation |author=Caly, L., Druce, J.D., Catton, M.G., Jans, D.A., Wagstaff, K.M. |date=2020-04-03 |title=The FDA-approved Drug Ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro |journal=Antiviral Research |volume= |issue= |pages= |url=https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302011 |doi=10.1016/j.antiviral.2020.104787 |accessdate=2020-04-06}}</ref>。


=== アメリカ ===
==== アメリカ ====
* 2020年4月に、抗寄生虫薬のイベルメクチンに死亡率を下げる効果があるとする報告をアメリカの[[ユタ大学]]などの研究チームがまとめたが<ref>{{Cite web |date=2020-04-19 |url=https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3580524 |title=Usefulness of Ivermectin in COVID-19 Illness |author=Amit Patel |publisher=SSRN |accessdate=2020-05-01}}</ref>、6月8日までに取り下げられた。取り下げられた理由として、別の医学誌で取り下げられた論文とデータ提供元が共通しており、データの信頼性が疑われた可能性があるためである。患者の臨床データは米データ分析会社の「サージスフィア」が提供しており、同社が関わった新型コロナウイルスについての論文は取り下げが相次いでいた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチンのコロナ論文取り下げ　米大学など|url=https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60089570Y0A600C2I00000|website=日本経済新聞|accessdate=2021-01-25|publisher=日本経済新聞|date=2020-06-08}}</ref>。
* 2020年4月に、抗寄生虫薬のイベルメクチンに死亡率を下げる効果があるとする報告をアメリカの[[ユタ大学]]などの研究チームがまとめたが<ref>{{Cite web |date=2020-04-19 |url=https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3580524 |title=Usefulness of Ivermectin in COVID-19 Illness |author=Amit Patel |publisher=SSRN |accessdate=2020-05-01}}</ref>、6月8日までに取り下げられた。取り下げられた理由として、別の医学誌で取り下げられた論文とデータ提供元が共通しており、データの信頼性が疑われた可能性があるためである。患者の臨床データは米データ分析会社の「サージスフィア」が提供しており、同社が関わった新型コロナウイルスについての論文は取り下げが相次いでいた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチンのコロナ論文取り下げ　米大学など|url=https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60089570Y0A600C2I00000|website=日本経済新聞|accessdate=2021-01-25|publisher=日本経済新聞|date=2020-06-08}}</ref>。
* [[アメリカ食品医薬品局]]（FDA）は、「Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19（COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用してはいけない理由）」というページをウェブサイトで公開している<ref>{{cite web|url=https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19|title= Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19|date=2021-03-05|publisher=USFDA|accessdate=2021-07-16}}</ref>。
* [[アメリカ食品医薬品局]]（FDA）は、「Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19（COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用してはいけない理由）」というページをウェブサイトで公開している<ref>{{cite web|url=https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19|title= Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19|date=2021-03-05|publisher=USFDA|accessdate=2021-07-16}}</ref>。


=== イギリス ===
==== イギリス ====
* 2021年1月4日、イギリス[[デイリー・メール]]によるとイギリス[[リバプール大学]]のウイルス専門学者アンドリュー・ヒル博士が全体臨床試験資料を総合分析した結果、イベルメクチンが投与された患者573人の中では8人、プラセボ（[[偽薬]]）が投与された患者510人の中では44人が死亡したことが分かり、イベルメクチンが新型コロナウイルス致死率を最大80%まで減少させるとの主張が提起された。イベルメクチンを本感染症の治療薬として研究している科学者らは、この薬が新型コロナウイルスのライフサイクルを妨害するものと見ていると報じられた。同件についてヒル博士は「イベルメクチンは患者の身体で新型コロナウイルスが除去されるのにかかる時間を大きく短縮させることがわかった」と説明している<ref>{{Cite web|title=ノーベル賞の日本薬「イベルメクチン」、新型コロナ致死率80%減少効果＝英国・韓国報道|url=https://news.nifty.com/article/world/korea/12211-918447/|website=@niftyニュース|accessdate=2021-01-17|publisher=WoW!Korea|date=2020-01-05}}</ref>。
* 2021年1月4日、イギリス[[デイリー・メール]]によるとイギリス[[リバプール大学]]のウイルス専門学者アンドリュー・ヒル博士が全体臨床試験資料を総合分析した結果、イベルメクチンが投与された患者573人の中では8人、プラセボ（[[偽薬]]）が投与された患者510人の中では44人が死亡したことが分かり、イベルメクチンが新型コロナウイルス致死率を最大80%まで減少させるとの主張が提起された。イベルメクチンを本感染症の治療薬として研究している科学者らは、この薬が新型コロナウイルスのライフサイクルを妨害するものと見ていると報じられた。同件についてヒル博士は「イベルメクチンは患者の身体で新型コロナウイルスが除去されるのにかかる時間を大きく短縮させることがわかった」と説明している<ref>{{Cite web|title=ノーベル賞の日本薬「イベルメクチン」、新型コロナ致死率80%減少効果＝英国・韓国報道|url=https://news.nifty.com/article/world/korea/12211-918447/|website=@niftyニュース|accessdate=2021-01-17|publisher=WoW!Korea|date=2020-01-05}}</ref>。


=== フランス ===
==== フランス ====
* 2021年3月5日、[[フランス]]のバイオテック企業のMedinCell社は、医薬品であるイベルメクチンの安全性を証明する包括的な安全性試験の結果を報告した。その分析結果に基づき、COVID-19の新たな適応症として保健当局の審査を妨げるような安全性の懸念はないと宣言した。この研究は、著名な毒物学者である、[[リヨン大学|リヨン第一大学]]名誉教授のジャック・デスコーツ博士によって承認されたもので、様々な医学・科学雑誌からの350以上の論文および報告の広範な分析を含み、この分析結果を社内で認められている学術誌に提出し、査読を受ける予定と発表した<ref>{{Cite web|title=France-based MedinCell Safety Study for Ivermectin: Three Decades of Safety|url=https://trialsitenews.com/france-based-medincell-safety-study-for-ivermectin-three-decades-of-safety/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-14|publisher=TrialSiteNews|date=2021-03-07}}</ref><ref>{{Cite web|title=Covid-19: MedinCell publishes an extensive Ivermectin Safety Expert
* 2021年3月5日、[[フランス]]のバイオテック企業のMedinCell社は、医薬品であるイベルメクチンの安全性を証明する包括的な安全性試験の結果を報告した。その分析結果に基づき、COVID-19の新たな適応症として保健当局の審査を妨げるような安全性の懸念はないと宣言した。この研究は、著名な毒物学者である、[[リヨン大学|リヨン第一大学]]名誉教授のジャック・デスコーツ博士によって承認されたもので、様々な医学・科学雑誌からの350以上の論文および報告の広範な分析を含み、この分析結果を社内で認められている学術誌に提出し、査読を受ける予定と発表した<ref>{{Cite web|title=France-based MedinCell Safety Study for Ivermectin: Three Decades of Safety|url=https://trialsitenews.com/france-based-medincell-safety-study-for-ivermectin-three-decades-of-safety/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-14|publisher=TrialSiteNews|date=2021-03-07}}</ref><ref>{{Cite web|title=Covid-19: MedinCell publishes an extensive Ivermectin Safety Expert
Analysis|url=https://www.medincell.com/wp-content/uploads/2021/03/PR_MDCL_safety_ivermectine-50321.pdf|website=medincell|accessdate=2021-03-14|publisher=medincell|date=2021-03-05}}</ref>。
Analysis|url=https://www.medincell.com/wp-content/uploads/2021/03/PR_MDCL_safety_ivermectine-50321.pdf|website=medincell|accessdate=2021-03-14|publisher=medincell|date=2021-03-05}}</ref>。


=== イスラエル ===
==== イスラエル ====
* [[イスラエル]]のトップ研究者である感染症専門医が主催した小規模ながら重要な無作為化二重盲検臨床試験において、早期発症の軽症COVID-19患者100名を対象に、イベルメクチンがウイルスの排出を抑え、臨床症状の悪化を軽減する可能性があることが示された。[[テルアビブ大学]][[サックラー医学部]]教授で[[:en:Sheba Medical Center|シーバ・メディカルセンター]]にある地理熱帯医学センターの所長である[[:en:Eli Schwartz|エリ・シュワルツ]]博士は、[[2020年]]の夏からこの臨床試験を実施した。イベルメクチンはCOVID-19患者のウイルス排出量を全体的に有意に減少させ、さらに、今回のデータから、寄生虫の治療に通常使用される薬剤が感染期間を短縮できることを明らかにした。シュワルツ博士は発表の中で、データはイベルメクチンが実際に抗SARS-CoV-2活性を示し、ウイルスの排出期間を短縮し、感染性の時間を減少させることを明らかにしたと結論付けた。疾患の進行を測定するにはサンプル数が不足しているものの、イベルメクチンが公衆衛生に大きな影響を与える可能性があると結論づけた。また、イベルメクチンは既知の用量であれば非常に安全な薬であることを強調した。投与量は大幅に多いわけではないが、本試験では、有害事象は認められなかったと説明している<ref>{{Cite web|title=Randomized Double-Blinded Clinical Trial at Sheba Medical Center: Ivermectin Materially Reduces COVID-19 Viral Shedding|url=https://trialsitenews.com/randomized-double-blinded-clinical-trial-at-sheba-medical-center-ivermectin-materially-reduces-covid-19-viral-shedding/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-14|publisher=TrialSiteNews|date=2021-02-13}}</ref>。
* [[イスラエル]]のトップ研究者である感染症専門医が主催した小規模ながら重要な無作為化二重盲検臨床試験において、早期発症の軽症COVID-19患者100名を対象に、イベルメクチンがウイルスの排出を抑え、臨床症状の悪化を軽減する可能性があることが示された。[[テルアビブ大学]][[サックラー医学部]]教授で[[:en:Sheba Medical Center|シーバ・メディカルセンター]]にある地理熱帯医学センターの所長である[[:en:Eli Schwartz|エリ・シュワルツ]]博士は、[[2020年]]の夏からこの臨床試験を実施した。イベルメクチンはCOVID-19患者のウイルス排出量を全体的に有意に減少させ、さらに、今回のデータから、寄生虫の治療に通常使用される薬剤が感染期間を短縮できることを明らかにした。シュワルツ博士は発表の中で、データはイベルメクチンが実際に抗SARS-CoV-2活性を示し、ウイルスの排出期間を短縮し、感染性の時間を減少させることを明らかにしたと結論付けた。疾患の進行を測定するにはサンプル数が不足しているものの、イベルメクチンが公衆衛生に大きな影響を与える可能性があると結論づけた。また、イベルメクチンは既知の用量であれば非常に安全な薬であることを強調した。投与量は大幅に多いわけではないが、本試験では、有害事象は認められなかったと説明している<ref>{{Cite web|title=Randomized Double-Blinded Clinical Trial at Sheba Medical Center: Ivermectin Materially Reduces COVID-19 Viral Shedding|url=https://trialsitenews.com/randomized-double-blinded-clinical-trial-at-sheba-medical-center-ivermectin-materially-reduces-covid-19-viral-shedding/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-14|publisher=TrialSiteNews|date=2021-02-13}}</ref>。
=== ブルガリア ===
==== ブルガリア ====
* [[ブルガリア]]の製薬会社ヒューベファーマが、2020年5月から10月の期間において、イベルメクチン(Huvemek)ランダム化二重盲検第2相臨床試験を実施。COVID-19患者 計100人を対象に400μg/kg×3日間投与。開始後3・4日目にウイルス除去、バイオマーカーの抑制と正常化を観察。副作用なく臨床的改善が示された。ヒューベファーマは、第2相臨床試験が有望な結果をもたらしたことから、イベルメクチン（製品名：Huvemek）の国際特許出願を提出し、より大規模な第3相臨床試験を行う想定を示した<ref>{{Cite web|title=Huvepharma reveals details of the effect of ivermectin on COVID-19 – a drug|url=https://verietyinfo.com/bulgariaeng/huvepharma-reveals-details-of-the-effect-of-ivermectin-on-covid-19-a-drug/|website=verietyinfo.com|accessdate=2021-03-27|publisher=verietyinfo Technologies Pvt.Ltd|date=2021-01-26}}</ref><ref>{{Cite web
* [[ブルガリア]]の製薬会社ヒューベファーマが、2020年5月から10月の期間において、イベルメクチン(Huvemek)ランダム化二重盲検第2相臨床試験を実施。COVID-19患者 計100人を対象に400μg/kg×3日間投与。開始後3・4日目にウイルス除去、バイオマーカーの抑制と正常化を観察。副作用なく臨床的改善が示された。ヒューベファーマは、第2相臨床試験が有望な結果をもたらしたことから、イベルメクチン（製品名：Huvemek）の国際特許出願を提出し、より大規模な第3相臨床試験を行う想定を示した<ref>{{Cite web|title=Huvepharma reveals details of the effect of ivermectin on COVID-19 – a drug|url=https://verietyinfo.com/bulgariaeng/huvepharma-reveals-details-of-the-effect-of-ivermectin-on-covid-19-a-drug/|website=verietyinfo.com|accessdate=2021-03-27|publisher=verietyinfo Technologies Pvt.Ltd|date=2021-01-26}}</ref><ref>{{Cite web
| url = https://huvemec.bg/covid-19-huvemec-klinichno-izpitanie/za-isledvaneto/
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}}</ref><ref>{{Cite web|title=HuvePharma Reports Ivermectin Helps Fight Against COVID-19 in Randomized, Controlled, Double-Blind Phase 2 Clinical Trial—Phase 3 Study Next|url=https://trialsitenews.com/huvepharma-reports-ivermectin-helps-fight-against-covid-19-in-randomized-controlled-double-blind-phase-2-clinical-trial-phase-3-study-next/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-27|publisher=TrialSiteNews|date=2021-03-26}}</ref>。
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=== 南アフリカ ===
==== 南アフリカ ====
* [[南アフリカ]]の医薬品規制当局は2021年1月30日までに、「イベルメクチン」について、新型コロナウイルスの治療薬としての使用を始めたと発表した。医師らの厳重な管理下での使用を条件としている<ref>{{Cite web|title=日本発の抗寄生虫薬の使用開始 南アフリカ、新型コロナ治療に|url=https://this.kiji.is/728045545418260480|website=共同通信|accessdate=2021-01-30|publisher=共同通信|date=2021-01-30}}</ref>。
* [[南アフリカ]]の医薬品規制当局は2021年1月30日までに、「イベルメクチン」について、新型コロナウイルスの治療薬としての使用を始めたと発表した。医師らの厳重な管理下での使用を条件としている<ref>{{Cite web|title=日本発の抗寄生虫薬の使用開始 南アフリカ、新型コロナ治療に|url=https://this.kiji.is/728045545418260480|website=共同通信|accessdate=2021-01-30|publisher=共同通信|date=2021-01-30}}</ref>。


=== スロバキア ===
==== スロバキア ====
* 2021年1月27日、[[スロバキア共和国]]の保健大臣は、新型コロナウイルスの予防および治療薬としてイベルメクチンを承認することを発表した<ref>{{Cite web|title=Slovakia Becomes the First EU Nation to Formally Approve Ivermectin for Both Prophylaxis and Treatment for COVID-19 Patients|url=https://trialsitenews.com/slovakia-becomes-the-first-eu-nation-to-formally-approve-ivermectin-for-both-prophylaxis-and-treatment-for-covid-19-patients/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-01-31|publisher=TrialSiteNews|date=2021-01-28}}</ref>。
* 2021年1月27日、[[スロバキア共和国]]の保健大臣は、新型コロナウイルスの予防および治療薬としてイベルメクチンを承認することを発表した<ref>{{Cite web|title=Slovakia Becomes the First EU Nation to Formally Approve Ivermectin for Both Prophylaxis and Treatment for COVID-19 Patients|url=https://trialsitenews.com/slovakia-becomes-the-first-eu-nation-to-formally-approve-ivermectin-for-both-prophylaxis-and-treatment-for-covid-19-patients/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-01-31|publisher=TrialSiteNews|date=2021-01-28}}</ref>。
=== チェコ ===
==== チェコ ====
* 2021年3月5日、[[チェコ]]の保健省は、イベルメクチンの錠剤の配布、調剤、および使用について一時的に承認することを発表した<ref>{{Cite web
* 2021年3月5日、[[チェコ]]の保健省は、イベルメクチンの錠剤の配布、調剤、および使用について一時的に承認することを発表した<ref>{{Cite web
| url = https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-5
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}}</ref>。
=== ペルー ===
==== ペルー ====
* 2020年5月8日、[[ペルー]]の保健省は、新型コロナウイルスの入院治療と外来治療のために、イベルメクチンを承認することを発表した<ref>{{Cite web|title=Ivermectin for COVID-19 in Peru: 14-fold reduction in nationwide excess deaths, p=.002 for effect by state, then 13-fold increase after ivermectin use restricted|url=https://trialsitenews.com/ivermectin-for-covid-19-in-peru-14-fold-reduction-in-nationwide-excess-deaths-p-002-for-effect-by-state-then-13-fold-increase-after-ivermectin-use-restricted//|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-04|publisher=TrialSiteNews|date=2021-03-03}}</ref>。
* 2020年5月8日、[[ペルー]]の保健省は、新型コロナウイルスの入院治療と外来治療のために、イベルメクチンを承認することを発表した<ref>{{Cite web|title=Ivermectin for COVID-19 in Peru: 14-fold reduction in nationwide excess deaths, p=.002 for effect by state, then 13-fold increase after ivermectin use restricted|url=https://trialsitenews.com/ivermectin-for-covid-19-in-peru-14-fold-reduction-in-nationwide-excess-deaths-p-002-for-effect-by-state-then-13-fold-increase-after-ivermectin-use-restricted//|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-03-04|publisher=TrialSiteNews|date=2021-03-03}}</ref>。


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* [https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_05/ ストロメクトール錠3mg] 添付文書 2015年1月改訂 （第14版）
* [https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_05/ ストロメクトール錠3mg] 添付文書 2015年1月改訂 （第14版）
* [https://www.yomiuri.co.jp/choken/kijironko/cknews/20210427-OYT8T50019/ イベルメクチンはコロナ治療に有効か無効か　世界的論争の決着に日本は率先して取り組め (読売新聞2021年4月21日記事)]
* [https://www.yomiuri.co.jp/choken/kijironko/cknews/20210427-OYT8T50019/ イベルメクチンはコロナ治療に有効か無効か　世界的論争の決着に日本は率先して取り組め (読売新聞2021年4月21日記事)]
* [https://www.msd.co.jp/static/pdf/announce_20210402.pdf 新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関するMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント]（[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]）
* [https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ivermectin/ Ivermectin] [[アメリカ国立衛生研究所]]（NIH）{{en icon}}
* [https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials] [[欧州医薬品庁]]（EMA）{{en icon}}
* [https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials] [[世界保健機関]]（WHO）{{en icon}}
* [https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ja 新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン]（[[コクラン共同計画]]）


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2021年8月13日 (金) 16:34時点における版

イベルメクチン
R=CH3：イベルメクチン B1a
R=H：イベルメクチン B1b
臨床データ
Drugs.com monograph (antiparasitic)
専門家向け情報(英語)
FDA Professional Drug Information (rosacea)
MedlinePlus a607069
胎児危険度分類
法的規制
投与経路 経口・外用
薬物動態データ
血漿タンパク結合93%
代謝Liver (CYP450)
半減期18 時間
排泄糞中 ; <1% 尿中
識別
ATCコード P02CF01 (WHO) QP54AA01 (WHO) QS02QA03 (WHO)
KEGG D00804
化学的データ
化学式C48H74O14（22,23-dihydroavermectin B1a）
C47H72O14（22,23-dihydroavermectin B1b）
分子量[計算不可]
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イベルメクチン（英: ivermectin）は、マクロライド類に属する環状ラクトン経口駆虫薬[1]。腸管糞線虫症、疥癬、毛包虫症の治療薬でもある[2]。商品名はストロメクトール（日本ではMSD（旧・万有製薬）製造、マルホ販売[2]）。放線菌が生成するアベルメクチンの化学誘導体[1]。静岡県伊東市内のゴルフ場近くで採取した土壌から、大村智により発見された新種の放線菌「ストレプトマイセス・アベルミティリス」(Streptomyces avermitilis)が産生する物質を元に、MSDが創薬した。

線虫のシナプス前神経終末において、γ-アミノ酪酸 (GABA) の遊離を促進することにより、節後神経シナプスの刺激を遮断する。吸虫や条虫では、末梢神経伝達物質としてGABAを利用しないため無効。イヌでは、犬糸状虫症の予防のために使用される。犬糸状虫のミクロフィラリアが血中に存在しているイヌにイベルメクチンを投与すると、ミクロフィラリアが一度に死滅し、発熱やショックを引き起こす場合がある。したがって、イベルメクチンを予防薬として使用する際は、犬糸状虫の感染の有無を検査する必要がある。同効薬として、ミルベマイシン、ミルベマイシンオキシム、マデュラマイシンがある。

また、スピノサドと共用したり、コリー系に使用したりすることは、ミクロフィラリアが存在しなくても、上記のことを引き起こすことがあるため、イベルメクチンは使用禁止となっている。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックの間に、イベルメクチンは新型コロナウイルスの治療と予防に有益であると断定的に主張する不正確な情報が広まった[3][4]。そのような主張は、信頼できる科学的証拠に裏付けられていない[5][6]。

作用機序

イベルメクチンは、無脊椎動物の神経・筋細胞に存在するグルタミン酸作動性Cl−チャネルに特異的かつ高い親和性を持ち結合し、Cl−に対する細胞膜の透過性を上昇させる。これにより、Cl−が細胞内に流入するため神経細胞や筋細胞の過分極が生じ、寄生虫が麻痺を起こし死滅する[7][8][9]。

医療

日本では、診療報酬適応疾患として、腸管糞線虫症[10]、および疥癬[11][12]がある。糞線虫では2回、疥癬では1回服用できる（一般論としては、孵化していない虫卵に対しては効果がないため、2回服用が好ましい）。2回内服する場合は1 - 2週間空ける。旋尾線虫によるcreeping disease に効果があったとの報告もある[13]。

重大な副作用に、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）がある[2]。

畜産への利用

1981年に、ヒトよりも先に動物へ投与された。ウシ・ヒツジの捻転胃虫（Haemonchus）、オステルターグ胃虫（Ostertagia）、 毛様線虫（Trichostrongylus）、クーペリア（Cooperia）、腸結節虫（Oesphagos-tomum）に対し駆虫性を有するほか、糞線虫属（Strongyloides）に感染したイヌ、ウマに対して駆虫性を有する。さらに、ウマにおける頸部糸状虫（Onchocerca cervicalis）のミクロフェラリアに対しても有効である。

一方、牛用駆虫剤イベルメクチンを投与された後は、排出糞中に3週間程度検出され、ハエ（ノサシバエ、キタミドリイエバエ）の幼虫の死亡と蛹化率低下が報告されている。あわせて、畜舎周辺で捕獲されるハエ類の減少も報告されているが、ハエ類が減少しているため、糞分解活動も抑制される[14]。

イヌ、ネコに寄生するヒゼンダニの一部に、イベルメクチンに対し薬剤抵抗性を有した事例の報告がある[15]。

流通肉に対する許容量

例えば日本では、ウマに対する一日摂取許容量として0.001mg/kg体重/日が設定されている[16]。

  • ウシの寄生虫駆除のため、イベルメクチンの投与が行われているが、牛肉に成分が残留するため、アメリカ合衆国や日本などの輸入国では、許容値が設けられている。
  • 2010年5月14日、アメリカ合衆国農務省食品安全検査部は、ブラジル産牛肉から、許容量以上のイベルメクチンが検出されたとして輸入を停止、リコールを行った。その後、輸入は再開されたが、再び同年9月に許容量以上のイベルメクチンが検出されたとして2度目の輸入停止措置を行っている。

ヒト体内における薬物動態

イベルメクチンはクリアランスが極めて低く、また血中イベルメクチンの93%程度はアルブミンと結合している。肝臓で代謝を受けたイベルメクチンはヒドロキシル誘導体となるが、これら誘導体の水溶性は低く、ほとんど尿中排泄されない。

このような化学的・薬理学的性質から、血中半減期はかなり長く（およそ47時間程度）、なおかつ上記の通り、致命的な副反応はほとんど見られないために、臨床上大変有用な薬物である。また、経口投与後のイベルメクチンは、脂肪細胞と肝臓細胞に局在する。そのため脂溶性が著しく高いと予想され、すなわち血液脳関門を容易に通過できるはずであるが、実臨床において中枢神経系の抑制を示すことは殆どない。

これは、脳血管内皮細胞に発現しているタンパク質である、P糖タンパク質(MDR1)によるイベルメクチンの細胞外汲み出し機能によると考えられている。仮に血液脳関門を通過した場合は、グルタミン酸作動性Cl-チャネルと比較して、強度1/100程度のGABAA受容体作動性を示すので、寄生虫感染などで血液脳関門の破綻した患者への投与は避けるべきである。

COVID-19治療における有効性

試験管内で（in vitro）の試験では、イベルメクチンがCOVID-19に効果を持つことが示された。しかし、ヒトでもそのような効果を得るためには、大量投与する必要がある[6]。現時点では、有効性はない可能性が高く、臨床試験以外では使用しないことが推奨されている[17]。多くのランダム化比較試験（RCT）が軽症または中等症のCOVID-19患者を対象として実施されているが、大半はまだ査読されておらず、プレプリントの状態である。これらの研究は、規模が小さい、研究デザインに問題があるものが多い、大半の研究が先進国以外で実施されている、1回投与量や投与期間が様々である、などバイアスの除外が困難である[5][18]。効果ありとしたメタアナリシス（メタ分析）2報では、対象とした論文の2/3は査読されていない研究であること、解析対象となっていた死亡を著明に減少させた効果を示した論文がデータ改ざんなどの疑いで撤回されたことなどから、結果の信頼性は低いとされている[19]。

  • 2021年3月31日、世界保健機関（WHO）はイベルメクチンがCOVID-19に効果があるという証拠が非常に不確実とし、治験以外では症状の内容や期間にかかわらず、いかなる患者にも使用すべきではないとの声明を発表した[21]。
  • 2021年4月2日、イベルメクチンを製造販売するMSD製薬（メルク）は「イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという根拠はない」「データ不足でCOVID-19患者への投与が安全かは分からない」との公式声明を発表した[22]。MSD製薬は、イベルメクチンをCOVID19の治療薬として適応するための臨床試験は行わず、別の新薬の開発を行っている[23][24]。
  • 2021年7月、有効性の最大の根拠となっていた論文に捏造が発覚して撤回されたため[25]、この論文を含んだメタアナリシスが無効となり、撤回された研究を除いた改訂が行われている[26]。
  • 2021年7月28日、コクランレビューは「現段階のエビデンス（科学的根拠）からは、COVID-19患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた[17]。
  • 2021年8月6日、1300人の被験者が参加したランダム化比較試験で、「イベルメクチン投与はCOVID-19患者の入院、死亡率を有意に減らさなかった」という結果が発表された[27]。

研究事例

詳細は「COVID-19に対する薬剤転用研究」を参照

国内外において、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) への治験がなされている。

日本

  • 2020年5月6日、北里大学は、イベルメクチンについて、新型コロナウイルス感染症の治療薬として、承認を目指す治験を実施すると明らかにした。同意を得た患者に投与し、症状の改善効果や副作用の有無などを確かめると報じられた[28]。
  • 2020年12月4日、厚生労働省の新型コロナウイルス感染症対策推進本部が、「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」第4版を公表、その中で、国内で医師主導治験等が行われている薬剤として、イベルメクチンなど3品目を追記した[29]。
  • 2021年1月26日、東京都が「イベルメクチン」の新型コロナウイルスに対する治療効果を調べる治験を、都立・公社病院で実施する方向で検討していると報じられた[30]。
  • 2021年2月9日、東京都医師会会長の尾崎治夫が新型コロナウイルスの感染拡大に対応するため、主に自宅療養者の重症化を防ぐ狙いでイベルメクチンなどの緊急使用を提言した。尾崎は、イベルメクチンについて、海外で重症化を防ぐ効果が示されているとの認識を示した[31]。
  • 2021年7月1日、医薬品メーカーの興和が、新型コロナウイルス感染症の患者に、イベルメクチンの治験を近く始めると発表した。治験は同年内に終え、承認申請したいとした[32][24]。

オーストラリア

  • 2020年4月4日、オーストラリア南東部メルボルンのモナッシュ大学の研究チームは、イベルメクチンにSARSコロナウイルス2（SARS-CoV-2）を抑制する効果があったと発表した。in vitroの実験で1回量のイベルメクチンで同ウイルスの複製を48時間以内に止めることができたとしている。臨床試験を行い、できるだけ早くCOVID-19（新型コロナ肺炎）の治療薬として応用したいとしている[33][34]。

アメリカ

  • 2020年4月に、抗寄生虫薬のイベルメクチンに死亡率を下げる効果があるとする報告をアメリカのユタ大学などの研究チームがまとめたが[35]、6月8日までに取り下げられた。取り下げられた理由として、別の医学誌で取り下げられた論文とデータ提供元が共通しており、データの信頼性が疑われた可能性があるためである。患者の臨床データは米データ分析会社の「サージスフィア」が提供しており、同社が関わった新型コロナウイルスについての論文は取り下げが相次いでいた[36]。
  • アメリカ食品医薬品局（FDA）は、「Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19（COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用してはいけない理由）」というページをウェブサイトで公開している[37]。

イギリス

  • 2021年1月4日、イギリスデイリー・メールによるとイギリスリバプール大学のウイルス専門学者アンドリュー・ヒル博士が全体臨床試験資料を総合分析した結果、イベルメクチンが投与された患者573人の中では8人、プラセボ（偽薬）が投与された患者510人の中では44人が死亡したことが分かり、イベルメクチンが新型コロナウイルス致死率を最大80%まで減少させるとの主張が提起された。イベルメクチンを本感染症の治療薬として研究している科学者らは、この薬が新型コロナウイルスのライフサイクルを妨害するものと見ていると報じられた。同件についてヒル博士は「イベルメクチンは患者の身体で新型コロナウイルスが除去されるのにかかる時間を大きく短縮させることがわかった」と説明している[38]。

フランス

  • 2021年3月5日、フランスのバイオテック企業のMedinCell社は、医薬品であるイベルメクチンの安全性を証明する包括的な安全性試験の結果を報告した。その分析結果に基づき、COVID-19の新たな適応症として保健当局の審査を妨げるような安全性の懸念はないと宣言した。この研究は、著名な毒物学者である、リヨン第一大学名誉教授のジャック・デスコーツ博士によって承認されたもので、様々な医学・科学雑誌からの350以上の論文および報告の広範な分析を含み、この分析結果を社内で認められている学術誌に提出し、査読を受ける予定と発表した[39][40]。

イスラエル

  • イスラエルのトップ研究者である感染症専門医が主催した小規模ながら重要な無作為化二重盲検臨床試験において、早期発症の軽症COVID-19患者100名を対象に、イベルメクチンがウイルスの排出を抑え、臨床症状の悪化を軽減する可能性があることが示された。テルアビブ大学サックラー医学部教授でシーバ・メディカルセンターにある地理熱帯医学センターの所長であるエリ・シュワルツ博士は、2020年の夏からこの臨床試験を実施した。イベルメクチンはCOVID-19患者のウイルス排出量を全体的に有意に減少させ、さらに、今回のデータから、寄生虫の治療に通常使用される薬剤が感染期間を短縮できることを明らかにした。シュワルツ博士は発表の中で、データはイベルメクチンが実際に抗SARS-CoV-2活性を示し、ウイルスの排出期間を短縮し、感染性の時間を減少させることを明らかにしたと結論付けた。疾患の進行を測定するにはサンプル数が不足しているものの、イベルメクチンが公衆衛生に大きな影響を与える可能性があると結論づけた。また、イベルメクチンは既知の用量であれば非常に安全な薬であることを強調した。投与量は大幅に多いわけではないが、本試験では、有害事象は認められなかったと説明している[41]。

ブルガリア

  • ブルガリアの製薬会社ヒューベファーマが、2020年5月から10月の期間において、イベルメクチン(Huvemek)ランダム化二重盲検第2相臨床試験を実施。COVID-19患者 計100人を対象に400μg/kg×3日間投与。開始後3・4日目にウイルス除去、バイオマーカーの抑制と正常化を観察。副作用なく臨床的改善が示された。ヒューベファーマは、第2相臨床試験が有望な結果をもたらしたことから、イベルメクチン（製品名：Huvemek）の国際特許出願を提出し、より大規模な第3相臨床試験を行う想定を示した[42][43][44]。

南アフリカ

  • 南アフリカの医薬品規制当局は2021年1月30日までに、「イベルメクチン」について、新型コロナウイルスの治療薬としての使用を始めたと発表した。医師らの厳重な管理下での使用を条件としている[45]。

スロバキア

  • 2021年1月27日、スロバキア共和国の保健大臣は、新型コロナウイルスの予防および治療薬としてイベルメクチンを承認することを発表した[46]。

チェコ

  • 2021年3月5日、チェコの保健省は、イベルメクチンの錠剤の配布、調剤、および使用について一時的に承認することを発表した[47]。

ペルー

  • 2020年5月8日、ペルーの保健省は、新型コロナウイルスの入院治療と外来治療のために、イベルメクチンを承認することを発表した[48]。

脚注

[脚注の使い方]

出典

  1. ^ a b 池田 527頁
  2. ^ a b c “医薬品インタビューフォーム ストロメクトール錠3mg 2015年1月（改訂第16版）”. マルホ. 2020年4月27日閲覧。
  3. ^ “Anatomy of a conspiracy theory: how misinformation travels on Facebook”. The Guardian. https://www.theguardian.com/australia-news/ng-interactive/2021/mar/11/anatomy-of-a-conspiracy-theory-how-misinformation-travels-on-facebook 2021年5月26日閲覧。 
  4. ^ “Fact-checking claim about the use of ivermectin to treat COVID-19”. PolitiFact (Washington, DC). https://www.politifact.com/factchecks/2021/apr/23/instagram-posts/fact-checking-claim-about-use-ivermectin-treat-cov/ 2021年5月26日閲覧。 
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  12. ^ 定平知江子 ほか, 【原著】「疥癬に対するイベルメクチン内服療法の臨床的検討」『日本皮膚科学会雑誌』 119巻 9号 2009年 p.1845-1850, doi:10.14924/dermatol.119.1845。
  13. ^ [横田日高、秋山創、『イベルメクチン（ストロメクトール）が著効したcreeping diseaseの1例』] 臨床皮膚科 62巻 12号 (2008)
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参考文献

関連文献

関連項目

外部リンク

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