セルゲル法

セルゲル法（Cellgel Treatment、欧米ではDiscoGel、DiscoGel Injectionなどとも）とは、ヨーロッパを中心に世界の様々な国で導入されている先進的な腰痛と頚部痛の治療である。

椎間板内に注入する薬剤が治療後にゲル状のインプラントとして残るため、椎間板を温存することが可能ある。

歴史

セルゲル法で使用されるDiscoGelは2007年にフランスでGelscom社により開発された医療機器である。メーカー報告によると、31,000キット以上が世界中の医療機関に販売されている。

DiscoGelは2007年にCEマーキングを取得している。

DiscoGelによる椎間板の治療は2010年から行われている。フランスから始まり、ヨーロッパ、アジア、アメリカの様々な国々にも導入されている。日本では2018年より導入されており、現在日本でセルゲル法を受けられるのがまだ一施設にのみである。

日本においては医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器であるが、「医師等の個人輸入」により適法な輸入許可を得ている。日本では、未承認医療機器を、医師の責任において使用することができる。国内においては承認されている医療機器はない。

DiscoGelについて

セルゲル法で使用されるDiscoGelの原料はエチルセルロースやタングステンである。

エチルセルロースは、綿の種子が原料で、リップグロス、マニキュア、ボディケア製品などの化粧品や、経口剤、外用剤、歯科外用剤・口中用剤などの医薬品に利用されている。エチルセルロースは水分を吸収し、固まるという性質をもっており、椎間板に注入すると、飛び出て神経を圧迫していたヘルニア部分が吸収されて引き込まれる。椎間板の中でエチルセルロースが固まることで、椎間板のクッション機能を補う。

タングステンはX線に反応するため、治療中や治療後でも薬剤が椎間板に入っていることが確認できる。また、タングステンは抗菌効果があり、細菌増殖を阻害し、椎間板内感染のリスクを低減できるとされている。

適応疾患・症状

セルゲル法は椎間板損傷が原因の腰や首の疾患に有効な治療法である。

例えば、腰やお尻が痛い、片足だけに痛みやしびれがある、足が痛い、腰やお尻がしびれる、しびれによる痛みがある、足がしびれる、しびれによる痛みがある、痛みで長時間立っていられない、痛みで長時間座れない、長い距離を歩くことができない、椎間板がMRIで黒く映っている、椎間板の水分が減ってしまっている、のような症状に有効だとされている。

椎間板損傷について

脊椎疾患の原因は様々ですが、中には椎間板の変性が大きく関係しているとされている。年齢とともに椎間板の水分が失われて弾力性がなくなり、変性が始まる。変性が進めば進むほど、ちょっとした刺激で椎間板の線維輪に亀裂が入り、椎間板が損傷していく。それで椎間板の機能が低下し、痛みやしびれなどの症状が現れてくる。

変性が進んだら、椎間板の中心にある髄核が線維輪の亀裂から外に飛び出していき、椎間板ヘルニアになる。ヘルニアが脊柱管を圧迫し、脊柱管狭窄症となる。また、椎間板のクッション機能が失われていけば、脊椎が不安定になったりずれてしまう（すべり症）こともある。

様々な脊椎疾患が椎間板の変性から始まるため、椎間板の亀裂を修復しなければ根本的な治療とならない。セルゲル法は損傷した椎間板を修復する治療の一つである。

禁忌

構成成分に対するアレルギーがあることが知られている方、重度のうつ病、その他痛みの解釈が困難な状態にある方には使用できない。また、妊娠中の方には適応外となる。

作用機序

セルゲル法は、局所麻酔下で椎間板内に細い針を刺し、インプラント化するジェルを注入する。腰部の場合は後側方から、頸部の場合は前側方から施術が行われる。

損傷していた亀裂部分に薬剤が入り込み、インプラント化することで椎間板が修復される。ジェルの作用により、飛び出した部分（ヘルニア）を引き戻しながら選択的に消失・減退させられる。それで脊髄や神経根への圧迫を取り除き、痛みなどの症状は消失する。

セルゲル法のメリット

・椎間板ヘルニアだけでなく、椎間板損傷が原因の幅広い疾患に対して適用できる

・他の治療法では不可能であった「椎間板の修復」が可能なため、根治的治療になりえる

・短時間の施術で入院が必要なく、日帰りで治療できる

・外科手術後に痛みがとれなかった方や、再発してしまった場合でも治療を受けられる

・高齢者でも治療を受けることができる

セルゲル法のデメリット

・脊柱管狭窄症やすべり症等の手術のように、骨を削ってボルトで固定したり、黄色靱帯を切除するわけではないため、「セルゲル法」の治療後、痛みやしびれが治療前と同じであれば手術が必要な場合もある

・椎間板が潰れてほとんどなくなってしまっているような場合は治療できない

期待できる効果

セルゲル法で損傷のある椎間板に注入する薬剤は、損傷していた亀裂部分に薬剤が入り込み、インプラント化することで椎間板が修復される。椎間板が修復されると、椎間板自体が自身の再生能力によって元の正常な機能を回復する。

治療後もインプラントとして椎間板に残り、椎間板のボリュームが減少することがなく、椎間板そのものを温存することが可能である。

最近の研究では治療後に椎間板の容積が増加していることもわかっている。

セルゲル法は、椎間板を修復し、髄核の漏れを防ぐことにより、椎間板の機能が回復されるため、有意義な再生治療の一つとなっている。

セルゲル法（DiscogGel）の治療における世界的第一人者であるJ. Theron医師によると、腰椎椎間板ヘルニアで治療を受けた患者221例中202例（91.4%）は「非常に良い」「良い」結果が得られ、脊柱管狭窄症、椎間孔内ヘルニアなどの合併症があり、椎間板切除術とセルゲル法を受けた84％の患者、またセルゲル法と高周波治療を受けた82％の患者も「非常に良い」「良い」結果が得られたという。

頸椎疾患に対する治療結果も良好で、89.5％の患者が治療に満足しているという。

副作用

治療で使用する局所麻酔のお薬が注射針に沿って拡散し、一時的なしびれなどを引き起こす可能性がある。

治療後1週間前後で一時的に痛みが発生する可能性がある。

理論的には、治療時にDiscoGelが神経根に接触すると一過性の火傷のような感じをもたらす可能性がある。神経痛を伴う一時的な放射状の刺激が治療直後に現れる可能性がある。

可能性は非常に低いが、治療後に椎間板の容積が大きく減少した場合には腰痛が悪化する可能性がある。

その他、咽頭痛、一時的な排尿障害、アレルギー反応、椎間板炎が発生する可能性がある。

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