ブプレノルフィン・ナロキソン
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 Buprenorphine, an opioid | |
| 成分一覧 | |
|---|---|
| Buprenorphine | Opioid modulator |
| Naloxone | Opioid antagonist |
| 臨床データ | |
| 販売名 | Suboxone, Bunavail, Zubsolv, others[3] |
| Drugs.com | |
| ライセンス | EMA:リンク、US Daily Med:リンク |
| 胎児危険度分類 | |
| 法的規制 |
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| 識別 | |
| CAS番号 | 352020-56-5 |
| ATCコード | N07BC51 (WHO) |
| PubChem | CID: 11274356 |
| KEGG | D10250 |
ブプレノルフィン・ナロキソン(英: Buprenorphine/naloxone)は、サボキソン（Suboxone）という商品名で販売されているブプレノルフィンとナロキソンを含む配合薬である[4]。オピオイド使用障害の治療にカウンセリングと組み合わせて使用される[4][5]。サボキソンは離脱症状を約24時間軽減する効果がある[6]。ブプレノルフィン・ナロキソンは2つの異なる形態があり、投与法は舌下投与または口腔内投与である[3]。
副作用には、呼吸抑制（呼吸低下）、瞳孔の縮小、眠気、低血圧などがあげられる[4]。過剰摂取のリスクは、メタドンよりもブプレノルフィン・ナロキソンの方が低い[6]。しかしながら、オピオイド使用障害患者はメタドンよりもブプレノルフィン・ナロキソンの治療をやめる可能性が高い[6]。妊娠中に治療が必要な場合は、一般的にメタドンまたはブプレノルフィン単独が優先される[6]。
低用量のブプレノルフィンは、通常のオピオイド効果をもたらすが、特定のレベルを超える高用量による更なる効果は得られない[7]。これにより、他のオピオイドよりも過剰摂取のリスクが低くなると考えられている[7]。ナロキソンは、注射によって投与された場合、他のオピオイド（ブプレノルフィンを含む）と競合し、その効果を遮断するオピオイド拮抗薬である[4]。ナロキソンは、経口摂取した場合の吸収が不十分であり、注射によって薬を誤用するリスクを減らすために追加される[3]。ただし、注射による誤用または経鼻使用は依然として発生する[4]。米国での誤用の割合は、他のオピオイドよりも低いとされる[8]。
この配合薬は、2002年に米国で、2006年にヨーロッパで医療用に承認された[4][8][9]。2017年の米国での卸売り価格は1日あたり2.32～3.15米ドルである[10]。2015年のデータによると、英国では、同様の用量で国民保健サービスにかかる費用は1日あたり0.90～2.72ポンドである[11]。ジェネリック版は2018年半ばに承認された[12]。2017年には米国で288番目に一般的に処方された薬であり、その処方件数は100万件を超える[13][14]。
出典
[編集]- ^ “Zubsolv EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 29 September 2020閲覧。
- ^ “Suboxone- buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride film, soluble”. DailyMed (31 October 2019). 29 September 2020閲覧。
- ^ a b c "Buprenorphine". www.samhsa.gov. 31 May 2016. Archived from the original on 9 July 2021. Retrieved 3 December 2017.
- ^ a b c d e f “Suboxone – FDA prescribing information, side effects and uses”. Drugs.com. 16 April 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。3 December 2017閲覧。
- ^ Gary L. Fisher; Nancy A. Roget (11 November 2008). Encyclopedia of Substance Abuse Prevention, Treatment, and Recovery. SAGE Publications. pp. 570–. ISBN 978-1-4129-5084-8. オリジナルの15 December 2019時点におけるアーカイブ。 10 October 2016閲覧。
- ^ a b c d Srivastava, Anita; Kahan, Meldon; Nader, Maya (March 2017). “Primary care management of opioid use disorders: Abstinence, methadone, or buprenorphine-naloxone?”. Canadian Family Physician 63 (3): 200–205. ISSN 1715-5258. PMC 5349718. PMID 28292795.
- ^ a b “Buprenorphine for Chronic Pain: A Review of the Clinical Effectiveness”. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. (6 January 2017). PMID 28727399.
- ^ a b Yokell, MA; Zaller, ND; Green, TC; Rich, JD (March 2011). “Buprenorphine and buprenorphine/naloxone diversion, misuse, and illicit use: an international review.”. Current Drug Abuse Reviews 4 (1): 28–41. doi:10.2174/1874473711104010028. PMC 3154701. PMID 21466501.
- ^ “Suboxone”. 13 October 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。20 January 2022閲覧。
- ^ “NADAC as of 2017-11-29”. Centers for Medicare and Medicaid Services. 2017年12月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。3 December 2017閲覧。
- ^ British national formulary : BNF 69 (69 ed.). British Medical Association. (2015). p. 346. ISBN 9780857111562
- ^ “Press Announcements - FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence”. www.fda.gov. 16 March 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。23 June 2018閲覧。
- ^ “The Top 300 of 2020”. ClinCalc. 12 February 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。11 April 2020閲覧。
- ^ “Buprenorphine; Naloxone – Drug Usage Statistics”. ClinCalc. 5 December 2020時点のオリジナルよりアーカイブ。11 April 2020閲覧。