ノート:医薬品開発

英語版からの翻訳追加[編集]

英語版Drug developmentの2020-07-17T12:17:46(UTC)版から一部を翻訳して追加しました。

「費用」に関してマージできなかった内容。これは古い英語版に基づく翻訳です。記録のために残します。

2003年の調査が公開され、税引き前の平均で80億ドルが新薬（NCEも含んでいる）を上市するのに費やされている。^[1]^[2]
2006年の調査に公開された予測では治験や開発の費用は50億ドルから200億ドルに達するとされている^[3]。
この数値は新薬に関する（上市薬とNCEを合わせてBCE、あるいはNew Active Substance;NASと呼ばれる）ものである。毎年、世界中で、約26もの新薬が上市される（2005年: 26, 2004年: 24, 2003年: 26, 2002年: 28）。この種の新薬（ピカ新）についての開発費用は幾千もある他の薬に比べれば小さいものである。ピカ新を含んだ医薬品開発の全費用は80億ドルであり、その中には40億ドルの機会費用が含まれる。
アメリカの消費者団体Public CitizenはWebサイトで、実際の費用は20億ドルで、そのうちFDAが要求する臨床試験におよそ29%が使用されると示している。^[4]

関連項目から削除

・世界医師会

--YasuakiH（会話） 2020年8月23日 (日) 09:44 (UTC)[返信]

^ DiMasi J, "The value of improving the productivity of the drug development process: faster times and better decisions",Pharmacoeconomics, 20 Suppl 3, pp=1-10.　pmid=12457421(英語)
^ DiMasi J, Hansen R, Grabowski H, "The price of innovation: new estimates of drug development costs", 'J Health Econ , 22(2), pp=151-85 (2003). pmid=12606142.
^ Adams C, Brantner V, "Estimating the cost of new drug development: is it really 802 million dollars?",Health Aff (Millwood), 25(2), pp=420-8, pmid=16522582(英語)
^ Critique of the DiMasi/Tufts Methodology and Other Key Prescription Drug R&D Issues Public Citizen　(英語)

[1] DiMasi J, "The value of improving the productivity of the drug development process: faster times and better decisions",Pharmacoeconomics, 20 Suppl 3, pp=1-10.　pmid=12457421(英語)

[2] DiMasi J, Hansen R, Grabowski H, "The price of innovation: new estimates of drug development costs", 'J Health Econ , 22(2), pp=151-85 (2003). pmid=12606142.

[3] Adams C, Brantner V, "Estimating the cost of new drug development: is it really 802 million dollars?",Health Aff (Millwood), 25(2), pp=420-8, pmid=16522582(英語)

[4] Critique of the DiMasi/Tufts Methodology and Other Key Prescription Drug R&D Issues Public Citizen　(英語)

[1]

[2]

[3]

[4]