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'''フルチカゾン・ホルモテロール'''（Fluticasone/Formoterol、商品名：フルティフォーム）は、[[ステロイド系抗炎症薬]]である[[フルチカゾン]]と、長時間作用型[[アドレナリン作動薬#.CE.B2.E4.BD.9C.E5.8B.95.E8.96.AC|アドレナリンβ2作動薬]]である[[ホルモテロール]]の合剤である。気管支喘息の治療に用いられる。 |
'''フルチカゾン・ホルモテロール'''（Fluticasone/Formoterol、商品名：フルティフォーム）は、[[ステロイド系抗炎症薬]]である[[フルチカゾン]]と、長時間作用型[[アドレナリン作動薬#.CE.B2.E4.BD.9C.E5.8B.95.E8.96.AC|アドレナリンβ2作動薬]]である[[ホルモテロール]]の合剤である。気管支喘息の治療に用いられる。吸入デバイスには加圧式定量噴霧式吸入器（pressurized Metered Dose Inhaler）を採用している<ref>{{Cite web |publisher=日経メディカル |date=2013/11/9 |url=http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201311/533497.html |title=ホルモテロールを配合したpMDI式の喘息用吸入薬 |accessdate=2016-06-28}}</ref>。 |
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重大な副作用として添付文書に記載されているものは、ショック、アナフィラキシー、重篤な血清カリウム値低下、肺炎(0.42％)である。（頻度未記載は頻度不明） |
重大な副作用として添付文書に記載されているものは、ショック、アナフィラキシー、重篤な血清カリウム値低下、肺炎(0.42％)である。（頻度未記載は頻度不明） |
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フルティフォームの治験では、フルチカゾン又はホルモテロール単剤に比較して、朝の吸入前一秒量の変化、吸入2時間後の一秒量の変化、効果不十分に因る投与中止の3点からなる主要評価項目を改善した<ref name="pmid23078148">{{cite journal| author=Nathan RA, D'Urzo A, Blazhko V, Kaiser K| title=Safety and efficacy of fluticasone/formoterol combination therapy in adolescent and adult patients with mild-to-moderate asthma: a randomised controlled trial. | journal=BMC Pulm Med | year= 2012 | volume= 12 | issue= | pages= 67 | pmid=23078148 | doi=10.1186/1471-2466-12-67 | pmc=3502550 | url=https://bmcpulmmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2466-12-67}}</ref>。 |
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フルチカゾン・ホルモテロールは[[ブデソニド・ホルモテロール]]に対して効果は非劣性であった<ref name="pmid23849625">{{cite journal| author=Cukier A, Jacob CM, Rosario Filho NA, Fiterman J, Vianna EO, Hetzel JL et al.| title=Fluticasone/formoterol dry powder versus budesonide/formoterol in adults and adolescents with uncontrolled or partly controlled asthma. | journal=Respir Med | year= 2013 | volume= 107 | issue= 9 | pages= 1330-8 | pmid=23849625 | doi=10.1016/j.rmed.2013.06.018 | pmc= | url=http://www.resmedjournal.com/article/S0954-6111(13)00230-8/abstract}}</ref><ref name="pmid23102189">{{cite journal| author=Bodzenta-Lukaszyk A, Buhl R, Balint B, Lomax M, Spooner K, Dissanayake S| title=Fluticasone/formoterol combination therapy versus budesonide/formoterol for the treatment of asthma: a randomized, controlled, non-inferiority trial of efficacy and safety. | journal=J Asthma | year= 2012 | volume= 49 | issue= 10 | pages= 1060-70 | pmid=23102189 | doi=10.3109/02770903.2012.719253 | pmc= | url=http://www.tandfonline.com/doi/full/10.3109/02770903.2012.719253#abstract}}</ref>。又、[[サルメテロール・フルチカゾン]]と効果を比較した臨床試験（無作為化非盲検試験）では、探索的評価項目である効果発現（一秒量の12％改善）迄の期間で高度な有意差が付いた<ref name="pmid21605396">{{cite journal| author=Bodzenta-Lukaszyk A, Dymek A, McAulay K, Mansikka H| title=Fluticasone/formoterol combination therapy is as effective as fluticasone/salmeterol in the treatment of asthma, but has a more rapid onset of action: an open-label, randomized study. | journal=BMC Pulm Med | year= 2011 | volume= 11 | issue= | pages= 28 | pmid=21605396 | doi=10.1186/1471-2466-11-28 | pmc=3146950 | url=https://bmcpulmmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2466-11-28}}</ref>。投与開始当日の吸入の5分後に効果が見られた患者は、フ・ホ群で39％、サ・フ群で14％、吸入2時間後ではフ・ホ群で77％、サ・フ群で64％であった。 |
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2016年6月28日 (火) 08:41時点における版
フルチカゾン・ホルモテロール（Fluticasone/Formoterol、商品名：フルティフォーム）は、ステロイド系抗炎症薬であるフルチカゾンと、長時間作用型アドレナリンβ2作動薬であるホルモテロールの合剤である。気管支喘息の治療に用いられる。吸入デバイスには加圧式定量噴霧式吸入器（pressurized Metered Dose Inhaler）を採用している[1]。
効能・効果
気管支喘息[2]
- 急性の発作に対しては使用出来ない。
禁忌
下記の患者には禁忌である。
- 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者
- 製剤成分に対して過敏症（接触性皮膚炎を含む）の既往歴のある患者
- 結核性疾患の患者（原則禁忌）
副作用
日本国内の治験では21.4％が発生した。主な副作用は、嗄声（5.3％）、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（2.1％）、動悸（1.3％）、喘息（1.3％）、口内炎（1.1％）、咽頭炎（1.1％）であった。
重大な副作用として添付文書に記載されているものは、ショック、アナフィラキシー、重篤な血清カリウム値低下、肺炎(0.42％)である。（頻度未記載は頻度不明）
有効性
フルティフォームの治験では、フルチカゾン又はホルモテロール単剤に比較して、朝の吸入前一秒量の変化、吸入2時間後の一秒量の変化、効果不十分に因る投与中止の3点からなる主要評価項目を改善した[3]。
フルチカゾン・ホルモテロールはブデソニド・ホルモテロールに対して効果は非劣性であった[4][5]。又、サルメテロール・フルチカゾンと効果を比較した臨床試験（無作為化非盲検試験）では、探索的評価項目である効果発現（一秒量の12％改善）迄の期間で高度な有意差が付いた[6]。投与開始当日の吸入の5分後に効果が見られた患者は、フ・ホ群で39％、サ・フ群で14％、吸入2時間後ではフ・ホ群で77％、サ・フ群で64％であった。
参考資料
- ^ “ホルモテロールを配合したpMDI式の喘息用吸入薬”. 日経メディカル (2013年11月9日). 2016年6月28日閲覧。
- ^ “フルティフォーム50エアゾール120吸入用／125エアゾール120吸入用” (2014年12月). 2016年6月28日閲覧。
- ^ Nathan RA, D'Urzo A, Blazhko V, Kaiser K (2012). “Safety and efficacy of fluticasone/formoterol combination therapy in adolescent and adult patients with mild-to-moderate asthma: a randomised controlled trial.”. BMC Pulm Med 12: 67. doi:10.1186/1471-2466-12-67. PMC 3502550. PMID 23078148.
- ^ Cukier A, Jacob CM, Rosario Filho NA, Fiterman J, Vianna EO, Hetzel JL et al. (2013). “Fluticasone/formoterol dry powder versus budesonide/formoterol in adults and adolescents with uncontrolled or partly controlled asthma.”. Respir Med 107 (9): 1330-8. doi:10.1016/j.rmed.2013.06.018. PMID 23849625.
- ^ Bodzenta-Lukaszyk A, Buhl R, Balint B, Lomax M, Spooner K, Dissanayake S (2012). “Fluticasone/formoterol combination therapy versus budesonide/formoterol for the treatment of asthma: a randomized, controlled, non-inferiority trial of efficacy and safety.”. J Asthma 49 (10): 1060-70. doi:10.3109/02770903.2012.719253. PMID 23102189.
- ^ Bodzenta-Lukaszyk A, Dymek A, McAulay K, Mansikka H (2011). “Fluticasone/formoterol combination therapy is as effective as fluticasone/salmeterol in the treatment of asthma, but has a more rapid onset of action: an open-label, randomized study.”. BMC Pulm Med 11: 28. doi:10.1186/1471-2466-11-28. PMC 3146950. PMID 21605396.
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