経口避妊薬

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ピルの一例

経口避妊薬(けいこうひにんやく、英語: combined oral contraceptive pill (COCP)、oral contraceptive (OC))とは、休薬期間を除き常用することで避妊効果の得られる女性ホルモン剤。経口避妊薬(COOP、OC)と呼ばれるモノは避妊目的のピルを指す[1][2]。日本国内で使われるOCは、エストロゲン成分含有量が少ない低用量タイプが一般的であり、排卵抑制・精子進入防止・着床難化などの作用で高い避妊効果がある[3]。服用停止から3ヶ月以内に通常の妊孕力に戻る[4]

日本ではピルと呼ばれる女性ホルモン剤は最も大まかに三種に分けている。後述のLEPCOOP(OC)、これらの中で1錠あたりのエストロゲン配合量0.05㎎未満のモノ低用量ピルと呼ぶ[4][5][6]消退出血(非排卵時の月経)による血の量の減少、それに伴う貧血軽減、月経困難症を含む生理痛PMS月経前緊張症月経前気分不快障害の軽減、ニキビ多毛の改善、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)悪化抑制、妊活向きの子宮の柔化、子宮内膜癌のリスク軽減、卵巣がん子宮体がんの予防、子宮内膜症子宮筋腫の悪化抑制と手術後再発予防、月経不順の適正化効果、服用で前倒しや後ろ倒しなど生理をずらすことも出来る機能を持っている[7][8]。未閉経者でも40歳以上の女性には加齢により心血管系のリスクが上昇する年代でもあるため慎重投与とし、閉経[9]以降又は50歳以降の女性へ処方しないこととなっている[10]。これら二種に加え、中容量ピルであるEC(緊急避妊薬、Emergency Contraceptive)含めた三種ともピル[注釈 1]と省略して呼ぶことがある[5][11][6]

日本で月経困難症や子宮内膜症向けに処方される低用量エストロゲン・プロゲスチン配合薬LEP(レップ)、月経困難症治療ピルもCOOP(OC)と同じく、低用量ピル又はピルとも呼ばれるが、LEP国民健康保険適応対象であり、避妊目的ではない上記の疾患の治療目的としたモノへの呼称である[8][12][13][14]。なお、日本では保険適応であるLEPも、自費であるOCと成分はほぼ同じであり、避妊効果自体は持っている[8][15]。他には、膣内射精後から72時間以内に服用すれば、COOP(OC)を服用していた場合よりは低い避妊効果・副作用も強いものの避妊効果を発揮する、中容量ピル区分の経口避妊薬である緊急避妊薬(EC、アフターピル)が存在する[4]

概要[編集]

経口避妊薬(以下「ピル」)は、1960年代アメリカ合衆国で開発され、広く普及した[16]。世界で1億人の女性が服用するとされるが、使用状況は国ごとに大きく異なる。アメリカでは1200万人の女性が使用し[17]イギリスでは16 - 49歳の女性の3分の1が内服している[18][19]。生理開始日から、1日1錠を決まった時間に21日間服用し、その後の7日間服用を休む周期が基本となる。したがって、PTPパッケージも殆どが1シート21錠入りのもの(使いきった後の7日間は服用しない)か、28錠入りのもの(7日分には、有効成分が全く入っていないプラセボ[20])である。

成分にエストロゲンプロゲステロンが含まれ、これにより排卵を抑制する。避妊の機序は、

  1. 排卵の抑制
  2. 子宮頚管粘液の性状の変化(精子の子宮内侵入を抑制)
  3. 子宮内膜の変化(受精卵着床抑制)

である。正しく服用した場合の妊娠の確率は、パール指数(パールインデックス)はピルで0.3%、避妊手術で0.1 - 0.5%、薬剤添加IUDで0.1 - 0.6%である[21]。飲み忘れも含めた一般的な使用では、ピルで8%、避妊手術で0.15 - 0.5%、薬剤添加IUDで0.1 - 0.8%である[22]

避妊目的のOC以外にも、生理周期の変更や月経困難症の緩和、子宮内膜症の治療などに使われるLEPが存在している。国際的にも昔は高用量ピル・ホルモン量が低用量ピルの10倍程度の中用量ピルが用いられていたが、副作用の低減を目的として、低用量ピル・超低用量ピルが開発されて主流となっている。

日本では、以前からホルモン治療目的の、高用量ピル・中用量ピルが認可されていたが、1999年平成11年)に、避妊そのものを目的とした低用量経口避妊薬(oral contraceptive (OC))が認可され、2008年(平成20年)に月経困難症や子宮内膜症の治療薬として、LEPの低用量ピルも認可された。避妊用としては、低用量ピルが主流になっている。

黄体ホルモンのみを含むピルは「ミニピル (en)」と呼ばれ、低用量ピルに含まれる卵胞ホルモン摂取が禁忌である授乳中の産後女性にのみ処方されている。肥満女性や35歳以上、産後授乳中の避妊に使えるメリットがある一方、必ず連日同じ時間に内服をする必要性、飲み始めに不正出血が続くことがあるデメリットがある[23]

OCの服用のみでは性病(STD)は回避出来ないが、男性がコンドーム着用、女性がOC服用するデュアルプロテクション(二重防御法)は、性病・妊娠の両者を回避する手段として国際的に評価されている[24][25][26]

服用禁忌対象[編集]

一般に下記の症状がある女性(以下:人)が服用することは禁忌となっており、医療機関から処方もされない。

また糖尿病患者や耐糖能異常の人、年齢が40歳以上の人、心疾患の患者、乳癌の家族歴又は乳房に結節のある人、血栓症の家族歴喫煙者肥満、心臓弁膜症患者、てんかんの患者などは、慎重な投与をすることが求められている。

副作用・禁煙[編集]

ピルを服用する女性が喫煙をしていると心臓・循環器系への副作用が高まるため、ピルを服用する際は禁煙するのが望ましい。若年層の約10%の女性が喫煙しているが、喫煙は卵子の発育や卵巣からのホルモンの分泌が不妊症、流産や早産、子宮外妊娠を招きやすく、胎児の発育も悪くなる。さらに出産後も喫煙を続けた場合、子供の健康にまで悪影響を及ぼす[27]。ピルの主要な副作用として血栓症が挙げられるが、喫煙者が妊娠した場合の血栓症発症率はピル服用者の約2倍、産後12週目では約10倍で、非喫煙ピル服用者より喫煙者の妊娠の方がはるかに血栓症のリスクが高い。医学的理由で服用禁止と診断されてなければ閉経まで飲み続けても問題ない[28]

片頭痛、吐き気嘔吐、イライラ、性欲減退、むくみ膣炎などがあげられる。また、よくピルの服用による体重の増加が挙げられるが、それは誤りである。しかし食欲が増す事はある。このほか稀な例ではあるが、血栓症、長期服用による発癌性などの可能性が指摘されている。子宮筋腫、糖尿病を悪化させる可能性があるとも言われている[注釈 2]肝斑のきっかけとなることがある[29][30]

日本ではバイエル薬品の超低用量ピル「ヤーズ」により、2013年6月に服用した20歳代の女性が頭蓋内静脈洞血栓症で死亡した。その女性は、婦人科で月経困難症の診断で超低用量ピル「ヤーズ」を毎日1錠内服するよう処方された。2日目に頭痛が起こり、6日目には頭痛、吐き気、動悸など体調不良がひどくなったため内科受診し、吐き気止めと胃腸薬を処方された。9日目に頭痛・嘔気・ 食欲不振が続くため、内科受診し精神安定剤を処方された。当初の婦人科も受診した所、ヤーズ内服を総内服量7錠の時点で中止し、脳外科受診を勧められた。嘔吐、歩行困難もあったが検査予約して帰宅。10日目体動困難となる。11日目の朝ベッドの上で失禁状態で発見され、病院へ搬送された。意識レベル低下し痙攣もあり、CT所見より脳静脈洞血栓と診断された。抗凝固剤のヘパリン治療開始。12日目に呼吸不全となり気管挿管施行。13日目に死亡した[31]。その後2人目の死亡者が発生した。10代後半の女性であり、投与開始から526日目に肺動脈塞栓症で死亡したと推定されている。ヤーズは月経困難症と子宮内膜症の治療のために、ロキソプロフェンレバミピドとともに処方された。初回投与から526日後に、患者が外出して下宿に帰宅した後に連絡が途絶え、その3日後に下宿内で死亡しているのが発見された。解剖の結果肺動脈の本幹に血栓があり、肺動脈塞栓症が死因と確定。初回投与の499日後に2シート(56錠)を最終処方しており、36錠残っていた[32]医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、処方時には患者に血栓塞栓症のリスクについて説明するとともに、新たに作成した「患者携帯カード」を渡すよう求める文書を掲載した。2013年10月には、日本産婦人科医会が女性ホルモン剤使用中患者の血栓症に対する注意喚起を行った。また、1例目の死者が出た時点で、87人が副作用で血栓塞栓症になったと報告された。その後、同年12月に肺と足の血栓症により40代女性が死亡した。

PMDAの集計などによると、2008 - 2013年上半期に日本で使用されたピルに関して、血栓の重症例が延べ361件副作用として報告されていた。副作用の報告は08年の33件、12年には105件だった。死亡は11件あり、10代1人、20代2人、30代4人、40代1人、50代2人、不明1人だった[33]

低用量エストロゲン・プロゲスチン配合薬(LEP)[編集]

低用量エストロゲン・プロゲスチン配合薬(LEP)は子宮内膜症、月経困難症向けに生理周期の安定、生理痛の軽減、経血量の減少など、月経に関する症状の治療目的で使用される。また、子宮内膜症の予防・病巣進行の停止、子宮体がん、卵巣癌のリスク軽減なども期待できる。副作用でもある抗アンドロゲン(抗男性ホルモン)作用を利用したニキビ治療[22]、体毛が薄くなることが報告されている[22]。2008年から国民健康保険適応対象となっている[4]

OCと同じくLEPも低用量ピルと呼ばれ、休薬期間7日のある21日ごとのモノ、飲み忘れ防止の偽薬が7日分あることで休薬期間の無い28日間ごとに服用するモノがある[34]

緊急避妊薬(EC)[編集]

膣内射精前に低用量経口避妊薬(OC)を常用していなくても事後早期に服用すれば避妊回避効果を発揮するピルは緊急避妊薬(Emergency Contraceptive:EC)、緊急避妊ピル、アフターピル、モーニングアフターピルと呼ばれている[35]。ただし、OCに比べると避妊効果・費用とも継続使用には向いておらず、OC服用していた場合ほどは避妊効果はないため、あくまで緊急的な最後の手段と捉えて、緊急避妊薬服用する事態を経験後はOCでの避妊選択が推奨されている[4]

緊急避妊薬(EC)を薬局で入手可能な国は86カ国あるが、日本では処方箋が必要な処方箋医薬品であり、診療報酬が適用されない自由診療である。薬局での販売を解禁する一般用医薬品にするかに関しても、専門家や医療系学会からは「先にコンドームの着用することの常識化」「性病はピルでは回避出来ないことの周知など性教育を充実させてから解禁するべき」との意見から、2017年(平成29年)には議論の結果、薬局での販売が見送られた[36][37]

しかし、2020年(令和2年)10月に内閣総理大臣菅義偉が、2021年までに処方箋無しでの販売解禁する方針を打ち出した。しかし、アフターピルの薬局販売解禁を評価する声と共に「女性は(アフター)ピルの重大さを分かっているけど、男性側が理解してないと意味がない」との上記のような意見も懸念も出ている[38][39]

脚注[編集]

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注釈[編集]

  1. ^ 「ピル」は錠剤一般を示す英語であり、"the pill"と固有名詞で表現される場合は経口避妊薬(the contraceptive pill)を指す。
  2. ^ ただし、子宮筋腫や糖尿病への影響が確認されたのは現在ではほとんど用いられない旧来の高用量ピルであり、避妊用の低用量ピルではほぼ無影響とされる。

出典[編集]

  1. ^ 排卵と妊娠のしくみ” (日本語). あすか製薬株式会社. 2022年2月2日閲覧。
  2. ^ OCによる避妊のしくみ” (日本語). あすか製薬株式会社. 2022年2月2日閲覧。
  3. ^ 経口避妊薬ってどんな薬?:経口避妊薬(OC/ピル)について|富士製薬工業株式会社”. 富士製薬工業株式会社. 2022年2月3日閲覧。
  4. ^ a b c d e Q&A:経口避妊薬(OC/ピル)について|富士製薬工業株式会社”. 富士製薬工業株式会社. 2022年2月2日閲覧。
  5. ^ a b ピルの種類から特徴・用途まで解説|低用量ピル・中用量ピル・ミニピルは何が違う? - 医療脱毛LAB” (日本語). ekimae-hifuka.net (2021年9月25日). 2022年2月2日閲覧。
  6. ^ a b 低用量ピル|花小金井レディースクリニック 婦人科 産婦人科 小平市 不妊・不育相談 女性医師による診察”. www.hanako-ladies.com. 2022年2月2日閲覧。
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  8. ^ a b c ※ピル※OCとLEPの違いは?読み方は?|渋谷文化村通りレディスクリニック” (日本語) (2020年9月18日). 2022年2月4日閲覧。
  9. ^ 無月経となって1年が経過したときに1年前に遡って閉経したと漸く診断出来る。このため、閉経時期をホルモン測定などで確定診断することは出来ない。
  10. ^ 第11回「OC・LEPとHRTの違い」|ファーネットマガジン”. magazine.pha-net.jp. 2022年2月4日閲覧。
  11. ^ 中用量ピルって何?低用量ピルの違いなどについて解説します。 - 銀座まいにちクリニック 内科・皮膚科・泌尿器科” (日本語). 銀座まいにちクリニック (2020年7月18日). 2022年2月2日閲覧。
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  14. ^ 月経困難症治療|下平レディスクリニック公式ページ(杉並区 東高円寺駅)|中絶手術 婦人科診療 不妊治療 ピル処方” (日本語). www.shimodaira-ladies.com. 2022年2月2日閲覧。
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  38. ^ 緊急避妊薬、薬局で購入可能に 来年にも、望まない妊娠防ぐ - 共同通信
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関連項目[編集]

外部リンク[編集]