「イベルメクチン」の版間の差分

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'''イベルメクチン'''([[国際一般名|INN]]: ivermectin、{{lang-zh-short|伊維菌素}})は、[[マクロライド]]に分類される[[抗寄生虫薬]]である<ref name=":0">池田 527頁</ref>。[[放線菌]]が生成する[[アベルメクチン]]の化学誘導体<ref name=":0" />。商品名はストロメクトール([[メルク・アンド・カンパニー|MSD]]製造、日本の販売は2006年3月まで[[万有製薬]]が、以降は[[マルホ]]が行う<ref>{{Cite web|url=https://www.jshp.or.jp/banner/oldpdf/06/060401.pdf |title=イベルメクチン内服剤の販売会社変更等の連絡 |format=PDF |publisher =マルホ |date=2006-03-01 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.jstage.jst.go.jp/article/yakushi/141/7/141_20-00242/_pdf |title=イベルメクチンをすべての患者により安全に届けるために |format=PDF |publisher =jstage |date=2020-11-22 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。[[静岡県]][[伊東市]]内の[[ゴルフ場]]近くで採取した土壌から、[[大村智]]により発見された[[放線菌]][[:en:Streptomyces avermitilis|ストレプトマイセス・アベルミティリス]]が産生する物質を元に、[[メルク・アンド・カンパニー|MSD]](メルク社)が開発した<ref name="History of" /><ref name=Laing />。最初の用途は、[[犬糸状虫|フィラリア]]と[[回虫症|アカリア症]]を予防および治療するための[[動物用医薬品]]だった<ref name="Sau2015">{{cite book |url=https://books.google.com/books?id=SJvmCgAAQBAJ&pg=PA420 |title=Saunders Handbook of Veterinary Drugs: Small and Large Animal |date=2015 |publisher=Elsevier Health Sciences |isbn=978-0-323-24486-2 |edition=4 |page=420 |archive-url=https://web.archive.org/web/20160131142826/https://books.google.com/books?id=SJvmCgAAQBAJ&pg=PA420 |archive-date=January 31, 2016 |url-status=live}}</ref>。1987年にヒトへの使用が承認され<ref name=Molyneux2015>{{cite journal | vauthors = Molyneux DH, Ward SA | title = Reflections on the Nobel Prize for Medicine 2015--The Public Health Legacy and Impact of Avermectin and Artemisinin | journal = Trends in Parasitology | volume = 31 | issue = 12 | pages = 605–607 | date = December 2015 | pmid = 26552892 | doi = 10.1016/j.pt.2015.10.008 }}</ref>、現在では[[アタマジラミ]]、[[疥癬]]、河川盲明症([[オンコセルカ症]])、腸管糞線虫症、[[鞭虫症]]、[[回虫症]]、[[リンパ系フィラリア症]]などの[[寄生虫]]の治療に使用されている<ref name=AHFS2016/><ref>{{cite book |url=https://books.google.com/books?id=jglFsz5EJR8C&pg=PA333 |title=Drug Discovery a History |vauthors=Sneader W |date=2005 |publisher=John Wiley & Sons |isbn=978-0-470-01552-0 |location=Chichester |page=333 |access-date=April 5, 2020 |archive-date=June 15, 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200615002423/https://books.google.com/books?id=jglFsz5EJR8C&pg=PA333 |url-status=live }}</ref><ref name=Sau2015/><ref>{{cite web |last=U.S. [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) |date=August 23, 2019 |title=Ascariasis – Resources for Health Professionals |url=https://www.cdc.gov/parasites/ascariasis/health_professionals/index.html |access-date=December 28, 2019 |website=U.S. [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) |archive-date=November 21, 2010 |archive-url=https://web.archive.org/web/20101121144213/http://www.cdc.gov/parasites/ascariasis/health_professionals/index.html |url-status=live }}</ref>。標的とする[[寄生虫]]を殺すために多くのメカニズムで作用し<ref name="AHFS2016">{{cite web |title=Ivermectin |url=https://www.drugs.com/monograph/ivermectin.html |url-status=live |archive-url=https://web.archive.org/web/20160103191914/http://www.drugs.com/monograph/ivermectin.html |archive-date=January 3, 2016 |access-date=January 16, 2016 |publisher=The American Society of Health-System Pharmacists}}</ref>、[[経口投与]]、または[[外部寄生虫]]のために皮膚に適用できる<ref name=AHFS2016/><ref>{{cite journal|vauthors=Panahi Y, Poursaleh Z, Goldust M|date=2015|title=The efficacy of topical and oral ivermectin in the treatment of human scabies|url=https://www.annals-parasitology.eu/go.live.php/download_default/D660/2015-61-1_11.pdf| archive-url=https://web.archive.org/web/20200404213228/https://www.annals-parasitology.eu/go.live.php/download_default/D660/2015-61-1_11.pdf|archive-date=2020年4月4日 |journal=Annals of Parasitology|volume=61|issue=1|pages=11–16|pmid=25911032}}</ref>。
'''イベルメクチン'''([[国際一般名|INN]]: ivermectin、{{lang-zh-short|伊維菌素}})は、[[マクロライド]]に分類される[[抗寄生虫薬]]である<ref name=":0">池田 527頁</ref>。[[放線菌]]が生成する[[アベルメクチン]]の化学誘導体<ref name=":0" />。[[メルク・アンド・カンパニー|米メルク]]製造の商品名はストロメクトール、日本の販売は[[マルホ]]が行う<ref>{{Cite web|url=https://www.jshp.or.jp/banner/oldpdf/06/060401.pdf |title=イベルメクチン内服剤の販売会社変更等の連絡 |format=PDF |publisher =マルホ |date=2006-03-01 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.jstage.jst.go.jp/article/yakushi/141/7/141_20-00242/_pdf |title=イベルメクチンをすべての患者により安全に届けるために |format=PDF |publisher =jstage |date=2020-11-22 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。[[静岡県]][[伊東市]]内の[[ゴルフ場]]近くで採取した土壌から、[[大村智]]により発見された[[放線菌]][[:en:Streptomyces avermitilis|ストレプトマイセス・アベルミティリス]]が産生する物質を元に、[[メルク・アンド・カンパニー|米製薬メルク]](MSD)が開発した<ref name="History of" /><ref name=Laing />。最初の用途は、[[犬糸状虫|フィラリア]]と[[回虫症|アカリア症]]を予防および治療するための[[動物用医薬品]]だった<ref name="Sau2015">{{cite book |url=https://books.google.com/books?id=SJvmCgAAQBAJ&pg=PA420 |title=Saunders Handbook of Veterinary Drugs: Small and Large Animal |date=2015 |publisher=Elsevier Health Sciences |isbn=978-0-323-24486-2 |edition=4 |page=420 |archive-url=https://web.archive.org/web/20160131142826/https://books.google.com/books?id=SJvmCgAAQBAJ&pg=PA420 |archive-date=January 31, 2016 |url-status=live}}</ref>。1987年にヒトへの使用が承認され<ref name=Molyneux2015>{{cite journal | vauthors = Molyneux DH, Ward SA | title = Reflections on the Nobel Prize for Medicine 2015--The Public Health Legacy and Impact of Avermectin and Artemisinin | journal = Trends in Parasitology | volume = 31 | issue = 12 | pages = 605–607 | date = December 2015 | pmid = 26552892 | doi = 10.1016/j.pt.2015.10.008 }}</ref>、現在では[[アタマジラミ]]、[[疥癬]]、河川盲明症([[オンコセルカ症]])、[[:en:Strongyloidiasis|腸管糞線虫症]]、[[鞭虫症]]、[[回虫症]]、[[リンパ系フィラリア症]]などの[[寄生虫]]の治療に使用されている<ref name=AHFS2016/><ref>{{cite book |url=https://books.google.com/books?id=jglFsz5EJR8C&pg=PA333 |title=Drug Discovery a History |vauthors=Sneader W |date=2005 |publisher=John Wiley & Sons |isbn=978-0-470-01552-0 |location=Chichester |page=333 |access-date=April 5, 2020 |archive-date=June 15, 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200615002423/https://books.google.com/books?id=jglFsz5EJR8C&pg=PA333 |url-status=live }}</ref><ref name=Sau2015/><ref>{{cite web |last=U.S. [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) |date=August 23, 2019 |title=Ascariasis – Resources for Health Professionals |url=https://www.cdc.gov/parasites/ascariasis/health_professionals/index.html |access-date=December 28, 2019 |website=U.S. [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) |archive-date=November 21, 2010 |archive-url=https://web.archive.org/web/20101121144213/http://www.cdc.gov/parasites/ascariasis/health_professionals/index.html |url-status=live }}</ref>。標的とする[[寄生虫]]を殺すために多くのメカニズムで作用し<ref name="AHFS2016">{{cite web |title=Ivermectin |url=https://www.drugs.com/monograph/ivermectin.html |url-status=live |archive-url=https://web.archive.org/web/20160103191914/http://www.drugs.com/monograph/ivermectin.html |archive-date=January 3, 2016 |access-date=January 16, 2016 |publisher=The American Society of Health-System Pharmacists}}</ref>、[[経口投与]]、または[[外部寄生虫]]のために皮膚に適用できる<ref name=AHFS2016/><ref>{{cite journal|vauthors=Panahi Y, Poursaleh Z, Goldust M|date=2015|title=The efficacy of topical and oral ivermectin in the treatment of human scabies|url=https://www.annals-parasitology.eu/go.live.php/download_default/D660/2015-61-1_11.pdf| archive-url=https://web.archive.org/web/20200404213228/https://www.annals-parasitology.eu/go.live.php/download_default/D660/2015-61-1_11.pdf|archive-date=2020年4月4日 |journal=Annals of Parasitology|volume=61|issue=1|pages=11–16|pmid=25911032}}</ref>。


[[:en:William C. Campbell (scientist)|ウィリアム・キャンベル]]と[[大村智]]は、その発見と応用で2015年[[ノーベル生理学・医学賞]]を受賞した<ref name="Nobel Prize" />。[[世界保健機関]](WHO)の[[WHO必須医薬品モデル・リスト|必須医薬品リスト]]に、腸管用[[駆虫薬]]、抗[[フィラリア]]薬、外部[[寄生虫]]感染症の治療薬として掲載されており<ref name="WHO21st">{{cite book |title=World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 |vauthors=((World Health Organization)) |publisher=World Health Organization |year=2019 |location=Geneva |hdl=10665/325771 |id=WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO |author-link=World Health Organization |hdl-access=free}}</ref>、日本では2002年に腸管糞線虫症、2006年に[[疥癬]]の[[内服薬]]として[[薬事承認|承認]]された<ref name="guideline02" /><ref>{{Cite web |url=https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/200610/501646.html |title=イベルメクチン:「疥癬」に適応追加 |publisher =日経メディカル |date=2016-10-19 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。[[後発医薬品]]が入手可能である<ref>{{cite web | title=Ivermectin: FDA-Approved Drugs | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204154 | access-date=26 September 2021 | archive-date=November 28, 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20211128201313/https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204154 | url-status=live }}</ref><ref>{{cite web | title=Ivermectin lotion: FDA-Approved Drugs | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210720 | access-date=25 September 2021 | archive-date=September 26, 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210926032351/https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210720 | url-status=live }}</ref>。
[[:en:William C. Campbell (scientist)|ウィリアム・キャンベル]]と[[大村智]]は、その発見と応用で2015年[[ノーベル生理学・医学賞]]を受賞した<ref name="Nobel Prize" />。[[世界保健機関]](WHO)の[[WHO必須医薬品モデル・リスト|必須医薬品リスト]]に、腸管用[[駆虫薬]]、抗[[フィラリア]]薬、外部[[寄生虫]]感染症の治療薬として掲載されており<ref name="WHO21st">{{cite book |title=World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 |vauthors=((World Health Organization)) |publisher=World Health Organization |year=2019 |location=Geneva |hdl=10665/325771 |id=WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO |author-link=World Health Organization |hdl-access=free}}</ref>、日本では2002年に[[:en:Strongyloidiasis|腸管糞線虫症]]、2006年に[[疥癬]]の[[内服薬]]として[[薬事承認|承認]]された<ref name="guideline02" /><ref>{{Cite web |url=https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/200610/501646.html |title=イベルメクチン:「疥癬」に適応追加 |publisher =日経メディカル |date=2016-10-19 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。[[後発医薬品]]が入手可能である<ref>{{cite web | title=Ivermectin: FDA-Approved Drugs | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204154 | access-date=26 September 2021 | archive-date=November 28, 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20211128201313/https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204154 | url-status=live }}</ref><ref>{{cite web | title=Ivermectin lotion: FDA-Approved Drugs | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210720 | access-date=25 September 2021 | archive-date=September 26, 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210926032351/https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210720 | url-status=live }}</ref>。


[[新型コロナウイルス感染症の世界的流行 (2019年-)|新型コロナウイルス感染症]]([[COVID-19]])の流行の初期に、[[in vitro]](試験管内で)の研究により[[COVID-19]]の予防や治療に役割を果たす可能性が示唆された<ref name=Caly2020/>。しかしヒトを対象とした研究は現在進行中であり<ref>{{Cite web|vauthors=Jaramillo C|date=2021-09-16|title=Ongoing Clinical Trials Will Decide Whether (or Not) Ivermectin Is Safe, Effective for COVID-19|url=https://www.factcheck.org/2021/09/scicheck-ongoing-clinical-trials-will-decide-whether-or-not-ivermectin-is-safe-effective-for-covid-19/|access-date=2022-01-04|website=FactCheck.org|language=en-US|archive-date=December 20, 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20211220042931/https://www.factcheck.org/2021/09/scicheck-ongoing-clinical-trials-will-decide-whether-or-not-ivermectin-is-safe-effective-for-covid-19/|url-status=live}}</ref>、[[COVID-19]]に対する有効性や安全性を示す質の高い[[科学的証拠|エビデンス]]が存在しないため<ref name="ema">{{cite web |date=March 22, 2021 |title=EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials |url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials| archive-url=https://ghostarchive.org/archive/20211019/https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials| archive-date=2021-10-19 |url-status=live |publisher=[[European Medicines Agency]] |accessdate=2022-02-12}}{{cbignore}}</ref><ref name="misleading-evidence">{{cite journal |vauthors=Garegnani LI, Madrid E, Meza N |date=April 22, 2021 |title=Misleading clinical evidence and systematic reviews on ivermectin for COVID-19 |url=https://ebm.bmj.com/content/early/2021/05/26/bmjebm-2021-111678|journal=BMJ Evidence-Based Medicine |doi=10.1136/bmjebm-2021-111678 |issn=2515-446X |pmid=33888547 |doi-access=free}}{{cbignore}}</ref>、[[世界保健機関]](WHO)や[[アメリカ国立衛生研究所]](NIH)、[[欧州医薬品庁]](EMA)など世界の主要な保健機関は、[[治験]]以外の使用はしないことを推奨している<ref name="ema" /><ref>{{Cite journal|date=August 26, 2021|title=Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19|url=https://emergency.cdc.gov/han/2021/pdf/CDC_HAN_449.pdf|journal=CDC Health Alert Network|volume=CDCHAN-00449|access-date=January 4, 2022}}</ref><ref name="who clinical trials">{{Cite web|title=WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials|url=https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials|access-date=2022-01-04|website=www.who.int|language=en|archive-date=August 5, 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210805102002/https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials|url-status=live}}</ref>。
[[新型コロナウイルス感染症の世界的流行 (2019年-)|新型コロナウイルス感染症]]([[COVID-19]])の流行の初期に、[[in vitro]](試験管内で)の研究により[[COVID-19]]の予防や治療に役割を果たす可能性が示唆された<ref name=Caly2020/>。しかしヒトを対象とした研究は現在進行中であり<ref>{{Cite web|vauthors=Jaramillo C|date=2021-09-16|title=Ongoing Clinical Trials Will Decide Whether (or Not) Ivermectin Is Safe, Effective for COVID-19|url=https://www.factcheck.org/2021/09/scicheck-ongoing-clinical-trials-will-decide-whether-or-not-ivermectin-is-safe-effective-for-covid-19/|access-date=2022-01-04|website=FactCheck.org|language=en-US|archive-date=December 20, 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20211220042931/https://www.factcheck.org/2021/09/scicheck-ongoing-clinical-trials-will-decide-whether-or-not-ivermectin-is-safe-effective-for-covid-19/|url-status=live}}</ref>、[[COVID-19]]に対する有効性や安全性を示す質の高い[[科学的証拠|エビデンス]]が存在しないため<ref name="ema">{{cite web |date=March 22, 2021 |title=EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials |url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials| archive-url=https://ghostarchive.org/archive/20211019/https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials| archive-date=2021-10-19 |url-status=live |publisher=[[European Medicines Agency]] |accessdate=2022-02-12}}{{cbignore}}</ref><ref name="misleading-evidence">{{cite journal |vauthors=Garegnani LI, Madrid E, Meza N |date=April 22, 2021 |title=Misleading clinical evidence and systematic reviews on ivermectin for COVID-19 |url=https://ebm.bmj.com/content/early/2021/05/26/bmjebm-2021-111678|journal=BMJ Evidence-Based Medicine |doi=10.1136/bmjebm-2021-111678 |issn=2515-446X |pmid=33888547 |doi-access=free}}{{cbignore}}</ref>、[[世界保健機関]](WHO)や[[アメリカ国立衛生研究所]](NIH)、[[欧州医薬品庁]](EMA)など世界の主要な保健機関は、[[治験]]以外の使用はしないことを推奨している<ref name="ema" /><ref>{{Cite journal|date=August 26, 2021|title=Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19|url=https://emergency.cdc.gov/han/2021/pdf/CDC_HAN_449.pdf|journal=CDC Health Alert Network|volume=CDCHAN-00449|access-date=January 4, 2022}}</ref><ref name="who clinical trials">{{Cite web|title=WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials|url=https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials|access-date=2022-01-04|website=www.who.int|language=en|archive-date=August 5, 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210805102002/https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials|url-status=live}}</ref>。
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==医療用途==
==医療用途==
日本では、腸管糞線虫症<ref>齊藤厚、「{{PDFlink|[https://www.eiken.co.jp/uploads/modern_media/literature/MM1608_03.pdf イベルメクチンと沖縄のふん線虫症]}}」 モダンメディア 2016年8月号(第62巻8号)</ref>、および[[疥癬]]<ref>笹田昌宏、島田英幹, 【原著】「疥癬に対するイベルメクチンの食後投与における安全性と有効性の検討」『日本皮膚科学会雑誌』 117巻 6号 2007年 p.963-968, {{doi|10.14924/dermatol.117.963}}</ref><ref>定平知江子 ほか, 【原著】「疥癬に対するイベルメクチン内服療法の臨床的検討」『日本皮膚科学会雑誌』 119巻 9号 2009年 p.1845-1850, {{doi|10.14924/dermatol.119.1845}}。</ref>の治療薬として[[医療保険]]が適用され病院で処方されている<ref name="if_ivermectin" />。糞線虫では体重1kg当たり0.2mgを2週間間隔で2回服用し<ref name="if_ivermectin" />、疥癬では体重1kg当たり0.2mgを1回服用する([[ヒゼンダニ]]の卵は 3-5 日で孵化するが、イベルメクチンは卵に対しては効果がないため、2回投与が好ましい<ref name="igaku-shoin" /><ref name="nobuokakai">{{Cite web|url=https://www.nobuokakai.ecnet.jp/nakagawa200.pdf |title=疥癬とイベルメクチン |format=PDF |publisher =菊池中央病院 |date=2019-05-24 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。2回投与する場合は1-2週間空ける<ref name="if_ivermectin" />)。
日本では、[[:en:Strongyloidiasis|腸管糞線虫症]]<ref>齊藤厚、「{{PDFlink|[https://www.eiken.co.jp/uploads/modern_media/literature/MM1608_03.pdf イベルメクチンと沖縄のふん線虫症]}}」 モダンメディア 2016年8月号(第62巻8号)</ref>、および[[疥癬]]<ref>笹田昌宏、島田英幹, 【原著】「疥癬に対するイベルメクチンの食後投与における安全性と有効性の検討」『日本皮膚科学会雑誌』 117巻 6号 2007年 p.963-968, {{doi|10.14924/dermatol.117.963}}</ref><ref>定平知江子 ほか, 【原著】「疥癬に対するイベルメクチン内服療法の臨床的検討」『日本皮膚科学会雑誌』 119巻 9号 2009年 p.1845-1850, {{doi|10.14924/dermatol.119.1845}}。</ref>の治療薬として[[医療保険]]が適用され病院で処方されている<ref name="if_ivermectin" />。腸管糞線虫では体重1kg当たり0.2mgを2週間間隔で2回服用し<ref name="if_ivermectin" />、疥癬では体重1kg当たり0.2mgを1回服用する([[ヒゼンダニ]]の卵は 3-5 日で孵化するが、イベルメクチンは卵に対しては効果がないため、2回投与が好ましい<ref name="igaku-shoin" /><ref name="nobuokakai">{{Cite web|url=https://www.nobuokakai.ecnet.jp/nakagawa200.pdf |title=疥癬とイベルメクチン |format=PDF |publisher =菊池中央病院 |date=2019-05-24 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。2回投与する場合は1週間空ける<ref name="if_ivermectin" /><ref>{{Cite web|url=https://www.maruho.co.jp/medical/toolorder/file/tool/5073404001.pdf |title=ストロメクトール錠3mg 疥癬に使用する際の注意点 |format=PDF |publisher =マルホ |date=2014-08-01 |accessdate=2022-07-20}}</ref>)。


[[ナイジェリア]]で猛威を振るった、[[フィラリア]]の一種で回旋糸状虫が原因である[[オンコセルカ症]]の治療薬として、年1回または年2回イベルメクチンの投与がされている<ref name=WHO2014>{{cite web|title=Onchocerciasis Fact sheet N°374|url=http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs374/en/|work=World Health Oragnization|accessdate=20 March 2014|date=March 2014}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://mectizan.org/ |title=Mectizan Donation Program |publisher = |accessdate=2022-02-12}}</ref>。
[[ナイジェリア]]で猛威を振るった、[[フィラリア]]の一種で回旋糸状虫が原因である[[オンコセルカ症]]の治療薬として、年1 - 2回イベルメクチンの投与がされている<ref name=WHO2014>{{cite web|title=Onchocerciasis Fact sheet N°374|url=http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs374/en/|work=World Health Oragnization|accessdate=20 March 2014|date=March 2014}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://mectizan.org/ |title=Mectizan Donation Program |publisher = |accessdate=2022-02-12}}</ref>。
{{Main|オンコセルカ症}}


=== 薬物動態 ===
=== 薬物動態 ===
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===安全性 ===
===安全性 ===
用法用量は、有益性が危険性を上回るよう設定がされている<ref>{{Cite web|url=https://www.pmda.go.jp/drugs/2002/P200200036/63015300_21400AMY00237_Z100_2.pdf |title=ストロメクトール錠3mgに関する資料_効能・効果、用法・用量、使用上の注意(案)及びその設定根拠 |format=PDF |publisher =独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |accessdate=2021-09-28}}</ref><ref name="msdmanuals01">{{Cite web |url=https://www.msdmanuals.com/ja-jp/プロフェッショナル/23-臨床薬理学/薬物療法の概念/薬物の効力と安全性 |title=薬物の効力と安全性 |publisher =MSD マニュアル |accessdate=2021-09-28}}</ref>。イベルメクチンは、適応症である「糞線虫」「[[疥癬]]」の治療に服用量が少なくてすむため(体重1kg当たり0.2mgを1回または1-2週間隔で2回)、肝臓などの負担が少ない<ref name="guideline02" />。しかし、適量投与時でも副作用が各頻度で起こりうる<ref name="if_ivermectin" />。発疹や、むくみ、頭痛、めまい、昏睡、意識レベルの低下、意識変容状態等の意識障害が認められた場合には、投薬を中止し直ちに医師の診察を受ける<ref>{{Cite web |url=https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00049234 |title=医療用医薬品 : ストロメクトール |publisher =KEGG |accessdate=2021-09-28}}</ref><ref name="CBnews">{{Cite web |url=https://www.cbnews.jp/news/entry/20211013151323 |title=イベルメクチンの重大な副作用に意識障害を追記 厚労省が「使用上の注意」改訂を指示 |publisher =CBnews |date=2021-10-13 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。
用法用量は、有益性が危険性を上回るよう設定がされている<ref>{{Cite web|url=https://www.pmda.go.jp/drugs/2002/P200200036/63015300_21400AMY00237_Z100_2.pdf |title=ストロメクトール錠3mgに関する資料_効能・効果、用法・用量、使用上の注意(案)及びその設定根拠 |format=PDF |publisher =独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |accessdate=2021-09-28}}</ref><ref name="msdmanuals01">{{Cite web |url=https://www.msdmanuals.com/ja-jp/プロフェッショナル/23-臨床薬理学/薬物療法の概念/薬物の効力と安全性 |title=薬物の効力と安全性 |publisher =MSD マニュアル |accessdate=2021-09-28}}</ref>。イベルメクチンは、適応症である「[[:en:Strongyloidiasis|腸管糞線虫症]]」「[[疥癬]]」の治療に服用量が少なくてすむため(体重1kg当たり0.2mgを1回または1-2週間隔で2回)、肝臓などの負担が少ない<ref name="guideline02" />。しかし、適量投与時でも副作用が各頻度で起こりうる<ref name="if_ivermectin" />。発疹や、むくみ、頭痛、めまい、昏睡、意識レベルの低下、意識変容状態等の意識障害が認められた場合には、投薬を中止し直ちに医師の診察を受ける<ref>{{Cite web |url=https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00049234 |title=医療用医薬品 : ストロメクトール |publisher =KEGG |accessdate=2021-09-28}}</ref><ref name="CBnews">{{Cite web |url=https://www.cbnews.jp/news/entry/20211013151323 |title=イベルメクチンの重大な副作用に意識障害を追記 厚労省が「使用上の注意」改訂を指示 |publisher =CBnews |date=2021-10-13 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。


副作用には、消化器症状(下痢、食欲不振、便秘、腹痛、吐き気)や 皮膚症状(痒み、発疹)などがある。重大な副作用に、[[中毒性表皮壊死融解症]](Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、[[皮膚粘膜眼症候群]](Stevens-Johnson症候群)、[[肝機能障害]](AST、ALT、総ビリルビン値、γ-GTP上昇)<ref>{{Cite web |url=https://www.min-iren.gr.jp/?p=28904 |title=副作用モニター情報〈467〉 イベルメクチンと薬物性肝障害 |publisher =全日本民医連 |date=2016-10-18 |accessdate=2021-09-28}}</ref>、[[血小板]]減少、[[意識障害]](いずれも頻度不明)がある<ref name="if_ivermectin">{{Cite web|url=https://www.maruho.co.jp/medical/products/stromectol/index.html#basic |title=医薬品インタビューフォーム ストロメクトール錠3mg2021年10月(改訂第17版) |publisher =マルホ |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.info.pmda.go.jp/fsearchnew/fukusayouMainServlet?scrid=SCR_LIST&evt=SHOREI&pID=6429008%20%20%20%20%20&name=%A5%A4%3F&fuku=&root=1&srtnendo=2&type=1&rdoMatch=null&page_max=100&page_no=1 |title=副作用/有害事象 症例一覧 |publisher =医薬品医療機器総合機構 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。また重要な基本的注意として意識障害があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意をする<ref name="pmda_kaitei">{{Cite web|url=https://www.pmda.go.jp/files/000243220.pdf |title=イベルメクチンの「使用上の注意」の改訂について |format=PDF |publisher =医薬品医療機器総合機構(PMDA) |date=2021-10-12 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。
副作用には、消化器症状(下痢、食欲不振、便秘、腹痛、吐き気)や 皮膚症状(痒み、発疹)などがある。重大な副作用に、[[中毒性表皮壊死融解症]](Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、[[皮膚粘膜眼症候群]](Stevens-Johnson症候群)、[[肝機能障害]](AST、ALT、総ビリルビン値、γ-GTP上昇)<ref>{{Cite web |url=https://www.min-iren.gr.jp/?p=28904 |title=副作用モニター情報〈467〉 イベルメクチンと薬物性肝障害 |publisher =全日本民医連 |date=2016-10-18 |accessdate=2021-09-28}}</ref>、[[血小板]]減少、[[意識障害]](いずれも頻度不明)がある<ref name="if_ivermectin">{{Cite web|url=https://www.maruho.co.jp/medical/products/stromectol/index.html#basic |title=医薬品インタビューフォーム ストロメクトール錠3mg2021年10月(改訂第17版) |publisher =マルホ |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.info.pmda.go.jp/fsearchnew/fukusayouMainServlet?scrid=SCR_LIST&evt=SHOREI&pID=6429008%20%20%20%20%20&name=%A5%A4%3F&fuku=&root=1&srtnendo=2&type=1&rdoMatch=null&page_max=100&page_no=1 |title=副作用/有害事象 症例一覧 |publisher =医薬品医療機器総合機構 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。また重要な基本的注意として意識障害があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意をする<ref name="pmda_kaitei">{{Cite web|url=https://www.pmda.go.jp/files/000243220.pdf |title=イベルメクチンの「使用上の注意」の改訂について |format=PDF |publisher =医薬品医療機器総合機構(PMDA) |date=2021-10-12 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。


高齢者(65歳以上)、小児(体重15㎏未満)の安全性は確立されていない<ref name="if_ivermectin" />。妊婦には[[動物実験]]で[[催奇性]](胎児に障害が生じる)が報告されている。また母乳中に移行することが報告されているため、内服後は2週間ほど授乳は中止する<ref name="if_ivermectin" /><ref name="igaku-shoin">{{Cite web|url=https://www.igaku-shoin.co.jp/prd/33240/33240_sup.pdf |title=疥癬はこわくない |format=PDF |publisher =医学書院 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。
高齢者(65歳以上)、小児(体重15㎏未満)の安全性は確立されていない<ref name="if_ivermectin" /><ref>{{Cite web |url=https://www.maruho.co.jp/medical/articles/scabies/qa/index.html#chapter-1 |title=疥癬Q&A | マルホ 医療関係者向けサイト |publisher =マルホ |accessdate=2022-07-20}}</ref>。妊婦には[[動物実験]]で[[催奇性]](胎児に障害が生じる)が報告されている。また母乳中に移行することが報告されているため、内服後は2週間ほど授乳は中止する<ref name="if_ivermectin" /><ref name="igaku-shoin">{{Cite web|url=https://www.igaku-shoin.co.jp/prd/33240/33240_sup.pdf |title=疥癬はこわくない |format=PDF |publisher =医学書院 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。


[[脂溶性]]であり、脂肪の多い食事を摂取した直後に内服すると血中濃度が空腹時投与の約2.6倍に上がり、その場合の安全性は確かめられていない。添付文書どおり空腹時に水で内服することが望ましい<ref name="pack6429008F1020">{{Cite web |url=https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_05/ |title=ストロメクトール錠3mg |publisher =独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjphcs/34/10/34_10_938/_pdf |title=精神科病院で集団発生した疥癬 6 症例の イベルメクチンの有用性と使用上の留意点 |format=PDF |publisher =医療薬学 Vol. 34,No. 10(2008) |accessdate=2021-09-28}}</ref>。
[[脂溶性]]であり、脂肪の多い食事を摂取した直後に内服すると血中濃度が空腹時投与の約2.6倍に上がり、その場合の安全性は確かめられていない。添付文書どおり空腹時に水で内服することが望ましい<ref name="pack6429008F1020">{{Cite web |url=https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_05/ |title=ストロメクトール錠3mg |publisher =独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjphcs/34/10/34_10_938/_pdf |title=精神科病院で集団発生した疥癬 6 症例の イベルメクチンの有用性と使用上の留意点 |format=PDF |publisher =医療薬学 Vol. 34,No. 10(2008) |accessdate=2021-09-28}}</ref>。
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=== 有効性に否定的見解 ===
=== 有効性に否定的見解 ===
[[in vitro]](試験管内で)の試験では、イベルメクチンがCOVID-19に効果を持つことが示された<ref name="misleading-evidence" />。しかし、ヒトでもそのような効果を得るためには、大量投与する必要があり<ref name="Bray_2020" /><ref>{{Cite web |url=https://jpharmsci.org/article/S0022-3549(20)30495-0/fulltext |title=Development of a Minimal Physiologically-Based Pharmacokinetic Model to Simulate Lung Exposure in Humans Following Oral Administration of Ivermectin for COVID-19 Drug Repurposing |publisher = |date=2020-09-03 |accessdate=2021-08-15}}</ref>有害性を排除できない<ref name="fda" />。2022年33日時点で、有効性はない可能性が高く、[[治験|臨床試験]]以外では使用しないことが推奨されている<ref name="who clinical trials" /><ref>{{Cite web |url=https://www.bmj.com/content/370/bmj.m3379 |title=A living WHO guideline on drugs for covid-19 |publisher =WHO |date=2022-03-03 |accessdate=2022-03-05}}</ref>。多くの[[ランダム化比較試験]](RCT)が軽症または中等症のCOVID-19患者を対象として実施されているが、大半はまだ[[査読]]されておらず、[[プレプリント]](正式な論文として発表される前段階の[[草稿]])の状態である。これらの研究は、「規模が小さい」「大半の研究が先進国以外で実施されている」「1回投与量や投与期間が様々である」「単独ではなく他の薬剤も同時に使用している」「[[二重盲検法|盲検化]](目隠し化)が徹底されていない」「被験者の重症度が明確ではない」などの問題があり、[[バイアス]]の除外が困難である<ref name="ema" /><ref name="nih" /><ref>{{Cite web |url=https://mainichi.jp/premier/health/articles/20210916/med/00m/100/010000c |title=新型コロナ 「イベルメクチンは特効薬」「デルタ株は空気感染する」は本当か |publisher =毎日新聞 |date=2021-09-17 |accessdate=2021-09-25}}</ref>。有効であるとした[[メタアナリシス]](複数の研究結果を統合して解析)では、対象とした論文の2/3は[[査読]]されていない[[プレプリント]]であること、解析対象となっていた死亡を著明に減少させた効果を示した[[プレプリント]]がデータ改ざんなどの疑いで撤回されたことなどから、結果の信頼性は低いとされている<ref name="theguardian">{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/science/2021/jul/16/huge-study-supporting-ivermectin-as-covid-treatment-withdrawn-over-ethical-concerns |title=Huge study supporting ivermectin as Covid treatment withdrawn over ethical concerns |publisher =The Guardian |date=2021-07-15 |accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://slide.antaa.jp/article/view/6c115b774c534a6d#41 |title=COVID-19の治療update 2021年7月版 |publisher =神戸市立医療センター中央市民病院 感染症科 黒田浩一|date=2021-07-29 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。
[[in vitro]](試験管内で)の試験では、イベルメクチンがCOVID-19に効果を持つことが示された<ref name="misleading-evidence" />。しかし、ヒトでもそのような効果を得るためには、大量投与する必要があり<ref name="Bray_2020" /><ref>{{Cite web |url=https://jpharmsci.org/article/S0022-3549(20)30495-0/fulltext |title=Development of a Minimal Physiologically-Based Pharmacokinetic Model to Simulate Lung Exposure in Humans Following Oral Administration of Ivermectin for COVID-19 Drug Repurposing |publisher = |date=2020-09-03 |accessdate=2021-08-15}}</ref>有害性を排除できない<ref name="fda" />。2022年714日時点で、有効性はない可能性が高く、[[治験|臨床試験]]以外では使用しないことが推奨されている<ref name="who clinical trials" /><ref>{{Cite web |url=https://www.bmj.com/content/370/bmj.m3379 |title=A living WHO guideline on drugs for covid-19 |publisher =WHO |date=2022-07-14 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。多くの[[ランダム化比較試験]](RCT)が軽症または中等症のCOVID-19患者を対象として実施されているが、大半はまだ[[査読]]されておらず、[[プレプリント]](正式な論文として発表される前段階の[[草稿]])の状態である。これらの研究は、「規模が小さい」「大半の研究が先進国以外で実施されている」「1回投与量や投与期間が様々である」「単独ではなく他の薬剤も同時に使用している」「[[二重盲検法|盲検化]](目隠し化)が徹底されていない」「被験者の重症度が明確ではない」などの問題があり、[[バイアス]]の除外が困難である<ref name="ema" /><ref name="nih" /><ref>{{Cite web |url=https://mainichi.jp/premier/health/articles/20210916/med/00m/100/010000c |title=新型コロナ 「イベルメクチンは特効薬」「デルタ株は空気感染する」は本当か |publisher =毎日新聞 |date=2021-09-17 |accessdate=2021-09-25}}</ref>。有効であるとした[[メタアナリシス]](複数の研究結果を統合して解析)では、対象とした論文の2/3は[[査読]]されていない[[プレプリント]]であること、解析対象となっていた死亡を著明に減少させた効果を示した[[プレプリント]]がデータ改ざんなどの疑いで撤回されたことなどから、結果の信頼性は低いとされている<ref name="theguardian">{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/science/2021/jul/16/huge-study-supporting-ivermectin-as-covid-treatment-withdrawn-over-ethical-concerns |title=Huge study supporting ivermectin as Covid treatment withdrawn over ethical concerns |publisher =The Guardian |date=2021-07-15 |accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://slide.antaa.jp/article/view/6c115b774c534a6d#41 |title=COVID-19の治療update 2021年7月版 |publisher =神戸市立医療センター中央市民病院 感染症科 黒田浩一|date=2021-07-29 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。


COVID-19のイベルメクチンに関する多くの研究には深刻な方法論的限界があり、証拠の確実性は非常に低くなっている<ref name="misleading-evidence" />。その結果、いくつかの組織は、COVID-19に対する有効性の証拠が弱いことを公に表明した。
COVID-19のイベルメクチンに関する多くの研究には深刻な方法論的限界があり、証拠の確実性は非常に低くなっている<ref name="misleading-evidence" />。その結果、いくつかの組織は、COVID-19に対する有効性の証拠が弱いことを公に表明した。


[[アメリカ食品医薬品局]](FDA)は、「COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用すべきでない理由」というページをウェブサイトで公開している<ref name="fda">{{cite web|url=https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19|title= Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19|date=2021-03-05|publisher=USFDA|accessdate=2021-07-16}}</ref>。[[アメリカ国立衛生研究所]](NIH)のCOVID-19治療ガイドラインは、イベルメクチンの証拠が限られているため、その使用推奨または反対することはできない述べている<ref name="nih">{{Cite web |url=https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ivermectin/ |title=Ivermectin |publisher =アメリカ国立衛生研究所(NIH) |date=2021-02-11 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/tables/table-2c/ |title=Table 2c. Ivermectin: Selected Clinical Data |publisher =アメリカ国立衛生研究所(NIH) |date=2021-07-19 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。イギリスのCOVID-19治療諮問委員会(UK-CTAP)は、COVID-19治療としてのイベルメクチンの[[エビデンス]]に基づく理論と妥当性は、さらなる調査を進めるには不十分であると判断した<ref name="n747">{{Cite web|title=日本発の抗寄生虫薬の使用開始 南アフリカ、新型コロナ治療に|url=https://this.kiji.is/728045545418260480|website=共同通信|accessdate=2021-01-30|publisher=共同通信|date=2021-01-30}}</ref>。[[欧州医薬品庁]](EMA)は、適切に設計された[[治験]]以外でのCOVID-19への使用を支持しないと述べた<ref name="ema" />。 また[[世界保健機関]](WHO)は、イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという証拠が非常に不確実とし、[[治験]]以外では症状の内容や期間にかかわらず、いかなる患者にも使用すべきではないとの声明を発表した<ref name="who clinical trials" />。
[[アメリカ食品医薬品局]](FDA)は、「COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用すべきでない理由」というページをウェブサイトで公開している<ref name="fda">{{cite web|url=https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19|title= Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19|date=2021-03-05|publisher=USFDA|accessdate=2021-07-16}}</ref>。[[アメリカ国立衛生研究所]](NIH)のCOVID-19治療ガイドラインは、イベルメクチンをCOVID-19に臨床試験以外使うべではない述べている<ref name="nih">{{Cite web |url=https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ivermectin/ |title=Ivermectin |publisher =アメリカ国立衛生研究所(NIH) |date=2022-04-29 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/tables/table-2c/ |title=Table 2c. Ivermectin: Selected Clinical Data |publisher =アメリカ国立衛生研究所(NIH) |date=2022-04-29 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。[[:en:Infectious_Diseases_Society_of_America|米国感染症学会]](IDSA)のCOVID-19ガイドラインは、入院の有無を問わずイベルメクチンを使用しないことを推奨している<ref>{{Cite web |url=https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/ |title=IDSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19 |publisher =IDSA |date=2022-06-29 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt---ivermectin-2022-06-30.pdf |title=IDSA Guideline on the Treatment and Management of COVID-19 Ivermectin |format=PDF |publisher =IDSA |date=2022-07-12 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。イギリスのCOVID-19治療諮問委員会(UK-CTAP)は、COVID-19治療としてのイベルメクチンの[[エビデンス]]に基づく理論と妥当性は、さらなる調査を進めるには不十分であると判断した<ref name="n747">{{Cite web|title=日本発の抗寄生虫薬の使用開始 南アフリカ、新型コロナ治療に|url=https://this.kiji.is/728045545418260480|website=共同通信|accessdate=2021-01-30|publisher=共同通信|date=2021-01-30}}</ref>。[[欧州医薬品庁]](EMA)は、適切に設計された[[治験]]以外でのCOVID-19への使用を支持しないと述べた<ref name="ema" />。 また[[世界保健機関]](WHO)は、イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという証拠が非常に不確実とし、[[治験]]以外では症状の内容や期間にかかわらず、いかなる患者にも使用すべきではないとの声明を発表した<ref name="who clinical trials" />。


2021年2月、イベルメクチンを製造販売する[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]](メルクは、イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという十分な根拠はなく、データ不足でCOVID-19患者への投与が安全かは分からないとの声明を発表した<ref name="msd">{{Cite web|url=https://www.msd.co.jp/static/pdf/announce_20210402.pdf |title=新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関する Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント |format=PDF |publisher =MSD 株式会社 |date=2021-04-02 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]は、イベルメクチンをCOVID19の治療薬として適応するための[[治験|臨床試験]]は行わず<ref>{{Cite web |url=https://www.chemicaldaily.co.jp/msd日本法人、コロナ治療薬の最終治験開始、/ |title=MSD日本法人、コロナ治療薬の最終治験開始 |publisher =化学工業日報 |date=2021-04-22 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="kowa">{{Cite web |url=https://www.chemicaldaily.co.jp/イベルメクチン%e3%80%80興和、コロナ治験実施へ/ |title=イベルメクチン 興和、コロナ治験実施へ |publisher =化学工業日報 |date=2021-07-02 |accessdate=2021-08-13}}</ref>、別の軽症者用飲み薬([[モルヌピラビル]])の開発を行っている<ref>{{Cite web |url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC1744F0X10C21A9000000/ |title=コロナ飲み薬、年内にも実用化 軽症者治療の切り札に メルクやファイザー、治験最終段階 |publisher =日本経済新聞 |date=2021-09-23 |accessdate=2021-09-28}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-merck-co-idJPKBN2G91WK |title=米メルクのコロナ治療薬、年末までに緊急使用許可取得の可能性 |publisher =ロイター通信 |date=2021-09-14 |accessdate=2021-09-28}}</ref>。
2021年2月、イベルメクチンを製造販売する[[メルク・アンド・カンパニー|メルク]](MSD)は、イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという十分な根拠はなく、データ不足でCOVID-19患者への投与が安全かは分からないとの声明を発表した<ref name="msd">{{Cite web|url=https://www.msd.co.jp/static/pdf/announce_20210402.pdf |title=新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関する Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント |format=PDF |publisher =MSD 株式会社 |date=2021-04-02 |accessdate=2021-08-13}}</ref>。[[メルク・アンド・カンパニー|米メルク]]は、イベルメクチンをCOVID19の治療薬として適応するための[[治験|臨床試験]]は行わず<ref>{{Cite web |url=https://www.chemicaldaily.co.jp/msd日本法人、コロナ治療薬の最終治験開始、/ |title=MSD日本法人、コロナ治療薬の最終治験開始 |publisher =化学工業日報 |date=2021-04-22 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="kowa">{{Cite web |url=https://www.chemicaldaily.co.jp/イベルメクチン%e3%80%80興和、コロナ治験実施へ/ |title=イベルメクチン 興和、コロナ治験実施へ |publisher =化学工業日報 |date=2021-07-02 |accessdate=2021-08-13}}</ref>、別の軽症者用飲み薬([[モルヌピラビル]])の開発を行っている<ref>{{Cite web |url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC1744F0X10C21A9000000/ |title=コロナ飲み薬、年内にも実用化 軽症者治療の切り札に メルクやファイザー、治験最終段階 |publisher =日本経済新聞 |date=2021-09-23 |accessdate=2021-09-28}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-merck-co-idJPKBN2G91WK |title=米メルクのコロナ治療薬、年末までに緊急使用許可取得の可能性 |publisher =ロイター通信 |date=2021-09-14 |accessdate=2021-09-28}}</ref>。


同年7月、有効性の最大の根拠となっていた論文に捏造が発覚して撤回されたため<ref name="theguardian" /><ref name="researchsquare">{{Cite web |url=https://www.researchsquare.com/article/rs-100956/v3 |title=Efficacy and Safety of Ivermectin for Treatment and prophylaxis of COVID-19 Pandemic |publisher =Research Square |date=2021-07-19 |accessdate=2021-08-13}}</ref>、この論文を含んだ[[メタアナリシス]]も撤回された<ref name="academic">{{Cite web |url=https://academic.oup.com/ofid/article/8/8/ofab394/6346765 |title=Expression of Concern: “Meta-analysis of Randomized Trials of Ivermectin to Treat SARS-CoV-2 Infection” |publisher =Open Forum Infectious Diseases |date=2021-08-09 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="bbc_false science" />。同月28日、[[コクランレビュー]]は「現段階の[[エビデンス]](科学的根拠)からは、COVID-19患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた<ref name="cochranelibrary">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ja |title=新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン |publisher =コクラン共同計画 |date=2021-07-28 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/ivermectin-still-lacks-scientific-support-as-a-covid-19-drug-69049 |title=Ivermectin (Still) Lacks Scientific Support as a COVID-19 Drug |publisher =The Scientist |date=2021-08-02 |accessdate=2021-08-14}}</ref>。
同年7月、有効性の最大の根拠となっていた論文に捏造が発覚して撤回されたため<ref name="theguardian" /><ref name="researchsquare">{{Cite web |url=https://www.researchsquare.com/article/rs-100956/v3 |title=Efficacy and Safety of Ivermectin for Treatment and prophylaxis of COVID-19 Pandemic |publisher =Research Square |date=2021-07-19 |accessdate=2021-08-13}}</ref>、この論文を含んだ[[メタアナリシス]]も撤回された<ref name="academic">{{Cite web |url=https://academic.oup.com/ofid/article/8/8/ofab394/6346765 |title=Expression of Concern: “Meta-analysis of Randomized Trials of Ivermectin to Treat SARS-CoV-2 Infection” |publisher =Open Forum Infectious Diseases |date=2021-08-09 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref name="bbc_false science" />。同月28日、[[コクランレビュー]]は「現段階の[[エビデンス]](科学的根拠)からは、COVID-19患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた<ref name="cochranelibrary">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ja |title=新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン |publisher =コクラン共同計画 |date=2021-07-28 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/ivermectin-still-lacks-scientific-support-as-a-covid-19-drug-69049 |title=Ivermectin (Still) Lacks Scientific Support as a COVID-19 Drug |publisher =The Scientist |date=2021-08-02 |accessdate=2021-08-14}}</ref>。2022年6月、[[コクランレビュー]]が更新され、死亡率、病気、感染期間へのイベルメクチンの影響は全くないか、あるいは非常に小さいとし、有益ではないとする結論の確実性が前回のレビューより強まった<ref name="cochrane_202206">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub3/full |title=Ivermectin for preventing and treating COVID‐19 |publisher =Cochrane |date=2022-06-21 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="LSTM_202206">{{Cite web |url=https://www.lstmed.ac.uk/news-events/news/ivermectin-for-covid-19-review-update-11-trials-and-no-evidence-of-benefit-shown |title=Ivermectin for COVID-19 review update: 11 trials and no evidence of benefit shown |publisher =LSTM |date=2022-06-21 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="Cochrane Clinical Answers_20220704">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.4030/full |title=Question: For adults with mild or moderate to severe symptomatic COVID‐19, what are the effects of ivermectin? |publisher =Cochrane Clinical Answers |date=2022-07-04 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。


=== 各国における使用事例 ===
=== 各国における使用事例 ===
いくつかの国では有効性の[[エビデンス]]が不確実にもかかわらず、すでに闇市場や[[動物用医薬品]]の不適切な[[剤形]]で薬が使用されているため、医師の管理下における[[適応外使用]]を許可してい<ref name="czech">{{Cite web|url=https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-5|title=Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku HUMEVEC (ivermektin)|website=www.sukl.cz|language=cs-CS|access-date=2021-03-06}}</ref><ref name="politico">{{Cite web|url=https://www.politico.eu/article/rise-and-fall-of-coronavirus-miracle-cure-ivermectin/|title=The rise and fall of a coronavirus 'miracle cure|publisher=POLITICO|date=2021-03-30|accessdate=2021-08-14}}</ref>。一時的に公式の許可を与えた国には、チェコ共和国<ref name="czech" /><ref name="politico" />、スロバキア<ref>{{Cite web|title=Slovakia Becomes the First EU Nation to Formally Approve Ivermectin for Both Prophylaxis and Treatment for COVID-19 Patients|url=https://trialsitenews.com/slovakia-becomes-the-first-eu-nation-to-formally-approve-ivermectin-for-both-prophylaxis-and-treatment-for-covid-19-patients/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-01-31|publisher=TrialSiteNews|date=2021-01-28}}</ref><ref name="politico" />、フィリピン<ref name="pharmaceutical-technology">{{Cite web|url=https://www.pharmaceutical-technology.com/features/ivermectin-covid-19-antiparasitic-political/|title=Ivermectin and Covid-19: how a cheap antiparasitic became political|publisher=Pharmaceutical Technology|date=2021-04-19|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.manilatimes.net/2021/05/07/news/fda-approves-drug-companys-request-to-manufacture-ivermectin/871215|title=FDA approves drug company's request to manufacture ivermectin|publisher=The Manila Times|date=2021-05-07|accessdate=2021-08-14}}</ref>、インド(後に撤回)<ref>{{Cite web|url=https://www.indiatoday.in/coronavirus-outbreak/story/revised-health-ministry-guidelines-stop-usage-of-ivermectin-doxycycline-in-covid-treatment-1811809-2021-06-07|title=DGHS drops Ivermectin, Doxycycline from Covid-19 treatment; ICMR rules unchanged|publisher=India Today|date=2021-06-07|accessdate=2021-08-14}}</ref>などがある。
いくつかの国では有効性の[[エビデンス]]が不確実にもかかわらず、すでに闇市場や[[動物用医薬品]]の不適切な[[剤形]]で薬が使用されているため、医師の管理下における[[適応外使用]]を許可してい<ref name="czech">{{Cite web |url=https://www.sukl.cz/irozhlas-cz-ivermektin-muze-predepsat-lekar-je-to-lepsi-nez |title=iRozhlas.cz: Ivermektin může předepsat lékař. Je to lepší než shánět načerno pastu pro koně, říká Irena Storová |publisher =sukl |date=2021-03-18 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="politico">{{Cite web|url=https://www.politico.eu/article/rise-and-fall-of-coronavirus-miracle-cure-ivermectin/|title=The rise and fall of a coronavirus 'miracle cure|publisher=POLITICO|date=2021-03-30|accessdate=2021-08-14}}</ref>。一時的に公式の許可を与えた国には、チェコ共和国(後に撤回)<ref name="czech" /><ref>{{Cite web |url=https://www.sukl.cz/sukl/zadost-o-poskytnuti-informaci-ze-dne-28-5-2022 |title=Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 5. 2022 |publisher =sukl |date=2022-05-28 |accessdate=2022-07-20}}</ref>、スロバキア<ref>{{Cite web|title=Slovakia Becomes the First EU Nation to Formally Approve Ivermectin for Both Prophylaxis and Treatment for COVID-19 Patients|url=https://trialsitenews.com/slovakia-becomes-the-first-eu-nation-to-formally-approve-ivermectin-for-both-prophylaxis-and-treatment-for-covid-19-patients/|website=TrialSiteNews|accessdate=2021-01-31|publisher=TrialSiteNews|date=2021-01-28}}</ref><ref name="politico" />、フィリピン(後に撤回)<ref name="pharmaceutical-technology">{{Cite web|url=https://www.pharmaceutical-technology.com/features/ivermectin-covid-19-antiparasitic-political/|title=Ivermectin and Covid-19: how a cheap antiparasitic became political|publisher=Pharmaceutical Technology|date=2021-04-19|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://canadianinquirer.net/2022/05/21/ivermectin-clinical-trial-in-ph-will-no-longer-push-through/ |title=Ivermectin clinical trial in PH will no longer push through |publisher =Philippine Canadian Inquirer |date=2022-05-21 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.gmanetwork.com/news/topstories/nation/821117/doh-reiterates-warning-against-use-of-antiparasitic-drug-ivermectin/story/ |title=DOH reiterates warning against use of antiparasitic drug ivermectin |publisher =GMA Network |date=2022-02-08 |accessdate=2022-07-20}}</ref>、インド(後に撤回)<ref>{{Cite web|url=https://www.indiatoday.in/coronavirus-outbreak/story/revised-health-ministry-guidelines-stop-usage-of-ivermectin-doxycycline-in-covid-treatment-1811809-2021-06-07|title=DGHS drops Ivermectin, Doxycycline from Covid-19 treatment; ICMR rules unchanged|publisher=India Today|date=2021-06-07|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref name="japan-and-india" />などがある。


ペルー(後に撤回)<ref>{{Cite web|url=https://andina.pe/agencia/noticia-covid19-minsa-aprueba-resolucion-deja-sin-efecto-uso-tres-medicamentos-817584.aspx|title=Covid-19: Minsa aprueba resolución que deja sin efecto el uso de tres medicamentos|publisher=Agencia Peruana de Noticias|date=2020-10-13|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.extra.com.pe/actualidad/ivermectina-vuelve-a-ser-incluida-en-tratamiento-covid-19/|title=IVERMECTINA VUELVE A SER INCLUIDA EN TRATAMIENTO COVID-19|publisher=Extra (in Spanish)|date=2021-01-22|accessdate=2021-08-14}}</ref>、メキシコ<ref>{{Cite web|url=https://www.elfinanciero.com.mx/salud/medicos-en-cdmx-suministran-ivermectina-y-azitromicina-para-tratar-pacientes-con-covid-19/|title=Médicos en CDMX suministran ivermectina y azitromicina para tratar pacientes con COVID-19|publisher=El Financiero (in Spanish)|date=2021-01-22|accessdate=2021-08-14}}</ref>、コロンビアの都市[[サンティアゴ・デ・カリ|カリ]]<ref>{{Cite web|url=https://www.elpais.com.co/ultimo-minuto/empezaran-a-usar-ivermectina-en-tratamiento-de-pacientes-covid-en-dice-ospina.html|title=Empezarán a usar Ivermectina en tratamiento de pacientes covid en Cali, dice Ospina|publisher=elpais.com.co (in Spanish)|date=2020-07-09|accessdate=2021-08-14}}</ref>など、いくつかの[[ラテンアメリカ]]政府の保健機関は、[[プレプリント]]と事例証拠に基づいて、COVID-19治療としてイベルメクチンを推奨した。根拠とされた研究は元データの捏造のため撤回されており<ref name="derek" /><ref name="Piller-4June2020" /><ref name="Surgisphere" />、これらの推奨事項は後に[[:en:Pan American Health Organization|汎米保健機構]]により非難されている<ref>{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/world/2021/sep/24/ivermectin-covid-peru-misinformation |title=Desperation, misinformation: how the ivermectin craze spread across the world |publisher =The Guardian |date=2021-09-24 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref name="Surgisphere" />。
ペルー(後に撤回)<ref>{{Cite web|url=https://andina.pe/agencia/noticia-covid19-minsa-aprueba-resolucion-deja-sin-efecto-uso-tres-medicamentos-817584.aspx|title=Covid-19: Minsa aprueba resolución que deja sin efecto el uso de tres medicamentos|publisher=Agencia Peruana de Noticias|date=2020-10-13|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.extra.com.pe/actualidad/ivermectina-vuelve-a-ser-incluida-en-tratamiento-covid-19/|title=IVERMECTINA VUELVE A SER INCLUIDA EN TRATAMIENTO COVID-19|publisher=Extra (in Spanish)|date=2021-01-22|accessdate=2021-08-14}}</ref>、メキシコ(後に撤回)<ref>{{Cite web|url=https://www.elfinanciero.com.mx/salud/medicos-en-cdmx-suministran-ivermectina-y-azitromicina-para-tratar-pacientes-con-covid-19/|title=Médicos en CDMX suministran ivermectina y azitromicina para tratar pacientes con COVID-19|publisher=El Financiero (in Spanish)|date=2021-01-22|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://apnews.com/article/fact-checking-867018157676 |title=Ivermectin is no longer in COVID-19 treatment kits in Mexico |publisher =AP News |date=2022-01-29 |accessdate=2022-07-20}}</ref>など、いくつかの[[ラテンアメリカ]]政府の保健機関は、[[プレプリント]]と事例証拠に基づいて、COVID-19治療としてイベルメクチンを推奨した。根拠とされた研究は元データの捏造のため撤回されており<ref name="derek" /><ref name="Piller-4June2020" /><ref name="Surgisphere" />、これらの推奨事項は後に[[:en:Pan American Health Organization|汎米保健機構]]により非難されている<ref>{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/world/2021/sep/24/ivermectin-covid-peru-misinformation |title=Desperation, misinformation: how the ivermectin craze spread across the world |publisher =The Guardian |date=2021-09-24 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref name="Surgisphere" />。2022年3月時点でラテンアメリカにおけるCOVID-19による死亡者は極めて多く、世界の死亡者の約28%を占めている<ref name="jiji-medical_20200420" />。その要因には、不確かな情報の大量拡散、イベルメクチン等の有効性が証明されていない薬剤の使用により、誤った安心感を抱き、必要な感染対策をおろそかにしたことがあげられている<ref name="msf_20210511">{{Cite web |url=https://www.msf.or.jp/news/detail/headline/bra20210511nt.html |title=新型コロナウイルス:誤った安心感が命を脅かす 死者数2位のブラジルで広がる 「あの薬」 |publisher =国境なき医師団 |date=2021-05-11 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="Latin America_13499" />。


南アフリカでは、イベルメクチン利益団体が[[:en:South African Health Products Regulatory Authority|南アフリカ健康製品規制当局]](SAHPRA)に対して訴訟を起こし、その結果、COVID-19における[[コンパッショネート使用]]が認められた<ref name="pharmaceutical-technology" />。使用には医師らの厳重な管理を条件としている。[[:en:South African Health Products Regulatory Authority|SAHPRA]]はイベルメクチンを治療薬として使うには「科学的根拠が乏しい」との認識を示し、フェイクニュースや誤報に対する警告を繰り返している<ref>{{Cite web|url=https://www.bmj.com/content/373/bmj.n747|title=Covid-19: Ivermectin’s politicisation is a warning sign for doctors|publisher=BMJ|date=2021-04-01|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.sahpra.org.za/press-releases/fdas-stance-on-ivermectin-aligned-to-sahpras-position/ |title=FDA's stance on ivermectin aligned to SAHPRA's position |publisher =SAHPRA |date=2021-09-03 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。
南アフリカでは、イベルメクチン利益団体が[[:en:South African Health Products Regulatory Authority|南アフリカ健康製品規制当局]](SAHPRA)に対して訴訟を起こし、その結果、2021年1月にCOVID-19における例外的使用([[コンパッショネート使用]]が認められた<ref name="pharmaceutical-technology" />。使用には医師らの厳重な管理と報告を条件としている。[[:en:South African Health Products Regulatory Authority|SAHPRA]]はイベルメクチンを治療薬として使うには「科学的根拠が乏しい」との認識を示し、フェイクニュースや誤報に対する警告を繰り返している<ref>{{Cite web|url=https://www.bmj.com/content/373/bmj.n747|title=Covid-19: Ivermectin’s politicisation is a warning sign for doctors|publisher=BMJ|date=2021-04-01|accessdate=2021-08-14}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.sahpra.org.za/press-releases/fdas-stance-on-ivermectin-aligned-to-sahpras-position/ |title=FDA's stance on ivermectin aligned to SAHPRA's position |publisher =SAHPRA |date=2021-09-03 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。2022年5月、SAHPRAは「イベルメクチンの新型コロナへの治療的役割を裏付ける信頼できる証拠がないこと」を理由に、新型コロナへの例外的使用を終了した<ref>{{Cite web |url=https://www.sahpra.org.za/press-releases/sahpra-statement-on-the-termination-of-the-ivermectin-controlled-compassionate-use-access-programme/ |title=SAHPRA STATEMENT ON THE TERMINATION OF THE “IVERMECTIN CONTROLLED COMPASSIONATE USE ACCESS PROGRAMME” |publisher =SAHPRA |date=2022-05-30 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://ewn.co.za/2022/05/30/ivermectin-no-longer-allowed-to-treat-covid-19-in-south-africa |title=IVERMECTIN NO LONGER ALLOWED TO TREAT COVID-19 IN SOUTH AFRICA |publisher =ewn |date=2022-05-30 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。


===COVID-19への使用における安全性===
===COVID-19への使用における安全性===
イベルメクチンは、[[in vitro]](試験管内で)で[[SARS-CoV-2]]を阻害する能力があるが、[[in vitro]]で50%の阻害を達成するには推定7.0 mg/kgの経口投与が必要である<ref>{{cite journal | vauthors = Schmith VD, Zhou JJ, Lohmer LR | title = The Approved Dose of Ivermectin Alone is not the Ideal Dose for the Treatment of COVID-19 | journal = Clinical Pharmacology and Therapeutics | volume = 108 | issue = 4 | pages = 762–765 | date = October 2020 | pmid = 32378737 | doi = 10.1002/cpt.1889 | pmc = 7267287 }}</ref>。これは[[疥癬]]の治療等で安全性が確認されている量(1kg当たり0.2mgを単回投与)の35倍であり<ref>{{cite web |title=STROMECTOL® (IVERMECTIN) Drug Monograph |url=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050742s026lbl.pdf| archive-url=https://web.archive.org/web/20121021133959/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050742s026lbl.pdf| archive-date=2012-10-21 |website=FDA.gov |access-date=18 October 2021}}</ref>、イベルメクチン中毒とされるほど高い<ref name="Juarez_2018" />。なお、イベルメクチンの[[LD50]]([[半数致死量]])は[[ハツカネズミ属#実験用マウス|マウス]]25mg/kg(経口)、イヌ80mg/kgであり、[[ヒト等価用量]][[LD50]]範囲2.02 - 43.24mg/kgに相当する<ref name="Juarez_2018">{{cite journal | vauthors = Juarez M, Schcolnik-Cabrera A, Dueñas-Gonzalez A | title = The multitargeted drug ivermectin: from an antiparasitic agent to a repositioned cancer drug | journal = American Journal of Cancer Research | volume = 8 | issue = 2 | pages = 317–331 | date = 2018 | pmid = 29511601 | pmc = 5835698 | doi = | url = }}</ref>。

新型コロナウイルス感染症([[COVID-19]])の予防または治療のための使用は承認されておらず、安全かつ効果的な投与方法を示すデータは不十分である。他の医薬品との相互作用もあり、[[過剰摂取]]や誤用による健康被害が増加している<ref name="Why You Should Not Use" /><ref name="cdc" />。[[適応外使用]]をした場合や[[個人輸入]]で服用した場合、重篤な副作用を起こしても[[医薬品副作用被害救済制度]]は適用されない<ref name="jiji">{{Cite web |url=https://www.jiji.com/jc/article?k=2021022000375&g=soc |title=「コロナ治療」で広がる輸入 未承認薬、厚労省「安易な服用控えて」 |publisher =時事通信社 |date=2021-02-21 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref name="president">{{Cite web |url=https://president.jp/articles/-/49105 |title=「イベルメクチンこそ新型コロナの特効薬」を信じてはいけない5つの理由 |publisher =プレジデントオンライン |date=2021-08-21 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。
新型コロナウイルス感染症([[COVID-19]])の予防または治療のための使用は承認されておらず、安全かつ効果的な投与方法を示すデータは不十分である。他の医薬品との相互作用もあり、[[過剰摂取]]や誤用による健康被害が増加している<ref name="Why You Should Not Use" /><ref name="cdc" />。[[適応外使用]]をした場合や[[個人輸入]]で服用した場合、重篤な副作用を起こしても[[医薬品副作用被害救済制度]]は適用されない<ref name="jiji">{{Cite web |url=https://www.jiji.com/jc/article?k=2021022000375&g=soc |title=「コロナ治療」で広がる輸入 未承認薬、厚労省「安易な服用控えて」 |publisher =時事通信社 |date=2021-02-21 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref name="president">{{Cite web |url=https://president.jp/articles/-/49105 |title=「イベルメクチンこそ新型コロナの特効薬」を信じてはいけない5つの理由 |publisher =プレジデントオンライン |date=2021-08-21 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。


アメリカでは家畜用のイベルメクチンを服用し、[[過剰摂取]]により入院する人や、[[:en:American Association of Poison Control Centers|米国中毒相談センター]](AAPCC)への電話相談が増加している<ref name="cdc" /><ref name="npr">{{Cite web |url=https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/09/04/1034217306/ivermectin-overdose-exposure-cases-poison-control-centers |title=Poison Control Centers Are Fielding A Surge Of Ivermectin Overdose Calls |publisher =NPR |date=2021-09-04 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。2021年3月、[[アメリカ食品医薬品局]](FDA)は家畜用のイベルメクチンについて「[[痙攣]]や[[昏睡]]など深刻な被害を引き起こす可能性があるだけでなく、死に至ることもある」と注意を呼びかけたほか<ref name="Why You Should Not Use" />、同年8月[[ツイッター]]に「あなたは馬でもなければ、牛でもありません。本気でやめてください」と投稿した<ref>{{Cite web |url=https://mobile.twitter.com/US_FDA/status/1429050070243192839 |title=You are not a horse. You are not a cow. Seriously, y'all. Stop it. |publisher =twitter@US_FDA |date=2021-08-21 |accessdate=2021-09-25}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210823/k10013218191000.html |title=効くのか?効かないのか? イベルメクチン コロナ治療に効果は… |publisher =NHK |date=2021-08-23 |accessdate=2021-09-25}}</ref><ref name="National Geographic" />。[[アメリカ疾病予防管理センター]](CDC)は、家畜を対象とした用量または外用薬の摂取を禁止し、吐き気、嘔吐、下痢、低血圧、意識レベルの低下、混乱、目のかすみ、幻覚、バランスの喪失、発作、昏睡、死亡などの過剰摂取症状に関する警告を発した<ref name="cdchealthadvisory">{{Cite web|date=August 26, 2021|title=Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19|url=https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00449.asp| archive-url=https://ghostarchive.org/archive/20211019/https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00449.asp| archive-date=2021-10-19|url-status=live|access-date=September 4, 2021|website=Centers for Disease Control and Prevention Health Alert Network}}{{cbignore}}</ref>。
アメリカでは家畜用のイベルメクチンを服用し、[[過剰摂取]]により入院する人や、[[:en:American Association of Poison Control Centers|米国中毒相談センター]](AAPCC)への電話相談が増加している<ref name="cdc" /><ref name="npr">{{Cite web |url=https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/09/04/1034217306/ivermectin-overdose-exposure-cases-poison-control-centers |title=Poison Control Centers Are Fielding A Surge Of Ivermectin Overdose Calls |publisher =NPR |date=2021-09-04 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。2021年3月、[[アメリカ食品医薬品局]](FDA)は家畜用のイベルメクチンについて「[[痙攣]]や[[昏睡]]など深刻な被害を引き起こす可能性があるだけでなく、死に至ることもある」と注意を呼びかけたほか<ref name="Why You Should Not Use" />、同年8月[[ツイッター]]に「あなたは馬でもなければ、牛でもありません。本気でやめてください」と投稿した<ref>{{Cite web |url=https://mobile.twitter.com/US_FDA/status/1429050070243192839 |title=You are not a horse. You are not a cow. Seriously, y'all. Stop it. |publisher =twitter@US_FDA |date=2021-08-21 |accessdate=2021-09-25}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210823/k10013218191000.html |title=効くのか?効かないのか? イベルメクチン コロナ治療に効果は… |publisher =NHK |date=2021-08-23 |accessdate=2021-09-25}}</ref><ref name="National Geographic" />。[[アメリカ疾病予防管理センター]](CDC)は、家畜を対象とした用量または外用薬の摂取を禁止し、吐き気、嘔吐、下痢、低血圧、意識レベルの低下、混乱、目のかすみ、幻覚、バランスの喪失、発作、昏睡、死亡などの過剰摂取症状に関する警告を発した<ref name="cdchealthadvisory">{{Cite web|date=August 26, 2021|title=Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19|url=https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00449.asp| archive-url=https://ghostarchive.org/archive/20211019/https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00449.asp| archive-date=2021-10-19|url-status=live|access-date=September 4, 2021|website=Centers for Disease Control and Prevention Health Alert Network}}{{cbignore}}</ref>。

イベルメクチンは、[[in vitro]](試験管内で)で[[SARS-CoV-2]]を阻害する能力があるが、[[in vitro]]で50%の阻害を達成するには推定7.0 mg/kgの経口投与が必要である<ref>{{cite journal | vauthors = Schmith VD, Zhou JJ, Lohmer LR | title = The Approved Dose of Ivermectin Alone is not the Ideal Dose for the Treatment of COVID-19 | journal = Clinical Pharmacology and Therapeutics | volume = 108 | issue = 4 | pages = 762–765 | date = October 2020 | pmid = 32378737 | doi = 10.1002/cpt.1889 | pmc = 7267287 }}</ref>。これは[[疥癬]]の治療等で安全性が確認されている量(1kg当たり0.2mgを単回投与)の35倍であり<ref>{{cite web |title=STROMECTOL® (IVERMECTIN) Drug Monograph |url=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050742s026lbl.pdf| archive-url=https://web.archive.org/web/20121021133959/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050742s026lbl.pdf| archive-date=2012-10-21 |website=FDA.gov |access-date=18 October 2021}}</ref>、イベルメクチン中毒とされるほど高い<ref name="Juarez_2018" />。なお、イベルメクチンの[[LD50]]([[半数致死量]])は[[ハツカネズミ属#実験用マウス|マウス]]25mg/kg(経口)、イヌ80mg/kgであり、[[ヒト等価用量]][[LD50]]範囲2.02 - 43.24mg/kgに相当する<ref name="Juarez_2018">{{cite journal | vauthors = Juarez M, Schcolnik-Cabrera A, Dueñas-Gonzalez A | title = The multitargeted drug ivermectin: from an antiparasitic agent to a repositioned cancer drug | journal = American Journal of Cancer Research | volume = 8 | issue = 2 | pages = 317–331 | date = 2018 | pmid = 29511601 | pmc = 5835698 | doi = | url = }}</ref>。


=== 誤った情報と混乱 ===
=== 誤った情報と混乱 ===
イベルメクチンの共同発明者である[[:en:William C. Campbell (scientist)|ウィリアム・キャンベル]]が、[[COVID-19]]治療薬としてイベルメクチンを推奨しているという捏造された引用文が[[Twitter]]で拡散された。[[:en:William C. Campbell (scientist)|キャンベル]]は、「ソーシャルメディア上で私に起因する発言を完全に軽蔑し、否定する」と述べ、私の専門分野は[[ウイルス学]]ではないので、そのような方法でコメントすることは決してないと付け加えた<ref>{{cite web |publisher=Drew University |title=Drew University Nobel Prize Winner Refutes Ivermectin Meme |date=September 2021 |url=https://drew.edu/stories/2021/09/09/drew-university-nobel-prize-winner-refutes-ivermectin-meme/ |accessdate=2022-02-14}}</ref><ref>{{cite news |newspaper=Washington Post |title=False meme: Nobel laureate did not say ivermectin 'cures' covid-19 |type=Fact check |url=https://www.washingtonpost.com/politics/2021/09/08/false-meme-nobel-laureate-did-not-say-ivermectin-cures-covid-19/ |date=8 September 2021 |vauthors=Kessler G}}</ref>。
*イベルメクチンの共同発明者である[[:en:William C. Campbell (scientist)|ウィリアム・キャンベル]]が、[[COVID-19]]治療薬としてイベルメクチンを推奨しているという捏造された引用文が[[Twitter]]で拡散された。[[:en:William C. Campbell (scientist)|キャンベル]]は、「ソーシャルメディア上で私に起因する発言を完全に軽蔑し、否定する」と述べ、私の専門分野は[[ウイルス学]]ではないので、そのような方法でコメントすることは決してないと付け加えた<ref>{{cite web |publisher=Drew University |title=Drew University Nobel Prize Winner Refutes Ivermectin Meme |date=September 2021 |url=https://drew.edu/stories/2021/09/09/drew-university-nobel-prize-winner-refutes-ivermectin-meme/ |accessdate=2022-02-14}}</ref><ref>{{cite news |newspaper=Washington Post |title=False meme: Nobel laureate did not say ivermectin 'cures' covid-19 |type=Fact check |url=https://www.washingtonpost.com/politics/2021/09/08/false-meme-nobel-laureate-did-not-say-ivermectin-cures-covid-19/ |date=8 September 2021 |vauthors=Kessler G}}</ref>。


*2021年8月13日、[[尾崎治夫]][[東京都医師会]]会長は、記者会見でイベルメクチンの有効性を示唆し、「使用許可を認めてもいい段階だと思う」と述べた<ref>{{Cite web |url=https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2021/11/05/fact-check-japan-has-not-halted-vaccines-ivermectin/6232580001/ |title=Fact check: Japan did not stop its COVID-19 vaccine rollout and switch to ivermectin to treat virus |publisher =USA Today |date=2021-11-05 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。この会見の後に日本の感染者が減少したため、「日本はイベルメクチンの使用でコロナを一掃した」という[[噂#流言・飛語|デマ]]が広がった<ref>{{Cite web |url=https://www.factcheck.org/2021/11/scicheck-japan-continues-to-use-vaccines-not-ivermectin-to-fight-covid-19/ |title=Japan Continues to Use Vaccines, Not Ivermectin, to Fight COVID-19 |publisher =FactCheck.org |date=2021-11-04 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。大手メディアは[[ファクトチェック]]に追われ、「日本ではイベルメクチンを[[COVID-19]]治療に使用することは承認されていない。イベルメクチンを推奨した医師は、[[東京都医師会]](TMA)の会長であったが、TMAは政府機関ではないため、そのような命令を下す権限はない」とする記事を掲載した<ref name="afpbb_factcheck_20210922">{{Cite web |url=https://www.afpbb.com/articles/-/3365969 |title=【検証】「日本政府がコロナ治療薬にイベルメクチン推奨」は誤り |publisher =AFP |date=2021-09-22 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref name="japan-and-india">{{Cite web |url=https://www.thestar.com/news/canada/2022/01/26/fact-check-no-ivermectin-didnt-cure-covid-19-in-japan-and-india.html |title=Fact check: No, ivermectin didn’t cure COVID-19 in Japan and India |publisher =The Star |date=2022-01-28 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://apnews.com/article/fact-checking-079183409501 |title=Japan has not substituted ivermectin for COVID-19 vaccines |publisher =AP NEWS |date=2021-10-30 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。
動物用イベルメクチンの在庫が減少し始め、業者は販売を制限し、価格を上げる必要に迫られた<ref name="shortage">{{cite news |newspaper=[[New York Times]] |vauthors=Woo E |date=28 September 2021 |title=How Covid Misinformation Created a Run on Animal Medicine |url=https://www.nytimes.com/2021/09/28/technology/ivermectin-animal-medicine-shortage.html}}</ref>。米国では、馬用駆虫剤のペーストを自分用に使用する人が増え供給が不足し始めたため、一部の業者は、顧客に自分と馬が一緒に写っている写真の提示を要求した<ref name=horsepaste>{{cite news |newspaper=The Guardian |url=https://www.theguardian.com/world/2021/sep/20/ivermectin-shortage-horse-owners-covid |title=US horse owners face ivermectin shortage as humans chase unproven Covid 'cure' |date=20 September 2021 |vauthors=Milman O}}</ref><ref name=notahorse>{{cite news |newspaper=The Guardian |url=https://www.theguardian.com/us-news/2021/aug/23/fda-horse-message-ivermectin-covid-coronavirus |title='You are not a horse': FDA tells Americans stop taking dewormer for Covid |date=23 August 2021 |vauthors=Pengelly M}}</ref>。
*この会見で尾崎がイベルメクチンに効果があるとした根拠は「寄生虫疾患に対してイベルメクチンが定期的に予防投与されているアフリカ諸国では感染者や死亡者が少ない」とするものであった<ref name="afpbb_factcheck_20210922" /><ref name="ozaki_asahi" /><ref>{{Cite web |url=https://sakisiru.jp/9415 |title=都医師会に批判噴出:医療の大衆迎合化につながるイベルメクチンの過大評価 |publisher =SAKISIRU |date=2021-09-03 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。しかし住民への定期的な投与は年に1 - 2回であり、新型コロナの混乱で2020年から一時中断されていた<ref>{{Cite web |url=https://academic.oup.com/trstmh/article/115/3/269/6123946 |title=What does the COVID-19 pandemic mean for the next decade of onchocerciasis control and elimination? |publisher =Oxford University Press |date=2021-01-29 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="ozaki_asahi">{{Cite web |url=https://www.asahi.com/articles/ASP8X72CJP8XTIPE00Y.html |title=イベルメクチン投与国「コロナ感染者少ない」のからくり |publisher =朝日新聞 |date=2021-08-30 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。また、アフリカ47カ国の実際の感染者数は報告数の71倍と推定されている<ref>{{Cite web |url=https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00233-9/fulltext |title=COVID-19 in the 47 countries of the WHO African region: a modelling analysis of past trends and future patterns |publisher =The Lancet |date=2022-06-01 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。


*「[[インド]]の[[ウッタル・プラデーシュ州]]で2021年春からの感染流行期に、イベルメクチンの緊急使用が認められ、感染者や死者が減った」とする説が拡散された<ref name="poynter_india" /><ref name="politifact_india" />。しかし、ウッタル・プラデーシュ州では2020年8月からイベルメクチンを使用しており、2021年春のCOVID-19の波を防げていない<ref name="japan-and-india" /><ref name="poynter_india" />。また州の人口の多い地域では流行により破綻し、数ヶ月にわたりコロナ以外の死亡者数も全くカウントされなくなっていた<ref name="poynter_india">{{Cite web |url=https://www.poynter.org/fact-checking/2021/there-is-no-scientific-basis-for-claims-of-ivermectins-success-in-uttar-pradesh-india/ |title=There is no scientific basis for claims of ivermectin’s success in Uttar Pradesh, India |publisher =poynter |date=2021-11-16 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="politifact_india">{{Cite web |url=https://www.politifact.com/factchecks/2021/nov/12/facebook-posts/no-scientific-basis-claims-ivermectins-success-utt/ |title=No new COVID-19 cases in Uttar Pradesh, India, due to use of ivermectin |publisher =politifact |date=2021-11-01 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。州のコロナ死亡者は43倍過小報告されており、自宅以外の死者数もカウントされていない<ref>{{Cite web |url=https://timesofindia.indiatimes.com/city/lucknow/corona-casualties-under-reported-by-43-times-akhilesh/articleshow/83762453.cms |title=Uttar Pradesh: Corona casualties under-reported by 43 times, says Akhilesh Yadav |publisher =times of india |date=2021-06-23 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://timesofindia.indiatimes.com/city/lucknow/no-data-on-covid-deaths-in-home-isolation-health-min/articleshow/85473261.cms |title=Uttar Pradesh: No data on Covid deaths in home isolation, sa .. Read more at: http://timesofindia.indiatimes.com/articleshow/85473261.cms?utm_source=contentofinterest&utm_medium=text&utm_campaign=cppst |publisher =times of india |date=2021-08-20 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://article-14.com/post/untitled-60cf605395758 |title=Death Count In 24 UP Districts 43 Times More Than Official Covid-19 Toll |publisher =article-14 |date=2021-06-21 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。2021年9月、インドのガイドラインからイベルメクチンは削除された<ref>{{Cite web |url=https://www.nna.jp/news/show/2242915 |title=ICMR、コロナ治療薬から2種類を除外 |publisher =アジア経済ニュース |date=2021-09-28 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="japan-and-india" />。
2021年8月、[[ぎょう虫]]駆除薬「パモキサン錠」について、「イベルメクチンと同じ成分でありコロナウイルスに効く」という[[噂#流言・飛語|デマ]]が広がった。製造発売元である[[佐藤製薬]]は、効能・効果以外の有効性及び安全性は認められていないとし、適用外の販売や使用をしないよう呼びかけている<ref>{{Cite web |url=https://www.sato-seiyaku.co.jp/newsrelease/2021/210826/ |title=パモキサン錠の適正使用について |publisher =佐藤製薬 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.news24.jp/articles/2021/08/27/07930390.html |title=ぎょう虫駆除薬「コロナに有効性なし」 |publisher =日テレニュース |date=2021-08-27 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。


*「ペルーは、イベルメクチンの使用によりコロナの流行が収まった」とする説が拡散されている<ref name="Scientific literacy">{{Cite book|和書|author=一ノ瀬正樹、児玉一八、小波秀雄、髙野徹、高橋久仁子、ナカイサヤカ、名取宏 |title=科学リテラシーを磨くための7つの話 |publisher=あけび書房 |date=2022-3-3 |page= |isbn=978-4871542043}}</ref><ref name="Latin America_13499" />。しかしペルーがイベルメクチンをコロナの薬として承認したのは2020年春であり、2020年6月にはコロナによる死亡率が世界で最も高くなっていた<ref name="Latin America_13499" />。また、イベルメクチン投与者の方が死亡率が1.44 - 1.68倍高かったが<ref>{{Cite web |url=https://rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/8890 |title=Factores asociados a letalidad por COVID-19 en un hospital de la región Cajamarca en Perú |publisher =2021 Vol 38 (4) > Anyaypoma-Ocón |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0264789 |title=Mortality and associated risk factors in patients hospitalized due to COVID-19 in a Peruvian reference hospital |publisher = PLOS |date=2022-03-02 |accessdate=2022-07-20}}</ref>、これは誤った安心感により感染対策が不十分になったことが要因とされている<ref name="Latin America_13499">{{Cite web |url=https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/joim.13499 |title=COVID-19 in Latin America and the Caribbean: Two years of the pandemic |publisher =Wiley Online Library |date=2022-04-12 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="jiji-medical_20200420">{{Cite web |url=https://medical.jiji.com/news/52000 |title=無効な治療薬への依存でコロナ死亡増 |publisher =時事メディカル |date=2022-04-20 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。
2021年8月13日、[[尾崎治夫]][[東京都医師会]]会長は、記者会見でイベルメクチンの有効性を示唆し、「使用許可を認めてもいい段階だと思う」と述べた<ref>{{Cite web |url=https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2021/11/05/fact-check-japan-has-not-halted-vaccines-ivermectin/6232580001/ |title=Fact check: Japan did not stop its COVID-19 vaccine rollout and switch to ivermectin to treat virus |publisher =USA Today |date=2021-11-05 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。この会見の後に感染者が減少したため、「日本はイベルメクチンの使用でコロナを一掃した」という[[噂#流言・飛語|デマ]]が広がった<ref>{{Cite web |url=https://www.factcheck.org/2021/11/scicheck-japan-continues-to-use-vaccines-not-ivermectin-to-fight-covid-19/ |title=Japan Continues to Use Vaccines, Not Ivermectin, to Fight COVID-19 |publisher =FactCheck.org |date=2021-11-04 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。大手メディアは[[ファクトチェック]]に追われ、「日本ではイベルメクチンを[[COVID-19]]治療に使用することは承認されていない。イベルメクチンを推奨した医師は、[[東京都医師会]](TMA)の会長であったが、TMAは政府機関ではないため、そのような命令を下す権限はない」とする記事を掲載した<ref>{{Cite web |url=https://www.afpbb.com/articles/-/3365969 |title=【検証】「日本政府がコロナ治療薬にイベルメクチン推奨」は誤り |publisher =AFP |date=2021-09-22 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.thestar.com/news/canada/2022/01/26/fact-check-no-ivermectin-didnt-cure-covid-19-in-japan-and-india.html |title=Fact check: No, ivermectin didn’t cure COVID-19 in Japan and India |publisher =The Star |date=2022-01-28 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://apnews.com/article/fact-checking-079183409501 |title=Japan has not substituted ivermectin for COVID-19 vaccines |publisher =AP NEWS |date=2021-10-30 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。


2022年1月31日、[[興和]]は、[[北里大学]]との共同研究([[非臨床試験]])にて、イベルメクチンの「[[オミクロン株]]」への抗ウイルス効果を確認したという[[プレスリリース]]を出した<ref name="kowa_omicron">{{Cite web|url=https://www.kowa.co.jp/news/2022/press220131.pdf |title=興和 イベルメクチンの 「オミクロン株」への抗ウイルス効果を確認 |format=PDF |publisher =興和株式会社 |date=2022-01-31 |accessdate=2022-02-01}}</ref>。[[非臨床試験]]は、[[in vitro|試験管の実験]]か[[動物実験]]か詳細は明らかではなく<ref name="kowa_omicron" />、‘’[[第III相試験|第3相臨床試験]]で使用している治験薬「イベルメクチン」につきまして…‘’との文章から、[[ロイター通信]]は「[[第III相試験|第3相臨床試験]]に成功」と[[誤報]]し、数時間後に訂正した<ref>{{Cite web |url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-japan-kowa/corrected-japans-kowa-says-ivermectin-showed-antiviral-effect-against-omicron-in-research-idUSL1N2UB0AV |title=CORRECTED-Japan's Kowa says ivermectin showed 'antiviral effect' against Omicron in research |publisher =Reuters |date=2022-01-31 |accessdate=2022-02-01}}</ref><ref>{{Cite web|title=Ivermectin shows ‘antiviral effect’ against COVID, Japanese company says|url=https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japans-kowa-says-ivermectin-effective-against-omicron-phase-iii-trial-2022-01-31/|website=|accessdate=2022-02-01|publisher=Reuters|date=2022-02-01}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.newsweek.com/reuters-corrects-ivermectin-anti-viral-effect-omicron-covid-coronavirus-1674854 |title=Reuters Corrects Report That Ivermectin Has Anti-Viral Effect Against Omicron in Humans |publisher =Newsweek |date=2022-02-01 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。しかし訂正後も、[[誤報]]は[[ソーシャルメディア]]上で拡散された<ref>{{Cite web |url=https://apnews.com/article/fact-checking-439365261885 |title=False claim spreads about Japanese ivermectin study, despite correction |publisher =AP NEWS |date=2022-02-03 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref name=watson>{{cite news |type=Fact check |title=Ivermectin-Studie geht viral – sie ist aber irreführend |date=4 February 2022 |access-date=4 February 2022 |vauthors=Marjanović, Petar|newspaper= watson.ch |language=de |url=https://www.watson.ch/schweiz/international/836052271-corona-ivermectin-studie-geht-irrefuehrend-viral}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://factcheck.afp.com/doc.afp.com.9XZ4RG |title=Error in article fuels ivermectin misinformation online |publisher =AFP |date=2022-02-05 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。
*2022年1月31日、[[興和]]は、[[北里大学]]との共同研究([[非臨床試験]])にて、イベルメクチンの「[[オミクロン株]]」への抗ウイルス効果を確認したという[[プレスリリース]]を出した<ref name="kowa_omicron">{{Cite web|url=https://www.kowa.co.jp/news/2022/press220131.pdf |title=興和 イベルメクチンの 「オミクロン株」への抗ウイルス効果を確認 |format=PDF |publisher =興和株式会社 |date=2022-01-31 |accessdate=2022-02-01}}</ref>。[[非臨床試験]]は、[[in vitro|試験管の実験]]か[[動物実験]]か詳細は明らかではなく<ref name="kowa_omicron" />、‘’[[第III相試験|第3相臨床試験]]で使用している治験薬「イベルメクチン」につきまして…‘’との文章から、[[ロイター通信]]は「[[第III相試験|第3相臨床試験]]に成功」と[[誤報]]し、数時間後に訂正した<ref>{{Cite web |url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-japan-kowa/corrected-japans-kowa-says-ivermectin-showed-antiviral-effect-against-omicron-in-research-idUSL1N2UB0AV |title=CORRECTED-Japan's Kowa says ivermectin showed 'antiviral effect' against Omicron in research |publisher =Reuters |date=2022-01-31 |accessdate=2022-02-01}}</ref><ref>{{Cite web|title=Ivermectin shows ‘antiviral effect’ against COVID, Japanese company says|url=https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japans-kowa-says-ivermectin-effective-against-omicron-phase-iii-trial-2022-01-31/|website=|accessdate=2022-02-01|publisher=Reuters|date=2022-02-01}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.newsweek.com/reuters-corrects-ivermectin-anti-viral-effect-omicron-covid-coronavirus-1674854 |title=Reuters Corrects Report That Ivermectin Has Anti-Viral Effect Against Omicron in Humans |publisher =Newsweek |date=2022-02-01 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。しかし訂正後も、[[誤報]]は[[ソーシャルメディア]]上で拡散された<ref>{{Cite web |url=https://apnews.com/article/fact-checking-439365261885 |title=False claim spreads about Japanese ivermectin study, despite correction |publisher =AP NEWS |date=2022-02-03 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref name=watson>{{cite news |type=Fact check |title=Ivermectin-Studie geht viral – sie ist aber irreführend |date=4 February 2022 |access-date=4 February 2022 |vauthors=Marjanović, Petar|newspaper= watson.ch |language=de |url=https://www.watson.ch/schweiz/international/836052271-corona-ivermectin-studie-geht-irrefuehrend-viral}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://factcheck.afp.com/doc.afp.com.9XZ4RG |title=Error in article fuels ivermectin misinformation online |publisher =AFP |date=2022-02-05 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.medpagetoday.com/special-reports/exclusives/96981 |title=Ivermectin Story Bungled; 'Useless' Test Results; Further Strain on Hospitals |publisher =Medpage Today |date=2022-02-03 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。

*2022年7月31日、[[安倍晋三銃撃事件|安倍元総理が銃撃]]されたのは「[[WEF]](世界経済フォーラム)の命令に従わず、ワクチンを義務化せず、160万回分のワクチンを返品し、国民にイベルメクチンを配布したからだ」というデマが拡散された<ref name="reuters_factcheck-abe" /><ref name="leadstories_abe" />。[[ロイター]]などメディアは[[ファクトチェック]]を行い、「安倍元首相は2020年9月に退陣したため、[[日本におけるCOVID-19ワクチンの接種|ワクチン接種]]にはほとんど関与していない。日本はワクチン接種を義務づけていないが、2021年6月頃からの積極的なワクチン接種キャンペーンにより、人口の80%以上がワクチンを接種している。2021年8月にモデルナ社のワクチン163万本の使用を停止したのは一部のバイアルに汚染物質が混入したとの報告を受けための予防措置である。イベルメクチンは、日本政府や厚生労働省からCOVID治療薬として承認されたことはない」と否定をした<ref name="reuters_factcheck-abe">{{Cite web |url=https://www.reuters.com/article/factcheck-abe-wef/fact-check-no-evidence-shinzo-abe-killed-for-not-following-wef-orders-idUSL1N2YT0XV |title=Fact Check-No evidence Shinzo Abe killed for not following ‘WEF orders’ |publisher =Reuters |date=2022-07-12 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="leadstories_abe">{{Cite web |url=https://leadstories.com/hoax-alert/2022/07/fact-check-no-evidence-japanese-ex-prime-mnister-abe-assassinated-because-he-did-not-follow-world-economic-forum-orders-did-not-mandate-covid-vaccines.html |title=Fact Check: NO Evidence Japanese Ex-PM Abe Assassinated Because He Didn't Follow WEF Orders, Didn't Mandate COVID Vaccines, Gave Citizens Ivermectin |publisher =Lead Stories |date=2022-07-11 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="AAP_abe">{{Cite web |url=https://www.aap.com.au/factcheck/false-claim-links-shinzo-abe-to-ivermectin-as-a-covid-treatment/ |title=False claim links Shinzo Abe to ivermectin as a COVID treatment |publisher =AAP FactCheck |date=2022-07-21 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。

====アメリカ====
*動物用イベルメクチンの在庫が減少し始め、業者は販売を制限し、価格を上げる必要に迫られた<ref name="shortage">{{cite news |newspaper=[[New York Times]] |vauthors=Woo E |date=28 September 2021 |title=How Covid Misinformation Created a Run on Animal Medicine |url=https://www.nytimes.com/2021/09/28/technology/ivermectin-animal-medicine-shortage.html}}</ref>。米国では、馬用駆虫剤のペーストを自分用に使用する人が増え供給が不足し始めたため、一部の業者は、顧客に自分と馬が一緒に写っている写真の提示を要求した<ref name=horsepaste>{{cite news |newspaper=The Guardian |url=https://www.theguardian.com/world/2021/sep/20/ivermectin-shortage-horse-owners-covid |title=US horse owners face ivermectin shortage as humans chase unproven Covid 'cure' |date=20 September 2021 |vauthors=Milman O}}</ref><ref name=notahorse>{{cite news |newspaper=The Guardian |url=https://www.theguardian.com/us-news/2021/aug/23/fda-horse-message-ivermectin-covid-coronavirus |title='You are not a horse': FDA tells Americans stop taking dewormer for Covid |date=23 August 2021 |vauthors=Pengelly M}}</ref>。

*米国では、2020年に処方データの分析により、[[共和党]]の投票地域ではイベルメクチンと[[ヒドロキシクロロキン]]の処方が顕著に急増し、政治的所属の影響が示唆された<ref>{{cite journal |vauthors=Barnett ML, Gaye M, Jena AB, Mehrotra A |title=Association of County-Level Prescriptions for Hydroxychloroquine and Ivermectin With County-Level Political Voting Patterns in the 2020 US Presidential Election |journal=JAMA Intern Med |volume= 182|issue= 4|date=February 2022 |pages=452–454 |pmid=35179552 |doi=10.1001/jamainternmed.2022.0200 |pmc=8980920 |s2cid=246943373 |url=|pmc-embargo-date=February 18, 2023 }}</ref>。

*2020年12月8日、共和党の議員[[:en:Ron_Johnson_(Wisconsin_politician)|ロン・ジョンソン]]は、[[:en:United States Senate Committee on Homeland Security and Governmental Affairs|米国上院国土安全保障委員会]]の委員長の立場を利用して公聴会に証人を招いた<ref name="Qiu" />。証人はイベルメクチンを含むCOVID-19に関する[[境界科学]]や証明されていない治療法を宣伝し、ワクチンやマスクについての懐疑論を主張した<ref name="Qiu">{{Cite web |url=https://www.nytimes.com/2020/12/08/technology/a-senate-hearing-promoted-unproven-drugs-and-dubious-claims-about-the-coronavirus.html |title=A Senate hearing promoted unproven drugs and dubious claims about the coronavirus |publisher =The New York Times |date=2020-12-08 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref name="efnyt">{{cite news |last1=Edmondson |first1=Catie |last2=Fandos |first2=Nicholas |title=Elevating Fringe Theories, Ron Johnson Questions Virus Science |url=https://www.nytimes.com/2020/12/07/us/politics/ron-johnson-coronavirus.html |newspaper=[[The New York Times]] |date=December 7, 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201209011103/https://www.nytimes.com/2020/12/07/us/politics/ron-johnson-coronavirus.html|archive-date=December 9, 2020}}</ref>。証人の中には[[:en:Front Line COVID-19 Critical Care Alliance|FLCCC]]の[[:en:Pierre_Kory|ピエール・コリー]]もおり、イベルメクチンをCOVID-19の「奇跡的な効果」を持つ「驚異の薬」であると主張した<ref name=ap11d>{{cite web | vauthors = Dupuy B |date=11 December 2020 |publisher=AP News |type=Fact check |title=No evidence ivermectin is a miracle drug against COVID-19 |url=https://apnews.com/article/fact-checking-afs:Content:9768999400|accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.npr.org/sections/health-shots/2022/07/19/1111794832/doubting-mainstream-medicine-covid-patients-find-dangerous-advice-and-pills-onli |title=Doubting mainstream medicine, COVID patients find dangerous advice and pills online |publisher =NPR |date=2022-07-19 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。公聴会の動画は拡散され、後にYouTubeは「不適切なコンテンツ<ref>{{Cite web |url=https://support.google.com/youtube/answer/9891785?hl=ja |title=YouTube のポリシー、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の医学的に誤った情報に関するポリシー |publisher =Google |accessdate=2022-07-21}}</ref>」としてこの動画を削除したが、2020年12月11日の時点で100万回以上再生されていた<ref name="npr_how20210919">{{Cite web |url=https://www.npr.org/sections/health-shots/2021/09/19/1038369557/ivermectin-anti-vaccine-movement-culture-wars |title=How ivermectin became the new focus of the anti-vaccine movement |publisher =NPR |date=2021-09-19 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.msnbc.com/opinion/msnbc-opinion/covid-ivermectin-radical-right-n1293992 |title=In America, the business of lies is winning — and killing people |publisher =MSNBC |date=2022-04-05 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。

*米国では、COVID-19に対するイベルメクチンの使用は、「#イベルメクチンを主流にするための世界的な運動」を推進する「[[:en:Front Line COVID-19 Critical Care Alliance|Front Line COVID-19 Critical Care Alliance]](FLCCC)」というピエール・コリー率いる小規模な組織によって支持されている<ref name="Sharma R" />。 この活動はソーシャルメディアで流行し、COVID否定派、[[反ワクチン]]推進派、[[陰謀論]]者によって取り入れられた<ref name="npr_how20210919" /><ref name="Sharma R">{{cite news|date=24 February 2021|title=What is Ivermectin? Why social media creates Covid 'miracle drugs'&nbsp;– and why you shouldn't trust the crowd|publisher=inews.co.uk|url=https://inews.co.uk/news/health/invermectin-tablets-what-covid-miracle-drug-social-media-explained-882700|vauthors=Sharma R}}</ref>。FLCCCメンバーによるイベルメクチンの有効性に関する総説は、[[:en:Frontiers in Pharmacology|Frontiers in Pharmacology]]誌に暫定的に受理されていたが、その後、「統計的有意性が不十分な研究に基づく裏付けのない主張」であり「COVID-19の治療おけるイベルメクチンの評価に対して、客観的(またはバランスのとれた)科学的貢献をしていない」として削除された<ref name="reject">{{cite journal |journal=The Scientist |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/frontiers-removes-controversial-ivermectin-paper-pre-publication-68505 |title=Frontiers Removes Controversial Ivermectin Paper Pre-Publication |date=2 March 2021 |vauthors=Offord C}}</ref>。2021年11月、[[:en:Journal of Intensive Care Medicine|Journal of Intensive Care Medicine]]誌は、コリーらが執筆した論文を撤回した<ref>{{Cite web |url=https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0885066620973585 |title=RETRACTED: Clinical and Scientific Rationale for the “MATH+” Hospital Treatment Protocol for COVID-19 |publisher = Journal of Intensive Care Medicine |date=2020-12-15 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。この論文は、FLCCCのプロトコルでCOVID-19の治療を受けた人々の死亡率の数字を誤って報じ、有効に見せていることが判明した<ref>{{cite web |publisher=[[Retraction Watch]] |title=Bad MATH+? Covid treatment paper by Pierre Kory retracted for flawed results |date=10 November 2021 |url=https://retractionwatch.com/2021/11/09/bad-math-covid-treatment-paper-by-pierre-kory-retracted-for-flawed-results |vauthors=Marcus A|accessdate=2022-07-21}}</ref><ref>{{cite journal |title=Retraction Notice |journal=Journal of Intensive Care Medicine |date=November 9, 2021 |doi=10.1177/08850666211049062}}</ref>。2022年2月、[[:en:American Journal of Therapeutics|American Journal of Therapeutics]]誌は、コリーが筆頭著者であった2021年の[[システマティックレビュー]]に対して懸念の表明を行い、論文が依存していた基礎データについて疑惑があると述べた<ref name="Retraction Watch_202202">{{cite web |url=https://retractionwatch.com/2022/02/11/ivermectin-papers-slapped-with-expressions-of-concern/ |publisher=Retraction Watch |date=11 February 2022 |title=Ivermectin papers slapped with expressions of concern|accessdate=2022-07-21}}</ref><ref>{{cite journal |vauthors=Manu P |title=Expression of Concern for Kory P, Meduri GU, Varon J, Iglesias J, Marik PE. Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy of Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19. Am J Ther. 2021;28(3) e299–e318 |doi=10.1097/MJT.0000000000001481 |date=7 February 2022}}</ref>。このレビューには、データの捏造と盗作で撤回された研究が含まれている<ref name="Retraction Watch_202202" />。[[:en:David Gorski|デイヴィッド・ゴルスキー]]は、イベルメクチンがCOVID-19の「奇跡の治療薬」であるという物語は、「[[:en:Big Pharma conspiracy theories|大手製薬企業が自らの利益のために薬の有効性に関するニュースを抑圧している]]」と考える、ヒドロキシクロロキンに関する同様の陰謀論の「転化」版であるとする<ref name="Gorski behaving">{{cite web|date=28 December 2020|title=2020 and the pandemic: A year of (some) physicians behaving badly|url=https://sciencebasedmedicine.org/2020-and-the-pandemic-a-year-of-physicians-behaving-badly/|website=Science-Based Medicine|vauthors=Gorski DH|accessdate=2022-07-20}}</ref>。サイエンスコミュニケーション誌の編集長は、FLCCCのメッセージはワクチン接種を思いとどまらせ、それによってパンデミックを長引かせていると述べている<ref>{{Cite web |url=https://www.businessinsider.com/why-ivermectin-being-used-treat-covid-2-doctors-leading-charge-2021-9 |title=2 fringe doctors created the myth that ivermectin is a 'miracle cure' for COVID-19 — whipping up false hope that could have deadly consequences |publisher =Business Insider |date=2021-09-17 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。

*2021年10月、[[ヒドロキシクロロキン]]とイベルメクチンを販売する企業の大規模なネットワークが米国で公開され、ソーシャルメディアや、[[:en:Simone_Gold|シモーヌ・ゴールド]]などの反ワクチン活動家による陰謀ビデオを通じて主に[[右翼]]や[[反ワクチン]]のグループをターゲットにしていた<ref name="Network of Right-Wing" /><ref name="Mashup_got-millions" />。このネットワークには72,000人の顧客がおり、相談や薬代として合わせて1,500万ドル(16億6,000万円)を支払っていた<ref name="Network of Right-Wing">{{Cite web| vauthors = Lee M |date=2021-09-28|title=Network of Right-Wing Health Care Providers Is Making Millions Off Hydroxychloroquine and Ivermectin, Hacked Data Reveals|url=https://theintercept.com/2021/09/28/covid-telehealth-hydroxychloroquine-ivermectin-hacked/|access-date=2021-10-07|website=The Intercept|language=en-US}}</ref><ref name="Mashup_got-millions">{{Cite web |url=https://www.mashupreporter.com/telehealth-companies-got-millions-from-ivermectin-hydroxychloroquine/ |title=反ワクチン活動組織と結託?オンライン医療サービス企業がイベルメクチン、ヒドロキシクロロキンで大儲け |publisher =Mashup |date=2021-10-02 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。

====倫理的スキャンダル====
* 2022年1月、[[メキシコシティ]]は、政府が[[COVID-19]]治療薬としてイベルメクチンを広く配布し、観察された結果を研究論文として[[:en:SocArXiv|SocArXiv]]アーカイブに発表した<ref>{{Cite web |url=https://healthfeedback.org/claimreview/ivermectin-study-itajai-contains-methodological-weaknesses-questionable-conclusions/ |title=Ivermectin study in the city of Itajaí contains several methodological weaknesses, resulting in questionable conclusions |publisher =health feedback |date=2022-01-25 |accessdate=2022-02-13}}</ref><ref name="BMJ_20220222">{{Cite web |url=https://www.bmj.com/content/376/bmj.o453 |title=Covid-19: Mexico City gave ivermectin kits to people with covid in “unethical” experiment |publisher =BMJ 2022; 376 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o453 Cite this as: BMJ 2022;376:o453 |date=2022-02-22 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.politifact.com/factchecks/2021/aug/04/facebook-posts/claim-ivermectin-bringing-down-covid-19-mortality-/ |title=Claim that ivermectin is bringing down COVID-19 mortality rate in Mexico lacks evidence |publisher =PolitiFact |date=2021-10-04 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。この論文は、[[インフォームド・コンセント|適切な同意]]なしに人々対して行われた実験であり、非倫理的であるとの懸念から、その後アーカイブによって撤回された<ref>{{Cite web |url=https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/02/09/mexico-city-ivermectin-covid-pandemic-mismanagement/ |title=Opinion: Mexico City’s decision to distribute ivermectin marked a new low for pandemic mismanagement |publisher =The Washington Post |date=2022-02-09 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。[[:en:SocArXiv|SocArXiv]]運営委員会の[[:en:Philip N. Cohen|Philip N. Cohen]]は、「論文の質が非常に低いか、意図的に虚偽で誤解を招く」とし、公衆被害を防ぐためにその削除は正当化されると述べた<ref name=maxico>{{cite news |vauthors=Cuenca A |newspaper=Capital CDMX |language=es |url=https://capital-cdmx.org/falso-y-enganoso-estudio-del-gobcdmx-sobre-ivermectina-para-tratar-covid/ |date=4 February 2022 |title=Falso y engañoso estudio del GobCDMX sobre Ivermectina para tratar Covid}}</ref>。
*2022年1月、[[アーカンソー州]]の刑務所でCOVID-19に感染した受刑者に[[インフォームドコンセント|同意]]なくイベルメクチンを投与した医師ロバート・カラスが、[[アメリカ自由人権協会]](ACLU)に訴えられた<ref name="cbsnews_arkansas">{{Cite web |url=https://www.cbsnews.com/news/arkansas-inmates-ivermectin-federal-lawsuit-jail/ |title="They used us as an experiment": Arkansas inmates who were given ivermectin to treat COVID file federal lawsuit against jail |publisher =CBS News |date=2022-01-17 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref name="thehill_arkansas">{{Cite web |url=https://thehill.com/changing-america/respect/equality/590046-arkansas-inmates-unknowingly-given-ivermectin-to-treat/ |title=Arkansas inmates unknowingly given ivermectin to treat COVID-19, lawsuit says |publisher =The Hill |date=2022-01-17 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。カラスは受刑者に対して虚偽の説明を行い、無断で[[適応外使用|適応外]]の投与を行った<ref name="thehill_arkansas" /><ref name="BMJ_20220222" />。受刑者は、寄生虫駆除として承認されている用量の3.4 - 6.3倍のイベルメクチンを投与され、下痢・血便・胃けいれん・視覚異常などの副作用に苦しんだ<ref name="thehill_arkansas" /><ref>{{Cite web |url=https://karapaia.com/archives/52309533.html |title=人体実験に使用された。受刑者にイベルメクチンを無断投与した刑務所、医師らが提訴される |publisher =カラパイア |date=2022-01-19 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。カラスはFacebookや個人クリニックのブログで、イベルメクチンを賞賛し誤報を広めたとして広く非難されている団体「[[:en:Front Line COVID-19 Critical Care Alliance|Front Line COVID-19 Critical Care Alliance]](FLCCC)」が行った主張を引用している<ref name="BMJ_20220222" /><ref name="npr_arkansas" />。受刑者の1人は、「彼らは我々を家畜のように実験台にした」と語った<ref name="BMJ_20220222" /><ref name="npr_arkansas">{{Cite web |url=https://www.npr.org/2021/09/02/1033586429/anti-parasite-drug-covid-19-ivermectin-washington-county-arkansas |title=Inmates Weren't Told They Were Given An Anti-Parasite Drug Instead Of COVID-19 Meds |publisher =NPR |date=2021-09-02 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。[[アメリカ自由人権協会|ACLU]]は「投獄されている者を含め、だまされて医学的実験の対象とされるに値する人間は存在しない」と声明で述べた<ref name="thehill_arkansas" /><ref name="gigazine_arkansas">{{Cite web |url=https://gigazine.net/news/20220119-inmates-sue-ivermectin-arkansas-doc/ |title=受刑者に新型コロナ治療薬としてイベルメクチンを無断で投与した医師が訴えられる、受刑者は血便・胃けいれん・視覚異常を副作用で発症 |publisher =gigazine |date=2022-01-19 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。この問題は、人種マイノリティに対して行われた非倫理的な人体実験「[[タスキギー梅毒実験]]」に重ねられている<ref name="theguardian_arkansas">{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/us-news/2022/feb/14/arkansas-prison-covid-19-ivermectin-experiment-minorities-medical-abuse |title=Arkansas jail’s ivermectin experiments recall historical medical abuse of imprisoned minorities |publisher =The Guardian |date=2022-02-14 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref name="BMJ_20220222" />。

====ファイザーの医薬品開発====
*インターネット上の陰謀論者は、ファイザーの抗COVID-19薬である[[:en:Paxlovid|パクスロビド]]は、単に「再包装されたイベルメクチン」であると主張している<ref name="Pfizer's new" />。彼らの主張は、ファイザーがイベルメクチンの真の利益を抑圧しているという物語に基づいており、[[薬物動態学|薬物動態]]の誤解に依存している<ref name="Pfizer's new">{{cite web |publisher=Science-Based Medicine |vauthors=Gorski D |date=15 November 2021 |title=Pfizer's new COVID-19 protease inhibitor drug is not just 'repackaged ivermectin' |url=https://sciencebasedmedicine.org/pfizer-new-covid-19-protease-inhibitor-drug-is-not-just-repackaged-ivermectin/|accessdate=2022-07-20}}</ref>。パクスロビドは、イベルメクチンとは全く関係のない2つの低分子抗ウイルス化合物([[ニルマトレルビル]]と[[リトナビル]])の配合薬である<ref name="PaxlovidIvermectinAPNews">{{cite news |title=Pfizer's new pill to prevent COVID-19 is not the same as ivermectin |url=https://apnews.com/article/fact-checking-067310377629 |work=AP NEWS |date=1 October 2021 |language=en}}</ref>。

====余波====
*イベルメクチン/COVID-19の研究で見つかった広範な不正行為は、科学界内に内省を促した<ref name=vox>{{cite web |publisher=Vox |vauthors=Piper K |title=How bad research clouded our understanding of Covid-19 |date=17 December 2021 |url=https://www.vox.com/future-perfect/22776428/ivermectin-science-publication-research-fraud|accessdate=2022-07-20}}</ref>。オーストラリアの疫学者GideonMeyerowitz-Katzは、欠陥のある研究への信頼が、2021年12月の時点で、パンデミック中におそらくイベルメクチンが世界中で最も使用された薬であることにつながっており、悪質な研究が科学的言説や世間の知識を歪めてしまうような医学研究の評価方法について、根本的に見直すことが必要であると述べている<ref name=gid>{{cite web |publisher=Medical News Today |author=Meyerowitz-Katz G |date=11 December 2021 |title='Science is flawed': COVID-19, ivermectin, and beyond |url=https://www.medicalnewstoday.com/articles/science-is-flawed-covid-19-ivermectin-and-beyond|accessdate=2022-07-20}}</ref>。また、[[パンデミック]]の緊急事態に際して、素早く行動し、何かをしなければならないというプレッシャーが「研究の科学的厳密さを犠牲にし、効果のない、あるいは有害なケア」につながる可能性があるとし、緊急性は不適切な研究や倫理的不正行為、人権侵害の言い訳にはならないとしている<ref>{{Cite web |url=https://www.bmj.com/content/377/bmj.o917 |title=Unethical studies of ivermectin for covid-19 |publisher =BMJ 2022; 377 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o917 |date=2022-04-14 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。


=== 研究事例 ===
=== 研究事例 ===
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パンデミックの初期のいくつかの[[in vitro]](試験管内で)の実験では、イベルメクチンが[[SARSコロナウイルス2|SARS-CoV-2]]を含む複数の[[一本鎖プラス鎖RNAウイルス]]に対して[[抗ウイルス薬|抗ウィルス]]効果を持つことが示された<ref name=antiv>{{cite journal | vauthors = Heidary F, Gharebaghi R | title = Ivermectin: a systematic review from antiviral effects to COVID-19 complementary regimen | journal = The Journal of Antibiotics | volume = 73 | issue = 9 | pages = 593–602 | date = September 2020 | pmid = 32533071 | pmc = 7290143 | doi = 10.1038/s41429-020-0336-z }}</ref>。その後の研究で、イベルメクチンはサル腎臓細胞培養における[[SARSコロナウイルス2|SARS-CoV-2]]の複製を[[IC50|IC<sub>50</sub>]]2.2 - 2.8 μMで阻害することが分かった<ref name="Caly2020">{{cite journal | vauthors = Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM | title = The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro | journal = Antiviral Research | volume = 178 | pages = 104787 | date = June 2020 | pmid = 32251768 | pmc = 7129059 | doi = 10.1016/j.antiviral.2020.104787 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Şimşek Yavuz S, Ünal S | title = Antiviral treatment of COVID-19 | journal = Turkish Journal of Medical Sciences | volume = 50 | issue = SI-1 | pages = 611–619 | date = April 2020 | pmid = 32293834 | pmc = 7195979 | doi = 10.3906/sag-2004-145 | title-link = doi | doi-access = free }}</ref>。しかし、この情報に基づいて、[[COVID-19]]の治療中に[[抗ウイルス薬|抗ウィルス]]効果を得るためには、ヒトでの使用について承認された、または安全に達成できる最大量をはるかに上回る用量が必要となる<ref name="Bray_2020">{{cite journal | vauthors = Bray M, Rayner C, Noël F, Jans D, Wagstaff K | title = Ivermectin and COVID-19: A report in Antiviral Research, widespread interest, an FDA warning, two letters to the editor and the authors' responses | journal = Antiviral Research | volume = 178 | pages = 104805 | date = June 2020 | pmid = 32330482 | pmc = 7172803 | doi = 10.1016/j.antiviral.2020.104805 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = López-Medina E, López P, Hurtado IC, Dávalos DM, Ramirez O, Martínez E, Díazgranados JA, Oñate JM, Chavarriaga H, Herrera S, Parra B, Libreros G, Jaramillo R, Avendaño AC, Toro DF, Torres M, Lesmes MC, Rios CA, Caicedo I | display-authors = 6 | title = Effect of Ivermectin on Time to Resolution of Symptoms Among Adults With Mild COVID-19: A Randomized Clinical Trial | journal = JAMA | volume = 325 | issue = 14 | pages = 1426–1435 | date = April 2021 | pmid = 33662102 | pmc = 7934083 | doi = 10.1001/jama.2021.3071 }}</ref>。実用的な難しさは別として、このような高用量は現在のヒトへの使用承認の対象外であり、また[[抗ウイルス薬|抗ウィルス]]作用のメカニズムは、[[宿主細胞]]プロセスの抑制、特に[[インポーチン|インポーチンα/β1]]による[[核輸送]]の阻害を介していると考えられているので、有害となる可能性がある<ref>{{cite journal | vauthors = Yang SN, Atkinson SC, Wang C, Lee A, Bogoyevitch MA, Borg NA, Jans DA | title = The broad spectrum antiviral ivermectin targets the host nuclear transport importin α/β1 heterodimer | journal = Antiviral Research | volume = 177 | pages = 104760 | date = May 2020 | pmid = 32135219 | doi = 10.1016/j.antiviral.2020.104760 | s2cid = 212565030 }}</ref><ref name="misleading-evidence" /><ref>{{cite journal |last1=Wagstaff |first1=KylieM. |last2=Sivakumaran |first2=Haran |last3=Heaton |first3=StevenM. |last4=Harrich |first4=David |last5=Jans |first5=DavidA. |title=Ivermectin is a specific inhibitor of importin α/β-mediated nuclear import able to inhibit replication of HIV-1 and dengue virus |journal=Biochemical Journal |date=1 May 2012 |volume=443 |issue=Pt 3 |pages=851–856 |doi=10.1042/BJ20120150 |pmid=22417684 |pmc=3327999 |issn=0264-6021}}</ref>。[[インポーチン|インポーチンα/β1]]を治療用量で阻害する他のいくつかの薬剤は、全身毒性と狭い[[治療指数|治療域]]のために[[治験|臨床試験]]に失敗している<ref>{{cite journal |last1=Kosyna |first1=Friederike K. |last2=Depping |first2=Reinhard |title=Controlling the Gatekeeper: Therapeutic Targeting of Nuclear Transport |journal=Cells |date=November 2018 |volume=7 |issue=11 |page=221 |doi=10.3390/cells7110221 |pmid=30469340 |pmc=6262578 |url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/labs/pmc/articles/PMC6262578/ |access-date=23 January 2022 |language=en|doi-access=free }}</ref>。
パンデミックの初期のいくつかの[[in vitro]](試験管内で)の実験では、イベルメクチンが[[SARSコロナウイルス2|SARS-CoV-2]]を含む複数の[[一本鎖プラス鎖RNAウイルス]]に対して[[抗ウイルス薬|抗ウィルス]]効果を持つことが示された<ref name=antiv>{{cite journal | vauthors = Heidary F, Gharebaghi R | title = Ivermectin: a systematic review from antiviral effects to COVID-19 complementary regimen | journal = The Journal of Antibiotics | volume = 73 | issue = 9 | pages = 593–602 | date = September 2020 | pmid = 32533071 | pmc = 7290143 | doi = 10.1038/s41429-020-0336-z }}</ref>。その後の研究で、イベルメクチンはサル腎臓細胞培養における[[SARSコロナウイルス2|SARS-CoV-2]]の複製を[[IC50|IC<sub>50</sub>]]2.2 - 2.8 μMで阻害することが分かった<ref name="Caly2020">{{cite journal | vauthors = Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM | title = The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro | journal = Antiviral Research | volume = 178 | pages = 104787 | date = June 2020 | pmid = 32251768 | pmc = 7129059 | doi = 10.1016/j.antiviral.2020.104787 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Şimşek Yavuz S, Ünal S | title = Antiviral treatment of COVID-19 | journal = Turkish Journal of Medical Sciences | volume = 50 | issue = SI-1 | pages = 611–619 | date = April 2020 | pmid = 32293834 | pmc = 7195979 | doi = 10.3906/sag-2004-145 | title-link = doi | doi-access = free }}</ref>。しかし、この情報に基づいて、[[COVID-19]]の治療中に[[抗ウイルス薬|抗ウィルス]]効果を得るためには、ヒトでの使用について承認された、または安全に達成できる最大量をはるかに上回る用量が必要となる<ref name="Bray_2020">{{cite journal | vauthors = Bray M, Rayner C, Noël F, Jans D, Wagstaff K | title = Ivermectin and COVID-19: A report in Antiviral Research, widespread interest, an FDA warning, two letters to the editor and the authors' responses | journal = Antiviral Research | volume = 178 | pages = 104805 | date = June 2020 | pmid = 32330482 | pmc = 7172803 | doi = 10.1016/j.antiviral.2020.104805 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = López-Medina E, López P, Hurtado IC, Dávalos DM, Ramirez O, Martínez E, Díazgranados JA, Oñate JM, Chavarriaga H, Herrera S, Parra B, Libreros G, Jaramillo R, Avendaño AC, Toro DF, Torres M, Lesmes MC, Rios CA, Caicedo I | display-authors = 6 | title = Effect of Ivermectin on Time to Resolution of Symptoms Among Adults With Mild COVID-19: A Randomized Clinical Trial | journal = JAMA | volume = 325 | issue = 14 | pages = 1426–1435 | date = April 2021 | pmid = 33662102 | pmc = 7934083 | doi = 10.1001/jama.2021.3071 }}</ref>。実用的な難しさは別として、このような高用量は現在のヒトへの使用承認の対象外であり、また[[抗ウイルス薬|抗ウィルス]]作用のメカニズムは、[[宿主細胞]]プロセスの抑制、特に[[インポーチン|インポーチンα/β1]]による[[核輸送]]の阻害を介していると考えられているので、有害となる可能性がある<ref>{{cite journal | vauthors = Yang SN, Atkinson SC, Wang C, Lee A, Bogoyevitch MA, Borg NA, Jans DA | title = The broad spectrum antiviral ivermectin targets the host nuclear transport importin α/β1 heterodimer | journal = Antiviral Research | volume = 177 | pages = 104760 | date = May 2020 | pmid = 32135219 | doi = 10.1016/j.antiviral.2020.104760 | s2cid = 212565030 }}</ref><ref name="misleading-evidence" /><ref>{{cite journal |last1=Wagstaff |first1=KylieM. |last2=Sivakumaran |first2=Haran |last3=Heaton |first3=StevenM. |last4=Harrich |first4=David |last5=Jans |first5=DavidA. |title=Ivermectin is a specific inhibitor of importin α/β-mediated nuclear import able to inhibit replication of HIV-1 and dengue virus |journal=Biochemical Journal |date=1 May 2012 |volume=443 |issue=Pt 3 |pages=851–856 |doi=10.1042/BJ20120150 |pmid=22417684 |pmc=3327999 |issn=0264-6021}}</ref>。[[インポーチン|インポーチンα/β1]]を治療用量で阻害する他のいくつかの薬剤は、全身毒性と狭い[[治療指数|治療域]]のために[[治験|臨床試験]]に失敗している<ref>{{cite journal |last1=Kosyna |first1=Friederike K. |last2=Depping |first2=Reinhard |title=Controlling the Gatekeeper: Therapeutic Targeting of Nuclear Transport |journal=Cells |date=November 2018 |volume=7 |issue=11 |page=221 |doi=10.3390/cells7110221 |pmid=30469340 |pmc=6262578 |url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/labs/pmc/articles/PMC6262578/ |access-date=23 January 2022 |language=en|doi-access=free }}</ref>。


その後の研究では、COVID-19に対するイベルメクチンの有用性を確認することはできず<ref name="cochrane:21">{{cite journal | vauthors = Popp M, Stegemann M, Metzendorf MI, Gould S, Kranke P, Meybohm P, Skoetz N, Weibel S | display-authors = 6 | title = Ivermectin for preventing and treating COVID-19 | journal = The Cochrane Database of Systematic Reviews | volume = 7 | issue = 8 | pages = CD015017 | date = July 2021 | pmid = 34318930 | pmc = 8406455 | doi = 10.1002/14651858.cd015017.pub2 }}</ref><ref>{{Cite journal |last1=Reis |first1=Gilmar |last2=Silva |first2=Eduardo A.S.M. |last3=Silva |first3=Daniela C.M. |last4=Thabane |first4=Lehana |last5=Milagres |first5=Aline C. |last6=Ferreira |first6=Thiago S. |last7=dos Santos |first7=Castilho V.Q. |last8=Campos |first8=Vitoria H.S. |last9=Nogueira |first9=Ana M.R. |last10=de Almeida |first10=Ana P.F.G. |last11=Callegari |first11=Eduardo D. |date=2022-03-30 |title=Effect of Early Treatment with Ivermectin among Patients with Covid-19 |url=https://doi.org/10.1056/NEJMoa2115869 |journal=New England Journal of Medicine |volume=386 |issue=18 |pages=1721–1731 |doi=10.1056/NEJMoa2115869 |issn=0028-4793 |pmc=9006771 |pmid=35353979}}</ref>、2021年には、有用性を示した研究の多くに科学的不正行為、データ詐欺、間違いがあることが明らかになっている<ref>{{cite journal | vauthors = Lawrence JM, Meyerowitz-Katz G, Heathers JA, Brown NJ, Sheldrick KA | title = The lesson of ivermectin: meta-analyses based on summary data alone are inherently unreliable | journal = Nature Medicine | volume = 27 | issue = 11 | pages = 1853–1854 | date = November 2021 | pmid = 34552263 | doi = 10.1038/s41591-021-01535-y | s2cid = 237607620 }}</ref><ref>{{cite web |title=Ivermectin: How false science created a Covid 'miracle' drug |url=https://www.bbc.com/news/health-58170809 |website=BBC News |date=6 October 2021|accessdate=2022-07-20}}</ref>。しかし、誤りに気づいた時にはすでに遅く、イベルメクチンは一部の人々にとって信仰の対象になっていた<ref name=vox /><ref name=gid />。不正な研究によってもたらされた損害は計り知れず、公共の政策立案や個人の意思決定をミスリードする一因となっている<ref name=vox /><ref name=gid />。
これまでの小規模あるいは質の低い試験による不確実性を解消するため、米国と英国で大規模な[[治験|臨床試験]]が進行中である<ref>{{Cite web |url=https://www.bbc.co.uk/news/health-57570377 |title=Covid: Ivermectin to be studied as possible treatment in UK |publisher =BBC |date=2021-06-23 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/activ/covid-19-therapeutics-prioritized-testing-clinical-trials#activ6 |title=ACTIV-6 |publisher = |accessdate=2022-02-12}}</ref>。


==== 海外 ====
==== 海外 ====
* 2020年4月4日、[[オーストラリア]]の[[モナッシュ大学]]の研究チームは、[[in vitro]](試験管内で)の実験でイベルメクチンが[[SARSコロナウイルス2]](SARS-CoV-2)の増殖を抑えたと発表した。5μM濃度のイベルメクチンで同ウイルスの複製を48時間以内に止めることができたとしている<ref name="Caly2020" />。
* 2020年4月4日、[[オーストラリア]]の[[モナッシュ大学]]の研究チームは、[[in vitro]](試験管内で)の実験でイベルメクチンが[[SARSコロナウイルス2]](SARS-CoV-2)の増殖を抑えたと発表した。5μM濃度のイベルメクチンで同ウイルスの複製を48時間以内に止めることができたとしている<ref name="Caly2020" />。


* 2020年4月、アメリカの[[ユタ大学]]などの研究チームが、[[:en:Surgisphere|サージスフィア社]]のデータを元に、イベルメクチンが[[COVID-19]]の死亡率を減らすのではないかとする[[プレプリント]]をまとめたが<ref>{{Cite web |date=2020-04-19 |url=https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3580524 |title=Usefulness of Ivermectin in COVID-19 Illness |author=Amit Patel |publisher=SSRN |accessdate=2020-05-01}}</ref><ref name=Servicketal>{{cite web |url=https://www.sciencemag.org/news/2020/06/mysterious-company-s-coronavirus-papers-top-medical-journals-may-be-unraveling |title=A mysterious company's coronavirus papers in top medical journals may be unraveling |first1=Kelly|last1=Servick|first2=Martin|last2=Enserink |date=2 June 2020 |website=Science |publisher=AAAS |accessdate=2022-02-12}}</ref>、5月末に[[撤回 (論文)|撤回]]された<ref name="derek" />。取り下げの理由は、[[:en:Surgisphere|サージスフィア社]]のデータに捏造があったためである。米データ分析会社の「[[:en:Surgisphere|サージスフィア社]]」が関わった新型コロナウイルスについての論文は取り下げが相次いでいた<ref name="derek">{{Cite news |last1=Lowe |first1=Derek |date=11 May 2020|title=What's Up With Ivermectin? |work=science.com |language=en-US |url=https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/2020/05/11/whats-up-with-ivermectin |access-date=4 June 2020}}</ref><ref name="Piller-4June2020">{{cite news |last1=Piller |first1=Charles |last2=Servick |first2=Kelly |title=Two elite medical journals retract coronavirus papers over data integrity questions |url=https://www.sciencemag.org/news/2020/06/two-elite-medical-journals-retract-coronavirus-papers-over-data-integrity-questions |accessdate=2022-02-12 |work=Science |date=4 June 2020}}</ref><ref name="Surgisphere">{{Cite web |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/surgisphere-sows-confusion-about-another-unproven-covid19-drug-67635 |title=Surgisphere Sows Confusion About Another Unproven COVID-19 Drug |publisher =The Scientist Magazine® |date=2020-06-16 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。いくつかの[[ラテンアメリカ]]政府の保健機関は、この[[プレプリント]]に一部基づいて、[[COVID-19]]治療薬としてイベルメクチンを推奨したが、これらの推奨は後に[[:en:Pan American Health Organization|汎米保健機構]]によって非難された<ref name="Surgisphere" /><ref>{{Cite web|title=Lancet, NEJM Retract Surgisphere Studies on COVID-19 Patients|url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/lancet-retracts-surgispheres-study-on-hydroxychloroquine-67613|access-date=2021-07-23|website=The Scientist Magazine®|language=en}}</ref>。
* 2020年4月、アメリカの[[ユタ大学]]などの研究チームが、[[:en:Surgisphere|サージスフィア社]]のデータを元に、イベルメクチンが[[COVID-19]]の死亡率を減らすのではないかとする[[プレプリント]]をまとめたが<ref>{{Cite web |date=2020-04-19 |url=https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3580524 |title=Usefulness of Ivermectin in COVID-19 Illness |author=Amit Patel |publisher=SSRN |accessdate=2020-05-01}}</ref><ref name=Servicketal>{{cite web |url=https://www.sciencemag.org/news/2020/06/mysterious-company-s-coronavirus-papers-top-medical-journals-may-be-unraveling |title=A mysterious company's coronavirus papers in top medical journals may be unraveling |first1=Kelly|last1=Servick|first2=Martin|last2=Enserink |date=2 June 2020 |website=Science |publisher=AAAS |accessdate=2022-02-12}}</ref>、5月末に[[撤回 (論文)|撤回]]された<ref name="derek" />。取り下げの理由は、[[:en:Surgisphere|サージスフィア社]]のデータに捏造があったためである。米データ分析会社の「[[:en:Surgisphere|サージスフィア社]]」が関わった新型コロナウイルスについての論文は取り下げが相次いでいた<ref name="derek">{{Cite news |last1=Lowe |first1=Derek |date=11 May 2020|title=What's Up With Ivermectin? |work=science.com |language=en-US |url=https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/2020/05/11/whats-up-with-ivermectin |access-date=4 June 2020}}</ref><ref name="Piller-4June2020">{{cite news |last1=Piller |first1=Charles |last2=Servick |first2=Kelly |title=Two elite medical journals retract coronavirus papers over data integrity questions |url=https://www.sciencemag.org/news/2020/06/two-elite-medical-journals-retract-coronavirus-papers-over-data-integrity-questions |accessdate=2022-02-12 |work=Science |date=4 June 2020}}</ref><ref name="Surgisphere">{{Cite web |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/surgisphere-sows-confusion-about-another-unproven-covid19-drug-67635 |title=Surgisphere Sows Confusion About Another Unproven COVID-19 Drug |publisher =The Scientist Magazine® |date=2020-06-16 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。いくつかの[[ラテンアメリカ]]政府の保健機関は、この[[プレプリント]]に一部基づいて、[[COVID-19]]治療薬としてイベルメクチンを推奨したが、これらの推奨は後に[[:en:Pan American Health Organization|汎米保健機構]]によって非難された<ref name="Surgisphere" /><ref>{{Cite web|title=Lancet, NEJM Retract Surgisphere Studies on COVID-19 Patients|url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/lancet-retracts-surgispheres-study-on-hydroxychloroquine-67613|access-date=2021-07-23|website=The Scientist Magazine®|language=en}}</ref>。


* 2021年1月、[[リバプール大学]]の上級研究員であるアンドリュー・ヒルは、[[COVID-19]]に対するイベルメクチン使用の[[メタアナリシス]](複数の研究結果を統合して解析)を発表し、それが有益である可能性を示唆した<ref name="theguardian" />。しかし2021年7月に有効性の最大の根拠とした[[エジプト]]のElgazzarらによる研究の捏造が発覚して[[撤回 (論文)|撤回]]されたため<ref name="theguardian" />、この[[プレプリント]]を含んだヒルの[[メタアナリシス]]も撤回され<ref name="academic" /><ref name="bbc_false science">{{Cite web |url=https://www.bbc.com/japanese/features-and-analysis-58838971?fbclid=IwAR0TRr6jJfu91rhn3aUlHdLySzxezySRyvaqxX--BN_W_Nls0gcUwHuugDc |title=イベルメクチン、 誤った科学が生んだ新型ウイルス「特効薬」 |publisher =BBC |date=2021-10-09 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref name="National Geographic">{{Cite web |url=https://style.nikkei.com/article/DGXZQOUC218120R20C21A9000000/ |title=コロナ治療薬? イベルメクチン処方急増に警告、米国 |publisher =ナショナル ジオグラフィック 日本版 |date=2021-10-06 |accessdate=2021-10-16}}</ref>、効果なしに訂正された<ref name="medical fraud" /><ref>{{Cite web |url=https://blogs.jwatch.org/hiv-id-observations/index.php/the-rise-and-fall-of-ivermectin-1-year-later/2022/02/12/ |title=The Rise and Fall of Ivermectin — 1 Year Later |publisher =the NEJM Journal Watch |date=2022-02-12 |accessdate=2022-02-13}}</ref>。致死率を減少させたとする[[エジプト]]のElgazzarらによる研究は、約79名の参加者のデータが重複していたこと、一部の死亡者の死亡日が臨床試験開始前の日付で記録されていたこと、本文中に[[盗用]]が確認されたことなどが報告されている<ref name="medical fraud">{{Cite web |url=https://academic.oup.com/ofid/article/9/2/ofab645/6509922 |title=Ivermectin for COVID-19: Addressing Potential Bias and Medical Fraud |publisher = |date=2022-01-17 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref name="theguardian" />。重症化予防の根拠とした[[レバノン]]で行われたRaadらの研究でも、複数の参加者のデータが重複していことが確認された<ref name="medical fraud" />。2021年10月、[[:en:The_Guardian|ガーディアン誌]]に寄稿したヒルは、証拠をもとにイベルメクチンの効果を疑問視したり、[[ワクチン接種]]を推進したことにより[[ソーシャルメディア]]上で攻撃され、[[絞首刑]]になった[[ナチス]]や、[[棺]]の写真が送られてきたことを語っている<ref>{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/world/2021/oct/13/how-my-ivermectin-research-led-to-twitter-death-threats |title=How my ivermectin research led to Twitter death threats |publisher =The Guardian |date=2021-10-13 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.nature.com/articles/d41586-021-02741-x |title=‘I hope you die’: how the COVID pandemic unleashed attacks on scientists |publisher =nature |date=2021-10-13 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.bbc.com/news/health-58903268 |title=Covid: Scientists targeted with abuse during pandemic |publisher =BBC |date=2021-10-14 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。
* 2021年1月、[[リバプール大学]]の上級研究員であるアンドリュー・ヒルは、[[COVID-19]]に対するイベルメクチン使用の[[メタアナリシス]](複数の研究結果を統合して解析)を発表し、それが有益である可能性を示唆した<ref name="theguardian" />。しかし2021年7月に有効性の最大の根拠とした[[エジプト]]のElgazzarらによる研究の捏造が発覚して[[撤回 (論文)|撤回]]されたため<ref name="theguardian" />、この[[プレプリント]]を含んだヒルの[[メタアナリシス]]も撤回され<ref name="academic" /><ref name="bbc_false science">{{Cite web |url=https://www.bbc.com/japanese/features-and-analysis-58838971?fbclid=IwAR0TRr6jJfu91rhn3aUlHdLySzxezySRyvaqxX--BN_W_Nls0gcUwHuugDc |title=イベルメクチン、 誤った科学が生んだ新型ウイルス「特効薬」 |publisher =BBC |date=2021-10-09 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref name="National Geographic">{{Cite web |url=https://style.nikkei.com/article/DGXZQOUC218120R20C21A9000000/ |title=コロナ治療薬? イベルメクチン処方急増に警告、米国 |publisher =ナショナル ジオグラフィック 日本版 |date=2021-10-06 |accessdate=2021-10-16}}</ref>、効果なしに訂正された<ref name="medical fraud" /><ref>{{Cite web |url=https://blogs.jwatch.org/hiv-id-observations/index.php/the-rise-and-fall-of-ivermectin-1-year-later/2022/02/12/ |title=The Rise and Fall of Ivermectin — 1 Year Later |publisher =the NEJM Journal Watch |date=2022-02-12 |accessdate=2022-02-13}}</ref>。致死率を減少させたとする[[エジプト]]のElgazzarらによる研究は、約79名の参加者のデータが重複していたこと、一部の死亡者の死亡日が臨床試験開始前の日付で記録されていたこと、本文中に[[盗用]]が確認されたことなどが報告されている<ref name="medical fraud">{{Cite web |url=https://academic.oup.com/ofid/article/9/2/ofab645/6509922 |title=Ivermectin for COVID-19: Addressing Potential Bias and Medical Fraud |publisher = |date=2022-01-17 |accessdate=2022-02-12}}</ref><ref name="theguardian" /><ref>{{Cite web |url=https://gidmk.medium.com/is-ivermectin-for-covid-19-based-on-fraudulent-research-5cc079278602 |title=Is Ivermectin for Covid-19 Based on Fraudulent Research? |publisher =Medium |date=2021-07-16 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。重症化予防の根拠とした[[レバノン]]で行われたRaadらの研究でも、複数の参加者のデータが繰り返複製されおり、多くの患者が存在しないことが確認された<ref name="medical fraud" /><ref>{{Cite web |url=https://retractionwatch.com/2021/11/02/ivermectin-covid-19-study-retracted-authors-blame-file-mixup/ |title=Ivermectin-COVID-19 study retracted; authors blame file mixup |publisher =Retraction Watch |date=2021-11-02 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。2021年10月、[[:en:The_Guardian|ガーディアン誌]]に寄稿したヒルは、証拠をもとにイベルメクチンの効果を疑問視したり、[[ワクチン接種]]を推進したことにより[[ソーシャルメディア]]上で攻撃され、[[絞首刑]]になった[[ナチス]]や、[[棺]]の写真が送られてきたことを語っている<ref>{{Cite web |url=https://www.theguardian.com/world/2021/oct/13/how-my-ivermectin-research-led-to-twitter-death-threats |title=How my ivermectin research led to Twitter death threats |publisher =The Guardian |date=2021-10-13 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.nature.com/articles/d41586-021-02741-x |title=‘I hope you die’: how the COVID pandemic unleashed attacks on scientists |publisher =nature |date=2021-10-13 |accessdate=2021-10-16}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.bbc.com/news/health-58903268 |title=Covid: Scientists targeted with abuse during pandemic |publisher =BBC |date=2021-10-14 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。


* 2021年7月28日、[[コクランレビュー]]は「現段階の[[エビデンス]](科学的根拠)からは、[[COVID-19]]患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた<ref name="cochranelibrary">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ja |title=新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン |publisher =コクラン共同計画 |date=2021-07-28 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/ivermectin-still-lacks-scientific-support-as-a-covid-19-drug-69049 |title=Ivermectin (Still) Lacks Scientific Support as a COVID-19 Drug |publisher =The Scientist |date=2021-08-02 |accessdate=2021-08-14}}</ref>。
* 2021年7月、[[コクランレビュー]]は「現段階の[[エビデンス]](科学的根拠)からは、[[COVID-19]]患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた<ref name="cochranelibrary">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ja |title=新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン |publisher =コクラン共同計画 |date=2021-07-28 |accessdate=2021-08-13}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.the-scientist.com/news-opinion/ivermectin-still-lacks-scientific-support-as-a-covid-19-drug-69049 |title=Ivermectin (Still) Lacks Scientific Support as a COVID-19 Drug |publisher =The Scientist |date=2021-08-02 |accessdate=2021-08-14}}</ref>。<br />2022年6月、[[コクランレビュー]]が更新され、死亡率、病気、感染期間へのイベルメクチンの影響は全くないか、あるいは非常に小さいと結論づけた<ref name="cochrane_202206" /><ref name="Cochrane Clinical Answers_20220704">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.4030/full |title=Question: For adults with mild or moderate to severe symptomatic COVID‐19, what are the effects of ivermectin? |publisher =Cochrane Clinical Answers |date=2022-07-04 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。不正な論文等を除いた最新の[[ランダム化比較試験|RCT]]を含む11試験、3409人の参加者を対象に[[メタ解析|解析]]した結果、有益ではないとする結論の確実性が前回のレビューより強まった<ref name="cochrane_202206">{{Cite web |url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub3/full |title=Ivermectin for preventing and treating COVID‐19 |publisher =Cochrane |date=2022-06-21 |accessdate=2022-07-20}}</ref><ref name="LSTM_202206">{{Cite web |url=https://www.lstmed.ac.uk/news-events/news/ivermectin-for-covid-19-review-update-11-trials-and-no-evidence-of-benefit-shown |title=Ivermectin for COVID-19 review update: 11 trials and no evidence of benefit shown |publisher =LSTM |date=2022-06-21 |accessdate=2022-07-20}}</ref>。


* 2022年3月、[[:en:Strongyloidiasis|腸管糞線虫症]]の有病率が高い地域で、イベルメクチンがCOVID-19による死亡率に影響を与えるという仮説を支持する研究が公開された<ref name="JAMA Netw Open_202205" />。COVID-19の重症例に投与される[[ステロイド]]の免疫抑制下で、寄生虫が爆発的に増加し過剰感染症候群を起こすことがあるが、イベルメクチンが寄生虫を駆除することでその重症化等を抑えられるというものである<ref name="JAMA Netw Open_202205">{{cite journal |vauthors=Bitterman A, Martins CP, Cices A, Nadendla MP |title=Comparison of Trials Using Ivermectin for COVID-19 Between Regions With High and Low Prevalence of Strongyloidiasis: A Meta-analysis |journal=JAMA Netw Open |volume=5 |issue=3 |pages=e223079 |date=March 2022 |pmid=35311963 |doi=10.1001/jamanetworkopen.2022.3079 |pmc=8938718 |type=Meta-analysis}}</ref>。論文の結論は、体内に寄生虫が存在しない場合はイベルメクチンはCOVID-19による死亡率に影響を与えることはないとしている<ref name="JAMA Netw Open_202205" />。
* 2022年1月、[[メキシコシティ]]は、政府が[[COVID-19]]治療薬としてイベルメクチンを広く配布し、観察された結果を研究論文として[[:en:SocArXiv|SocArXiv]]アーカイブに発表した<ref>{{Cite web |url=https://healthfeedback.org/claimreview/ivermectin-study-itajai-contains-methodological-weaknesses-questionable-conclusions/ |title=Ivermectin study in the city of Itajaí contains several methodological weaknesses, resulting in questionable conclusions |publisher =health feedback |date=2022-01-25 |accessdate=2022-02-13}}</ref>。この論文は、[[インフォームド・コンセント]]を得ずに人々象とした実験であり、非倫理的であるとの懸念から、その後アーカイブによって撤回された<ref>{{Cite web |url=https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/02/09/mexico-city-ivermectin-covid-pandemic-mismanagement/ |title=Opinion: Mexico City’s decision to distribute ivermectin marked a new low for pandemic mismanagement |publisher =The Washington Post |date=2022-02-09 |accessdate=2022-02-12}}</ref>。[[:en:SocArXiv|SocArXiv]]運営委員会の[[:en:Philip N. Cohen|Philip N. Cohen]]は、「論文の質が非常に低いか、意図的に虚偽で誤解を招く」とし、公衆被害を防ぐためにその削除は正当化されると述べた<ref name=maxico>{{cite news |vauthors=Cuenca A |newspaper=Capital CDMX |language=es |url=https://capital-cdmx.org/falso-y-enganoso-estudio-del-gobcdmx-sobre-ivermectina-para-tratar-covid/ |date=4 February 2022 |title=Falso y engañoso estudio del GobCDMX sobre Ivermectina para tratar Covid}}</ref>。


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* 2020年9月、[[北里大学]]は[[日本医療研究開発機構]](AMED)から公的な研究費4億円を得て医師主導の[[第II相試験|第2相臨床試験]]を開始した<ref name="jRCT2031200120" /><ref>{{Cite web |url=https://kokkai.ndl.go.jp/#/detail?minId=120404260X00620210324&spkNum=32&single |title=国会会議録検索システム、第204回国会 衆議院 厚生労働委員会 第6号 令和3年3月24日 |publisher =国立国会図書館 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。当初の計画では2021年3月末までに240人を対象にした臨床試験を終えるとしていたが、2021年6月の時点で参加した患者は半数程度にとどまり、終了予定を2021年9月末に延期した後、参加者を214人に減らして2022年3月31日に延期した<ref name="president" /><ref name="jRCT2031200120" /><ref name="NCT04703205_A=5&B=6">{{Cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04703205?A=5&B=6&C=Side-by-Side#StudyPageTop |title=Changes (Side-by-Side) for Study: NCT04703205 Compare v4 to v5October 24, 2021 (v5) -- January 18, 2022 (v6) |publisher =clinicaltrials.gov |date=2022-01-18 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。2021年9月からこの治験に[[岡山大学]]病院が協力し、10月末までに5人の治験結果を[[北里大学]]に送るとしていた<ref name="okayama">{{Cite web|url=https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/common/photo/free/files/202109091017520067895.pdf |title=治験参加のお願い |format=PDF |publisher =岡山大学病院 |date=2021-09-06 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.sanyonews.jp/article/1177186 |title=岡山大病院 イベルメクチン治験 コロナ治療薬として期待 |publisher =山陽新聞 |date=2021-09-19 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。研究計画書によると、治験は[[無症候性キャリア|無症状]]または軽症者を対象に行い、1日目にイベルメクチンを体重1kg当たり0.2mgまたは偽薬を1回だけ投与し、投与の1、7、15日目の症状を確認する<ref name="jRCT2031200120">{{Cite web |url=https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031200120 |title=医師主導治験、臨床研究・治験計画情報 |website=臨床研究実施計画・研究概要公開システム |date=2020-09-16 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref name="okayama" />。[[臨床評価項目|主要評価項目]]は、PCR検査が陰性になるまでの日数を調査する<ref name="jRCT2031200120" /><ref>{{Cite web|url=https://www.jmac.or.jp/jwp/sympo/9th/report/9th_05_yam.pdf |title=COVID-19対策北里プロジェクト イベルメクチンのCOVID-19に対する適応追加を目指した医師主導治験 |format=PDF |publisher =2022.2.25 第9回JMACシンポジウム 『コロナ事態のバイオ計測技術の貢献』 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。被験者の募集およびデータ収集は2021年10月に終了し<ref name="NCT04703205_A=5&B=6" /><ref name="jRCT16461">{{Cite web |url=https://jrct.niph.go.jp/detail/16461/jRCT/3 |title=医師主導治験、臨床研究・治験計画情報 |publisher =臨床研究等提出・公開システム |date=2021-10-30 |accessdate=2022-07-21}}</ref>、研究完了予定日の2022年3月31日からAMEDの成果報告期限の61日も過ぎたが<ref>{{Cite web|url=https://www.amed.go.jp/content/000094247.pdf |title=AMEDにおける新型コロナウイルス感染症(COVID-19)関連研究開発課題一覧(令和4年2月時点) |format=PDF |publisher =AMED |date=2022-02-01 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.amed.go.jp/content/000090930.pdf |title=医療研究開発推進事業費補助金取扱要領 |format=PDF |publisher =AMED |accessdate=2022-07-21}}</ref>、結果は2022年7月現在も公表されていない<ref name="NCT04703205_A=5&B=6" /><ref name="jRCT16461" />。この医師主導治験を含んだ「COVID-19対策北里プロジェクト<ref>{{Cite web |url=https://www.kitasato.ac.jp/jp/about/activities/covid-19/index.html |title=COVID-19対策北里プロジェクト |publisher =北里大学 |accessdate=2022-07-21}}</ref>」は、[[マルホ]]や複数の製薬企業からも約2億円の資金提供を受けて行われている<ref>{{Cite web|url=https://www.kitasato.ac.jp/jp/albums/abm.php?f=abm00035186.pdf&n=COVID-19対策北里プロジェクト_2020年度報告書.pdf|title=COVID-19 対策 北里プロジェクト 2020 年度報告書 |format=PDF |publisher =北里大学 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.kitasato.ac.jp/jp/contribution/covid-19/guestbook.html |title=COVID-19対策北里プロジェクト募金-寄付者ご芳名 |publisher =北里大学 |date=2021-12-10 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。
* 2020年5月6日、[[北里大学]]は、イベルメクチンについて、新型コロナウイルス感染症の治療薬として、承認を目指す[[治験|臨床試験]]を実施すると明らかにした。今後、同意を得た患者に投与し、症状の改善効果や副作用の有無などを確かめる<ref>{{Cite web|title=北里大、イベルメクチン治験へ コロナ治療薬に期待 ノーベル賞大村氏が開発|url=https://mainichi.jp/articles/20200507/k00/00m/040/008000c|website=|accessdate=2020-05-07|publisher=毎日新聞|date=2020-05-07}}</ref>。同大学の研究を視察した[[新型コロナウイルス感染症対策担当大臣|新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対策担当]]の[[西村康稔]][[内閣府特命担当大臣(経済財政政策担当)|経済財政]]・[[日本経済再生本部#経済再生担当大臣|再生相]]は、「昨日、[[安倍晋三]][[内閣総理大臣|首相]]も高い期待感を示された」と述べ、政府としてイベルメクチンの実用化に向けた研究や治験を後押しする考えを示した<ref>[https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58794110W0A500C2EAF000/ コロナ治療薬、イベルメクチン研究後押し 経財相]</ref><ref>[https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200506/k10012419201000.html 西村経済再生相 治療薬の研究大学を視察 新型コロナウイルス]</ref>。
* 2021年9月16日、医薬品メーカーの[[興和]]は、軽症患者1000人を対象にした[[第III相試験|第3相臨床試験]]の臨床研究実施計画書(開発コード:K-237)を公開した<ref name="jRCT2031210316" />。この企業治験は、イベルメクチンの素となる[[放線菌]]の発見者である[[北里大学]]の[[大村智]]が[[興和]]に直接依頼し実現した。[[北里大学]]に加えて、[[興和]]本社の地元[[愛知県]]の[[愛知医科大学]]や[[東京都医師会]]も協力する<ref name="kowa" /><ref>{{Cite web |url=https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=17572 |title=興和:新型コロナ患者対象にイベルメクチンの臨床試験開始 |publisher =日本医事新報社 |date=2021-07-10 |accessdate=2021-09-25}}</ref>。[[北里大学]]は[[メルク・アンド・カンパニー|米メルク]]による適応拡大を見込んでいるが、[[メルク・アンド・カンパニー|米メルク]]はCOVID-19に対して効果があるという[[エビデンス]]は今のところなく、安全性も分からないとしている<ref name="msd" />。このため、興和は[[メルク・アンド・カンパニー|米メルク]]以外からイベルメクチンを調達し、企業治験を通じて有効性や安全性を検証する<ref name="kowa" />。治験は2021年内に終え承認申請したいとし、実用化後の治療薬は[[興和]]が製造を担うとしている<ref name="kowa" />。研究計画書によると、治験は発症から5日以内の軽症者を対象に行い、イベルメクチンを体重1kg当たり0.3-0.4mgまたは偽薬を1日1回3日間投与し、投与開始から168時間までの臨床症状が改善に至るまでの時間の違いを比較する<ref name="jRCT2031210316" /><ref name="NCT05056883" />[[臨床評価項目|主要評価項目]]に、重症化予防効果は含まれていない<ref name="jRCT2031210316">{{Cite web |url=https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210316 |title=企業治験、臨床研究・治験計画情報 |publisher =臨床研究実施計画・研究概要公開システム |date=2021-09-16 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref name="NCT05056883">{{Cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05056883 |title=A Phase III Confirmatory Study of K-237 |publisher =ClinicalTrials.gov |date=2021-09-27 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。同年11月中旬、東京都が治験の協力を開始し、都内の宿泊療養施設での1例目として患者本人の意思を確認した上で投与した<ref>{{Cite web|title=<独自>東京都、コロナ経口薬の治験協力開始|url=https://www.iza.ne.jp/article/20211127-EJ77KGHNCRKOTDJT2VHSFDSJOA/|website= |accessdate=2021-11-27|publisher=産経新聞|date=2021-11-27}}</ref>。同年12月1日、愛知県と[[名古屋市]]が治療の協力を発表し<ref>{{Cite web |title=新型コロナウイルス感染症の治療薬(イベルメクチン)の治験開始について |url=https://www.pref.aichi.jp/site/covid19-aichi/ivermectin-chiken-20211202.html |website=愛知県 |accessdate=2022-01-31 |publisher= |date=2021-12-02}}</ref><ref>{{Cite web |title=新型コロナウイルス感染症患者を対象としたイベルメクチン治験への協力について |url=https://www.city.nagoya.jp/kenkofukushi/page/0000147681.html |website=名古屋市 |accessdate=2022-01-31 |publisher= |date=2021-12-02}}</ref>、市内の宿泊療養施設で治験を始めた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチン、愛知県内で治験 興和、医療機関などで|url=https://www.chunichi.co.jp/article/375900|website=|accessdate=2021-12-02|publisher=中日新聞|date=2021-12-02}}</ref>。2022年3月4日、[[厚生労働省]]は[[興和]]の治療薬開発に対し約8億円の[[補助金]]支給を決定した<ref>{{Cite web|url=https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000912474.pdf |title=新型コロナウイルス感染症治療実用化のための支援事業 採択事業における交付基準額の決定について |format=PDF |publisher =厚生労働省 |date=2022-03-14 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.asahi.com/articles/DA3S15235741.html |title=コロナ薬の開発、国が8億円支援 イベルメクチン対象 |publisher =朝新聞 |date=2022-03-17 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。このCOVID-19治療薬の開発支援事業は今回が3回目の[[公募]]であり<ref>{{Cite web |url=https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html |title=治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について |publisher =厚生労働省 |accessdate=2022-03-05}}</ref>、応募は[[興和]]の1件だった<ref name="3rd">{{Cite web|url=https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000906986.pdf |title=新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業 (三次公募)の採択結果について |format=PDF |publisher =厚生労働省 |date=2020-03-04 |accessdate=2022-03-05}}</ref>。2022年4月22日[[厚生労働省]]は[[興和]]と[[塩野義製薬|塩野義]]COVID-19治療薬開発対し、緊急追加支援を実施すると発表した<ref name="sankei_tuika20220422">{{Cite web |url=https://www.sankei.com/article/20220422-N42KWEX3VVJVXIS7H7USMQNWHA/ |title=コロナ治療薬開発 塩野義・興和に追加支援 |publisher =産経新聞 |date=2022-04-22 |accessdate=2022-07-21}}</ref><ref name="asahi_tuika20220422">{{Cite web |url=https://www.asahi.com/articles/ASQ4Q3H48Q4QUTFL006.html |title=国内の製薬2社に115億円を追加支援 コロナ治療薬の開発を後押し |publisher =朝日新聞 |date=2022-04-22 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。興和には約53億円、塩野義には約62億円を支援する<ref>{{Cite web|url=https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000932306.pdf |title=新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業 (緊急追加支援分)の採択事業における交付基準額の公表について |format=PDF |publisher =厚生労働省 |date=2022-04-22 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。興和の[[第III相試験|第3相臨床試験]]の研究完了予定日は、当初の2022年3月末から9月末に延期された後、12月31日に延期された<ref name="NCT05056883" /><ref>{{Cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05056883 |title=History of Changes for Study: NCT05056883 A Phase III Confirmatory Study of K-237 |publisher =clinicaltrials.gov |date=2022-07-18 |accessdate=2022-07-21}}</ref>。
* 2020年9月、[[北里大学]]は、公的な研究費4億円を得て医師主導の[[第II相試験|第2相臨床試験]]を開始した<ref name="jRCT2031200120" />。当初の計画では2021年3月末までに240人を対象にした臨床試験を終えるとしていたが、2021年6月の時点で参加した患者は半数程度にとどまり、終了予定を2021年9月末に延期している<ref name="president" />。2021年9月からこの治験に[[岡山大学]]病院が協力し、10月末までに5人の治験結果を[[北里大学]]に送るとしている<ref name="okayama">{{Cite web|url=https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/common/photo/free/files/202109091017520067895.pdf |title=治験参加のお願い |format=PDF |publisher =岡山大学病院 |date=2021-09-06 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.sanyonews.jp/article/1177186 |title=岡山大病院 イベルメクチン治験 コロナ治療薬として期待 |publisher =山陽新聞 |date=2021-09-19 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。研究計画書によると、治験は[[無症候性キャリア|無症状]]または軽症者を対象に行い、1日目にイベルメクチンを体重1kg当たり0.2mgまたは偽薬を1回だけ投与し、投与の1、7、15日目の症状を確認する<ref name="jRCT2031200120">{{Cite web |url=https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031200120 |title=医師主導治験、臨床研究・治験計画情報 |website=臨床研究実施計画・研究概要公開システム |date=2020-09-16 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref name="okayama" />。
* 2020年12月4日、[[厚生労働省]]が「新型コロナウイルス感染症診療([[COVID-19]])の手引き」第4版を公表し、国内で医師主導治験等が行われている薬剤としてイベルメクチンなど3品目を追記した<ref>{{Cite web|title=【厚労省】コロナ診療手引きで第4版‐イベルメクチンなど候補に|url=https://www.yakuji.co.jp/entry83437.html|website=|accessdate=2021-01-24|publisher=薬時日報|date=2020-12-11}}</ref>。
* 2021年1月26日、[[東京都]]がイベルメクチンの[[COVID-19]]に対する治療効果を調べる治験を、都立・公社病院で実施する方向で検討していると報じられた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチン、都立病院で治験 コロナで東京都検討|url=https://www.nikkei.com/article/DGXZQODG265GE0W1A120C2000000|website=|accessdate=2021-01-26|publisher=日本経済新聞|date=2021-01-26}}</ref>。
*2021年7月30日、[[厚生労働省]]が「新型コロナウイルス感染症([[COVID-19]])診療の手引き」第5.2版を発行。イベルメクチンについて「最新の[[メタ解析]]では、標準治療や[[プラセボ]](偽薬)と比較して、軽症患者における全死亡、入院期間、ウイルス消失時間を改善させなかった」とし、軽症患者の重症化防止薬としては[[中和抗体]]薬「[[カシリビマブ]]及び[[イムデビマブ]]」([[抗体カクテル療法]])を推奨している<ref>{{Cite web|url=https://www.mhlw.go.jp/content/000815065.pdf |title=新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き・第5.2版 |format=PDF |website=厚生労働省 |date=2021-07-30 |accessdate=2021-09-24}}</ref>。2021年8月4日に行われた[[衆議院]]の[[厚生労働委員会]]で、[[田村憲久]][[厚生労働大臣]]は、「(イベルメクチンについて)北里大学と民間の製薬メーカーの間で今治験をやっている最中」だとして、治療薬は「診療の手引きにのっとって御使用いただきたい」との見解を示した<ref>{{Cite web |url=https://kokkai.ndl.go.jp/#/detail?minId=120404260X03020210804 |title=第204回国会 衆議院 厚生労働委員会 第30号 |website=国会会議録 |date=2021-08-04 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref name="afp">{{Cite web |url=https://factcheck.afp.com/http%253A%252F%252Fdoc.afp.com%252F9M48JR-1 |title=Japan has not approved ivermectin as Covid-19 treatment |publisher =AFPフランス通信社 |date=2021-09-18 |accessdate=2021-09-25}}</ref>。
* 2021年9月16日、医薬品メーカーの[[興和]]は、軽症患者1000人を対象にした[[第III相試験|第3相臨床試験]]の臨床研究実施計画書(開発コード:K-237)を公開した<ref name="jRCT2031210316" />。この企業治験は、イベルメクチンの発見者である[[北里大学]]の[[大村智]]が[[興和]]に直接依頼し実現した。[[北里大学]]に加えて、[[興和]]本社の地元[[愛知県]]の[[愛知医科大学]]や[[東京都医師会]]も協力する<ref name="kowa" /><ref>{{Cite web |url=https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=17572 |title=興和:新型コロナ患者対象にイベルメクチンの臨床試験開始 |publisher =日本医事新報社 |date=2021-07-10 |accessdate=2021-09-25}}</ref>。[[北里大学]]は[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]による適応拡大を見込んでいるが、[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]はCOVID-19に対して効果があるという[[エビデンス]]は今のところなく、安全性も分からないとしている<ref name="msd" />。このため、興和は[[メルク・アンド・カンパニー|MSD製薬]]以外からイベルメクチンを調達し、企業治験を通じて有効性や安全性を検証する。治験は年内に終え承認申請したいとし、実用化後の治療薬は[[興和]]が製造を担うとしている<ref name="kowa" />。研究計画書によると、治験は発症から5日以内の軽症者を対象に行い、イベルメクチンを体重1kg当たり0.3-0.4mgまたは偽薬を1日1回3日間投与し、投与開始から168時間までの臨床症状が改善に至るまでの時間の違いを比較する。主要評価項目に、重症化予防効果は含まれていない<ref name="jRCT2031210316">{{Cite web |url=https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210316 |title=企業治験、臨床研究・治験計画情報 |publisher =臨床研究実施計画・研究概要公開システム |date=2021-09-16 |accessdate=2021-09-24}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05056883 |title=A Phase III Confirmatory Study of K-237 |publisher =ClinicalTrials.gov |date=2021-09-27 |accessdate=2021-10-16}}</ref>。同年11月中旬、東京都が治験の協力を開始し、都内の宿泊療養施設での1例目として患者本人の意思を確認した上で投与した<ref>{{Cite web|title=<独自>東京都、コロナ経口薬の治験協力開始|url=https://www.iza.ne.jp/article/20211127-EJ77KGHNCRKOTDJT2VHSFDSJOA/|website= |accessdate=2021-11-27|publisher=産経新聞|date=2021-11-27}}</ref>。同年12月1日、愛知県と[[名古屋市]]が治療の協力を発表し<ref>{{Cite web |title=新型コロナウイルス感染症の治療薬(イベルメクチン)の治験開始について |url=https://www.pref.aichi.jp/site/covid19-aichi/ivermectin-chiken-20211202.html |website=愛知県 |accessdate=2022-01-31 |publisher= |date=2021-12-02}}</ref><ref>{{Cite web |title=新型コロナウイルス感染症患者を対象としたイベルメクチン治験への協力について |url=https://www.city.nagoya.jp/kenkofukushi/page/0000147681.html |website=名古屋市 |accessdate=2022-01-31 |publisher= |date=2021-12-02}}</ref>、市内の宿泊療養施設で治験を始めた<ref>{{Cite web|title=イベルメクチン、愛知県内で治験 興和、医療機関などで|url=https://www.chunichi.co.jp/article/375900|website=|accessdate=2021-12-02|publisher=中日新聞|date=2021-12-02}}</ref>。2022年3月4日、[[厚生労働省]]は[[興和]]の治療薬開発に対し[[補助金]]支給を決定した<ref>[https://nk.jiho.jp/article/169362 コロナ薬実用化支援、興和のイベルメクチン採択 厚労省]刊薬業 2022/3/4</ref>。この新型コロナ治療薬の開発支援事業は今回が3回目の[[公募]]であり<ref>{{Cite web |url=https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html |title=治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について |publisher =厚生労働省 |accessdate=2022-03-05}}</ref>、応募は[[興和]]の1件だった<ref name="3rd" />。今後、[[興和]]から申請基づき最大20億円を支援する<ref name="3rd">{{Cite web|url=https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000906986.pdf |title=新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業 (三次公募)の採択結果について |format=PDF |publisher =厚生労働省 |date=2020-03-04 |accessdate=2022-03-05}}</ref>。


== 脚注 ==
== 出典 ==
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=== 注釈 ===
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=== 出典 ===
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== 参考文献 ==
== 関連文献 ==
* <!--そぶかわ-->{{Cite journal |和書 |author=曽布川英人, 加納塁, 鎌田寛 |date=2014 |title=イベルメクチン中毒: MDR1に変異の無い犬ニキビダニ症の1例 |url=https://doi.org/10.2736/jjvd.20.159 |publisher=日本獣医皮膚科学会 |journal=獣医臨床皮膚科 |volume=20 |issue=3 |naid= |doi=10.2736/jjvd.20.159 |pages=159-160 |ref={{SfnRef|曽布川英人ほか|2014}} }}
{{参照方法|section=1|date=2020-04-08}}{{ページ番号|section=1|date=2020-04-08}}<!--※推奨されている出典の表示の例:{{Sfns|池田孝則|2003|p=ページ番号}}もしくは{{Sfn|池田孝則|2003|p=ページ番号}}-->
* <!--いけだ-->{{Cite journal |和書 |author=池田孝則 |date=2003 |title={{small|新薬紹介総説}} 腸管糞線虫症治療薬イベルメクチン(ストロメクトール)の薬理作用 -作用メカニズムと臨床試験成績- |url=https://doi.org/10.1254/fpj.122.527|publisher= |journal=日本薬理学雑誌 |volume=122 |issue=6 |naid= |doi=10.1254/fpj.122.527 |pages=527-538 |ref={{SfnRef|池田孝則|2003}} }}
* <!--いけだ-->{{Cite journal |和書 |author=池田孝則 |date=2003 |title={{small|新薬紹介総説}} 腸管糞線虫症治療薬イベルメクチン(ストロメクトール)の薬理作用 -作用メカニズムと臨床試験成績- |url=https://doi.org/10.1254/fpj.122.527|publisher= |journal=日本薬理学雑誌 |volume=122 |issue=6 |naid= |doi=10.1254/fpj.122.527 |pages=527-538 |ref={{SfnRef|池田孝則|2003}} }}
*<!--いとう-->{{Cite book |和書 |editor=伊藤勝昭・伊藤茂男・[[尾崎博]]・[[唐木英明]]・小森成一・下田実(編集)|date=2004-05-25 |title=新獣医薬理学 |edition=第2版 |publisher=[[近代出版社]] |oclc=169912639 |ref={{SfnRef|伊藤勝昭ほか|2004}} }}ISBN 4-87402-101-8、ISBN 978-4-87402-101-9。
*<!--いとう-->{{Cite book |和書 |editor=伊藤勝昭・伊藤茂男・[[尾崎博]]・[[唐木英明]]・小森成一・下田実(編集)|date=2004-05-25 |title=新獣医薬理学 |edition=第2版 |publisher=[[近代出版社]] |oclc=169912639 |ref={{SfnRef|伊藤勝昭ほか|2004}} }}ISBN 4-87402-101-8、ISBN 978-4-87402-101-9。
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* <!--プラム-->{{Cite book |和書 |author=ドナルド・C・プラム (Donald C. Plumb) |others=佐藤宏(監訳)、山崎巖、大津紘一郎、西武、小林捷治(翻訳)|date=2003 |title=プラム 動物用医薬品ハンドブック 原書第3版 |url=http://www.wahalll.com/etc/ |publisher=株式会社ワハ |ref={{SfnRef|プラム・佐藤ほか|2003}} }}
* <!--プラム-->{{Cite book |和書 |author=ドナルド・C・プラム (Donald C. Plumb) |others=佐藤宏(監訳)、山崎巖、大津紘一郎、西武、小林捷治(翻訳)|date=2003 |title=プラム 動物用医薬品ハンドブック 原書第3版 |url=http://www.wahalll.com/etc/ |publisher=株式会社ワハ |ref={{SfnRef|プラム・佐藤ほか|2003}} }}


== 関連文献 ==
== 関連項目 ==
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* <!--そぶかわ-->{{Cite journal |和書 |author=曽布川英人, 加納塁, 鎌田寛 |date=2014 |title=イベルメクチン中毒: MDR1に変異の無い犬ニキビダニ症の1例 |url=https://doi.org/10.2736/jjvd.20.159 |publisher=日本獣医皮膚科学会 |journal=獣医臨床皮膚科 |volume=20 |issue=3 |naid= |doi=10.2736/jjvd.20.159 |pages=159-160 |ref={{SfnRef|曽布川英人ほか|2014}} }}
* [[顧みられない熱帯病]] - [[オンコセルカ症]]
* [[大村智#イベルメクチン]]
* [[COVID-19に対する薬剤転用研究]]
* [[in vitro]] - [[非臨床試験]] - [[臨床試験]]
* [[2019年コロナウイルス感染症流行に関連する誤情報]]
*[[:en:Big Pharma conspiracy theories|大手製薬企業の陰謀論]] {{small|(英語版)}}
* [[:en:Science by press conference|記者会見による科学、プレスリリースによる科学]] {{small|(英語版)}}
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== 外部リンク ==
== 外部リンク ==
* [https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_06/ ストロメクトール錠3mg] 添付文書 2021年10月改訂 (第15版)
* [https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_06/ ストロメクトール錠3mg] 添付文書 2021年10月改訂 (第15版)
* [https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2015/press-release/ The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2015] [[ノーベル賞]]{{en icon}}
* [https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2015/press-release/ The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2015] [[ノーベル賞]]{{en icon}}
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* [https://www.msd.co.jp/wp-content/uploads/sites/13/2021/09/announce_20210907.pdf 新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関するMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント]([[メルク・アンド・カンパニー|米メルク(MSD)]])
* [https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ivermectin/ Ivermectin] [[アメリカ国立衛生研究所]](NIH){{en icon}}
* [https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ivermectin/ Ivermectin] [[アメリカ国立衛生研究所]](NIH)2022/4/29更新{{en icon}}
* [https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials] [[欧州医薬品庁]](EMA){{en icon}}
* [https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment of COVID-19 outside randomised clinical trials] [[欧州医薬品庁]](EMA){{en icon}}
* [https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials] [[世界保健機関]](WHO){{en icon}}
* [https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-advises-that-ivermectin-only-be-used-to-treat-covid-19-within-clinical-trials WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials] [[世界保健機関]](WHO)2021/3/31更新{{en icon}}
* [https://app.magicapp.org/#/guideline/nBkO1E/section/LAQX7L Therapeutics and COVID-19: living guideline (6.6 Ivermectin) ] [[世界保健機関]](WHO){{en icon}}
* [https://www.bmj.com/content/370/bmj.m3379 WHOのCOVID-19薬物治療ガイドライン ] [[世界保健機関]](WHO)2022/7/14更新{{en icon}}
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* [https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub3/full 新型コロナウイルス感染症 (COVID‐19) の予防および治療に対するイベルメクチン]([[コクランレビュー]])2022/6/21更新{{en icon}}
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2022年7月21日 (木) 13:58時点における版

イベルメクチン
Ivermectin skeletal.svg
臨床データ
Drugs.com monograph (antiparasitic)
専門家向け情報(英語)
FDA Professional Drug Information
(rosacea)
MedlinePlus a607069
胎児危険度分類
法的規制
投与方法 経口・外用
薬物動態データ
血漿タンパク結合93%
代謝Liver (CYP450)
半減期18 時間
排泄糞中 ; <1% 尿中
識別
ATCコード P02CF01 (WHO) QP54AA01 (WHO) QS02QA03 (WHO)
KEGG D00804
化学的データ
化学式C48H74O14(22,23-dihydroavermectin B1a
C47H72O14(22,23-dihydroavermectin B1b
分子量[計算不可]
テンプレートを表示

イベルメクチンINN: ivermectin、: 伊維菌素)は、マクロライドに分類される抗寄生虫薬である[1]放線菌が生成するアベルメクチンの化学誘導体[1]米メルク製造の商品名はストロメクトール、日本の販売はマルホが行う[2][3]静岡県伊東市内のゴルフ場近くで採取した土壌から、大村智により発見された放線菌ストレプトマイセス・アベルミティリスが産生する物質を元に、米製薬メルク(MSD)が開発した[4][5]。最初の用途は、フィラリアアカリア症を予防および治療するための動物用医薬品だった[6]。1987年にヒトへの使用が承認され[7]、現在ではアタマジラミ疥癬、河川盲明症(オンコセルカ症)、腸管糞線虫症鞭虫症回虫症リンパ系フィラリア症などの寄生虫の治療に使用されている[8][9][6][10]。標的とする寄生虫を殺すために多くのメカニズムで作用し[8]経口投与、または外部寄生虫のために皮膚に適用できる[8][11]

ウィリアム・キャンベル大村智は、その発見と応用で2015年ノーベル生理学・医学賞を受賞した[12]世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストに、腸管用駆虫薬、抗フィラリア薬、外部寄生虫感染症の治療薬として掲載されており[13]、日本では2002年に腸管糞線虫症、2006年に疥癬内服薬として承認された[14][15]後発医薬品が入手可能である[16][17]

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の流行の初期に、in vitro(試験管内で)の研究によりCOVID-19の予防や治療に役割を果たす可能性が示唆された[18]。しかしヒトを対象とした研究は現在進行中であり[19]COVID-19に対する有効性や安全性を示す質の高いエビデンスが存在しないため[20][21]世界保健機関(WHO)やアメリカ国立衛生研究所(NIH)、欧州医薬品庁(EMA)など世界の主要な保健機関は、治験以外の使用はしないことを推奨している[20][22][23]

歴史

1974年、微生物学者大村智が率いる研究チームは、静岡県伊東市川奈の土壌サンプルを採取し、新しい生理活性物質の供給源として微生物の特性を評価した[12][5]大村らは当時未知であった放線菌ストレプトマイセス・アベルミティリスを土壌から分離・培養し、外観や培養特性が珍しいと思われる他の約50株と一緒にメルク社のウィリアム・キャンベルに送った[5][24]北里研究所の研究者である大村は、留学先で知り合ったメルク社との間で、研究資金の提供を受ける一方、有望な微生物を見つけて提供し、メルクが薬を開発し特許を保持する権利を認め、薬が実用化された場合は売上に対する特許使用料の支払いを受ける契約を結んでいた[25][26]

寄生虫学を専門とするキャンベルは、メルク社のチームを率いて大村の放線菌を種々の培養液で培養し、1975年、その放線菌が産生する物質がマウスに寄生した寄生性線虫Nematospiroides dubiusに対して非常に有効であることを発見した[4]。1979年、彼らは培養物から活性化合物を単離し、化合物がマウスから虫を取り除く能力(ラテン語でa「なく」、vermis「虫」)を持つことから、それらを「アベルメクチン(Avermectin)」および放線菌Streptomyces avermitilisと名づけ、1979年に報告した[5][27]キャンベルのグループは、さまざまなアベルメクチンのうち、「アベルメクチンB1」という化合物が経口摂取した場合に最も強力であることを発見した[5]。彼らはアベルメクチンB1の薬物特性を改善するために改良型を合成し、最終的に少なくとも80%の22,23-ジヒドロアベルメクチンB1aと最大20%の22,23-ジヒドロアベルメクチンB1bの混合物を選び、その組み合わせを「イベルメクチン」と名付けた[5][28]。1981年、メルク社はイベルメクチンを動物用抗寄生虫薬として販売開始し[5]、1986年までに46カ国で使用登録され、1980年代後半にはイベルメクチンは世界で最も売れた動物用医薬品のひとつとなった[29]

ヒトのオンコセルカ症(河川盲目症)に対するイベルメクチンの安全性と有効性をテストするため、1981年、メルク社の科学者であるモハメド・アジズは、セネガルフランス臨床試験を実施した[7][24][30]。1982年以降、メルク社は世界保健機関(WHO)と協力し、ガーナリベリアなど4カ国の1200人に追加試験を行い、年に1回、1錠の薬で寄生虫がほとんど駆除できることを証明した[31]。1987年、ヒトへの使用が承認され、翌年にはオンコセルカ症の撲滅に必要なイベルメクチン(薬剤名:メクチザン)の無償提供が始まった[7]。1998年にはリンパ系フィラリア症の治療に使用されるイベルメクチンにも無償提供が拡大された[7][32]。この寄付プログラムには、メルク社、世界銀行世界保健機関(WHO)、カーターセンター、その他にも多くの機関が参加している[24]。2015年、ノーベル生理学・医学賞の半分が、アベルメクチンの発見を含む寄生虫感染症治療法の開発を評してウイリアム・キャンベル大村智に共同で授与され、残る半分はアルテミシニン発見を含むマラリアの治療法に関する発見をした屠呦呦に贈られた[12]

作用機序

イベルメクチンは、無脊椎動物の神経・筋細胞に存在するグルタミン酸作動性Clチャネルに特異的かつ高い親和性を持ち結合し、Clに対する細胞膜の透過性を上昇させる。これにより、Clが細胞内に流入するため神経細胞や筋細胞の過分極が生じ、寄生虫が麻痺を起こし死滅する[33][34][35]

獣医用

ウシ・ヒツジの捻転胃虫(Haemonchus)、オステルターグ胃虫(Ostertagia)、 毛様線虫(Trichostrongylus)、クーペリアCooperia)、腸結節虫(Oesphagos-tomum)に対し駆虫性を有するほか、糞線虫属(Strongyloides)に感染したイヌ、ウマに対して駆虫性を有する。さらに、ウマにおける頸部糸状虫(Onchocerca cervicalis)のミクロフェラリアに対しても有効である。一方、牛用駆虫剤イベルメクチンを投与された後は、排出糞中に3週間程度検出され、ハエ(ノサシバエ、キタミドリイエバエ)の幼虫の死亡と蛹化率低下が報告されている。あわせて、畜舎周辺で捕獲されるハエ類の減少も報告されているが、ハエ類が減少しているため、糞分解活動も抑制される[36]

イヌでは、犬糸状虫症の予防のために使用される。犬糸状虫のミクロフィラリアが血中に存在しているイヌにイベルメクチンを投与すると、ミクロフィラリアが一度に死滅し、発熱ショックを引き起こす場合がある。したがって、イベルメクチンを予防薬として使用する際は、犬糸状虫の感染の有無を検査する必要がある。同効薬として、ミルベマイシンミルベマイシンオキシムマデュラマイシンがある。また、スピノサドと共用したり、コリー系に使用したりすることは、ミクロフィラリアが存在しなくても、上記のことを引き起こすことがあるため、イベルメクチンは使用禁止となっている。

イヌ、ネコに寄生するヒゼンダニの一部に、イベルメクチンに対し薬剤抵抗性を有した事例の報告がある[37]

流通肉に対する許容量

ウシの寄生虫駆除のため、イベルメクチンの投与が行われているが、牛肉に成分が残留するため、アメリカ合衆国や日本などの輸入国では、許容値が設けられている。2010年5月14日には、アメリカ合衆国農務省食品安全検査部は、ブラジル産牛肉から、許容量以上のイベルメクチンが検出されたとして輸入を停止、リコールを行った。その後、輸入は再開されたが、再び同年9月に許容量以上のイベルメクチンが検出されたとして2度目の輸入停止措置を行っている。

日本では、ウマに対する一日摂取許容量として0.001mg/kg体重/日が設定されている[38]

医療用途

日本では、腸管糞線虫症[39]、および疥癬[40][41]の治療薬として医療保険が適用され病院で処方されている[42]。腸管糞線虫症では体重1kg当たり0.2mgを2週間間隔で2回服用し[42]、疥癬では体重1kg当たり0.2mgを1回服用する(ヒゼンダニの卵は 3-5 日で孵化するが、イベルメクチンは卵に対しては効果がないため、2回投与が好ましい[43][44]。2回投与する場合は1週間空ける[42][45])。

ナイジェリアで猛威を振るった、フィラリアの一種で回旋糸状虫が原因であるオンコセルカ症の治療薬として、年に1 - 2回イベルメクチンの投与がされている[46][47]

薬物動態

経口吸収は比較的速やかで、4-5時間で最高血中濃度に達する。皮膚への移行は内服後4-8時間後に最高に達し、その後10-20時間の半減期を経て12日間以上かけて消失する[42]。消化管から吸収されたイベルメクチンは皮脂腺から分泌され、頭部など皮脂腺の多い部位にはより高濃度に移行する。代謝のほとんどは肝臓のCYP3A4によるものであり[14]肝臓で代謝を受けたイベルメクチンは、ほぼすべてが糞中に排泄され尿中への排泄は投与量の1%未満である[48][42]

脳血管内皮に存在し薬剤を細胞外へ排出するトランスポーターP糖タンパク質(MDR1)の働きにより、イベルメクチンは血液脳関門をほとんど通過しない。しかし、これらのトランスポーターを阻害または誘導する薬剤との併用時、または血液脳関門が不完全な患者などでは注意が必要である[14]

安全性

用法用量は、有益性が危険性を上回るよう設定がされている[49][50]。イベルメクチンは、適応症である「腸管糞線虫症」「疥癬」の治療に服用量が少なくてすむため(体重1kg当たり0.2mgを1回または1-2週間隔で2回)、肝臓などの負担が少ない[14]。しかし、適量投与時でも副作用が各頻度で起こりうる[42]。発疹や、むくみ、頭痛、めまい、昏睡、意識レベルの低下、意識変容状態等の意識障害が認められた場合には、投薬を中止し直ちに医師の診察を受ける[51][52]

副作用には、消化器症状(下痢、食欲不振、便秘、腹痛、吐き気)や 皮膚症状(痒み、発疹)などがある。重大な副作用に、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、肝機能障害(AST、ALT、総ビリルビン値、γ-GTP上昇)[53]血小板減少、意識障害(いずれも頻度不明)がある[42][54]。また重要な基本的注意として意識障害があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意をする[55]

高齢者(65歳以上)、小児(体重15㎏未満)の安全性は確立されていない[42][56]。妊婦には動物実験催奇性(胎児に障害が生じる)が報告されている。また母乳中に移行することが報告されているため、内服後は2週間ほど授乳は中止する[42][43]

脂溶性であり、脂肪の多い食事を摂取した直後に内服すると血中濃度が空腹時投与の約2.6倍に上がり、その場合の安全性は確かめられていない。添付文書どおり空腹時に水で内服することが望ましい[48][57]

抑制系神経伝達物質であるγ-アミノ酪酸(GABA)の作用を増強する可能性があり、バルビツール酸系ベンゾジアゼピン系、バルプロ酸ナトリウムなど神経活動を抑制する薬剤との併用は、その作用が増強する可能性がある[58][59]

肝臓のCYP3A4という酵素で代謝されるが、CYP3A4を阻害する薬剤はP糖タンパク質の輸送も阻害することが多いため、CYP3A4阻害剤と一緒に投与すると、吸収が増加し血液脳関門を通過するリスクがある[60]。通過した場合、神経伝達物質であるγ-アミノ酪酸(GABA)によって活性化される他のリガンド作動性Cl-チャネルと弱いながらも相互作用すると思われる[48]CYP3A4阻害剤には、スタチンHIVプロテアーゼ阻害剤、多くのカルシウム拮抗薬リドカインベンゾジアゼピン系、およびデキサメタゾンなどのグルココルチコイドがある[61]

規制区分は、劇薬処方せん医薬品である[42]処方せん医薬品とは、薬機法の規定により医師、歯科医師、または獣医師から処方箋の交付もしくは指示を受けた者以外の者に対して販売、授与することを禁止した医薬品である[62]劇薬とは、「原則として、動物に薬用量の10倍以下の長期連続投与で、機能又は組織に障害を認める」などに該当する薬が指定され、慎重な取り扱いが必要とされる[63]

過剰摂取(オーバードース)により、中枢神経系抑制[64]運動失調昏睡、さらには死亡[65][66]する可能性がある[67]。過量投与時は、胃洗浄や解毒処置をすることにより吸収を阻止できる[68]

ヒゼンダニに対する耐性の問題

疥癬を引き起こすヒゼンダニは、イベルメクチンの長期使用で耐性化する可能性があり[69][70]、イベルメクチンに耐性をもったヒゼンダニの存在が報告されている[71]。現在、疥癬治療薬の種類は少なく[72]、治療抵抗性のヒゼンダニを出現させないため、長期連用を避けることが必要とされる[58][73]

COVID-19治療における使用

有効性に否定的見解

in vitro(試験管内で)の試験では、イベルメクチンがCOVID-19に効果を持つことが示された[21]。しかし、ヒトでもそのような効果を得るためには、大量投与する必要があり[74][75]有害性を排除できない[76]。2022年7月14日時点で、有効性はない可能性が高く、臨床試験以外では使用しないことが推奨されている[23][77]。多くのランダム化比較試験(RCT)が軽症または中等症のCOVID-19患者を対象として実施されているが、大半はまだ査読されておらず、プレプリント(正式な論文として発表される前段階の草稿)の状態である。これらの研究は、「規模が小さい」「大半の研究が先進国以外で実施されている」「1回投与量や投与期間が様々である」「単独ではなく他の薬剤も同時に使用している」「盲検化(目隠し化)が徹底されていない」「被験者の重症度が明確ではない」などの問題があり、バイアスの除外が困難である[20][78][79]。有効であるとしたメタアナリシス(複数の研究結果を統合して解析)では、対象とした論文の2/3は査読されていないプレプリントであること、解析対象となっていた死亡を著明に減少させた効果を示したプレプリントがデータ改ざんなどの疑いで撤回されたことなどから、結果の信頼性は低いとされている[80][81]

COVID-19のイベルメクチンに関する多くの研究には深刻な方法論的限界があり、証拠の確実性は非常に低くなっている[21]。その結果、いくつかの組織は、COVID-19に対する有効性の証拠が弱いことを公に表明した。

アメリカ食品医薬品局(FDA)は、「COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用すべきでない理由」というページをウェブサイトで公開している[76]アメリカ国立衛生研究所(NIH)のCOVID-19治療ガイドラインは、イベルメクチンをCOVID-19に臨床試験以外で使うべきではない述べている[78][82]米国感染症学会(IDSA)のCOVID-19ガイドラインは、入院の有無を問わずイベルメクチンを使用しないことを推奨している[83][84]。イギリスのCOVID-19治療諮問委員会(UK-CTAP)は、COVID-19治療としてのイベルメクチンのエビデンスに基づく理論と妥当性は、さらなる調査を進めるには不十分であると判断した[85]欧州医薬品庁(EMA)は、適切に設計された治験以外でのCOVID-19への使用を支持しないと述べた[20]。 また世界保健機関(WHO)は、イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという証拠が非常に不確実とし、治験以外では症状の内容や期間にかかわらず、いかなる患者にも使用すべきではないとの声明を発表した[23]

2021年2月、イベルメクチンを製造販売する米メルク(MSD)は、イベルメクチンがCOVID-19に効果があるという十分な根拠はなく、データ不足でCOVID-19患者への投与が安全かは分からないとの声明を発表した[86]米メルクは、イベルメクチンをCOVID19の治療薬として適応するための臨床試験は行わず[87][88]、別の軽症者用飲み薬(モルヌピラビル)の開発を行っている[89][90]

同年7月、有効性の最大の根拠となっていた論文に捏造が発覚して撤回されたため[80][91]、この論文を含んだメタアナリシスも撤回された[92][93]。同月28日、コクランレビューは「現段階のエビデンス(科学的根拠)からは、COVID-19患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた[94][95]。2022年6月、コクランレビューが更新され、死亡率、病気、感染期間へのイベルメクチンの影響は全くないか、あるいは非常に小さいとし、有益ではないとする結論の確実性が前回のレビューより強まった[96][97][98]

各国における使用事例

いくつかの国では有効性のエビデンスが不確実にもかかわらず、すでに闇市場や動物用医薬品の不適切な剤形で薬が使用されているため、医師の管理下における適応外使用を許可していた[99][100]。一時的に公式の許可を与えた国には、チェコ共和国(後に撤回)[99][101]、スロバキア[102][100]、フィリピン(後に撤回)[103][104][105]、インド(後に撤回)[106][107]などがある。

ペルー(後に撤回)[108][109]、メキシコ(後に撤回)[110][111]など、いくつかのラテンアメリカ政府の保健機関は、プレプリントと事例証拠に基づいて、COVID-19治療としてイベルメクチンを推奨した。根拠とされた研究は元データの捏造のため撤回されており[112][113][114]、これらの推奨事項は後に汎米保健機構により非難されている[115][114]。2022年3月時点でラテンアメリカにおけるCOVID-19による死亡者は極めて多く、世界の死亡者の約28%を占めている[116]。その要因には、不確かな情報の大量拡散、イベルメクチン等の有効性が証明されていない薬剤の使用により、誤った安心感を抱き、必要な感染対策をおろそかにしたことがあげられている[117][118]

南アフリカでは、イベルメクチン利益団体が南アフリカ健康製品規制当局(SAHPRA)に対して訴訟を起こし、その結果、2021年1月にCOVID-19における例外的使用(コンパッショネート使用)が認められた[103]。使用には医師らの厳重な管理と報告を条件としている。SAHPRAはイベルメクチンを治療薬として使うには「科学的根拠が乏しい」との認識を示し、フェイクニュースや誤報に対する警告を繰り返している[119][120]。2022年5月、SAHPRAは「イベルメクチンの新型コロナへの治療的役割を裏付ける信頼できる証拠がないこと」を理由に、新型コロナへの例外的使用を終了した[121][122]

COVID-19への使用における安全性

イベルメクチンは、in vitro(試験管内で)でSARS-CoV-2を阻害する能力があるが、in vitroで50%の阻害を達成するには推定7.0 mg/kgの経口投与が必要である[123]。これは疥癬の治療等で安全性が確認されている量(1kg当たり0.2mgを単回投与)の35倍であり[124]、イベルメクチン中毒とされるほど高い[125]。なお、イベルメクチンのLD50半数致死量)はマウス25mg/kg(経口)、イヌ80mg/kgであり、ヒト等価用量LD50範囲2.02 - 43.24mg/kgに相当する[125]

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の予防または治療のための使用は承認されておらず、安全かつ効果的な投与方法を示すデータは不十分である。他の医薬品との相互作用もあり、過剰摂取や誤用による健康被害が増加している[66][59]適応外使用をした場合や個人輸入で服用した場合、重篤な副作用を起こしても医薬品副作用被害救済制度は適用されない[126][127]

アメリカでは家畜用のイベルメクチンを服用し、過剰摂取により入院する人や、米国中毒相談センター(AAPCC)への電話相談が増加している[59][128]。2021年3月、アメリカ食品医薬品局(FDA)は家畜用のイベルメクチンについて「痙攣昏睡など深刻な被害を引き起こす可能性があるだけでなく、死に至ることもある」と注意を呼びかけたほか[66]、同年8月ツイッターに「あなたは馬でもなければ、牛でもありません。本気でやめてください」と投稿した[129][130][131]アメリカ疾病予防管理センター(CDC)は、家畜を対象とした用量または外用薬の摂取を禁止し、吐き気、嘔吐、下痢、低血圧、意識レベルの低下、混乱、目のかすみ、幻覚、バランスの喪失、発作、昏睡、死亡などの過剰摂取症状に関する警告を発した[132]

誤った情報と混乱

  • イベルメクチンの共同発明者であるウィリアム・キャンベルが、COVID-19治療薬としてイベルメクチンを推奨しているという捏造された引用文がTwitterで拡散された。キャンベルは、「ソーシャルメディア上で私に起因する発言を完全に軽蔑し、否定する」と述べ、私の専門分野はウイルス学ではないので、そのような方法でコメントすることは決してないと付け加えた[133][134]
  • 2021年8月13日、尾崎治夫東京都医師会会長は、記者会見でイベルメクチンの有効性を示唆し、「使用許可を認めてもいい段階だと思う」と述べた[135]。この会見の後に日本の感染者が減少したため、「日本はイベルメクチンの使用でコロナを一掃した」というデマが広がった[136]。大手メディアはファクトチェックに追われ、「日本ではイベルメクチンをCOVID-19治療に使用することは承認されていない。イベルメクチンを推奨した医師は、東京都医師会(TMA)の会長であったが、TMAは政府機関ではないため、そのような命令を下す権限はない」とする記事を掲載した[137][107][138]
  • この会見で尾崎がイベルメクチンに効果があるとした根拠は「寄生虫疾患に対してイベルメクチンが定期的に予防投与されているアフリカ諸国では感染者や死亡者が少ない」とするものであった[137][139][140]。しかし住民への定期的な投与は年に1 - 2回であり、新型コロナの混乱で2020年から一時中断されていた[141][139]。また、アフリカ47カ国の実際の感染者数は報告数の71倍と推定されている[142]
  • インドウッタル・プラデーシュ州で2021年春からの感染流行期に、イベルメクチンの緊急使用が認められ、感染者や死者が減った」とする説が拡散された[143][144]。しかし、ウッタル・プラデーシュ州では2020年8月からイベルメクチンを使用しており、2021年春のCOVID-19の波を防げていない[107][143]。また州の人口の多い地域では流行により破綻し、数ヶ月にわたりコロナ以外の死亡者数も全くカウントされなくなっていた[143][144]。州のコロナ死亡者は43倍過小報告されており、自宅以外の死者数もカウントされていない[145][146][147]。2021年9月、インドのガイドラインからイベルメクチンは削除された[148][107]
  • 「ペルーは、イベルメクチンの使用によりコロナの流行が収まった」とする説が拡散されている[149][118]。しかしペルーがイベルメクチンをコロナの薬として承認したのは2020年春であり、2020年6月にはコロナによる死亡率が世界で最も高くなっていた[118]。また、イベルメクチン投与者の方が死亡率が1.44 - 1.68倍高かったが[150][151]、これは誤った安心感により感染対策が不十分になったことが要因とされている[118][116]
  • 2022年7月31日、安倍元総理が銃撃されたのは「WEF(世界経済フォーラム)の命令に従わず、ワクチンを義務化せず、160万回分のワクチンを返品し、国民にイベルメクチンを配布したからだ」というデマが拡散された[160][161]ロイターなどメディアはファクトチェックを行い、「安倍元首相は2020年9月に退陣したため、ワクチン接種にはほとんど関与していない。日本はワクチン接種を義務づけていないが、2021年6月頃からの積極的なワクチン接種キャンペーンにより、人口の80%以上がワクチンを接種している。2021年8月にモデルナ社のワクチン163万本の使用を停止したのは一部のバイアルに汚染物質が混入したとの報告を受けための予防措置である。イベルメクチンは、日本政府や厚生労働省からCOVID治療薬として承認されたことはない」と否定をした[160][161][162]

アメリカ

  • 動物用イベルメクチンの在庫が減少し始め、業者は販売を制限し、価格を上げる必要に迫られた[163]。米国では、馬用駆虫剤のペーストを自分用に使用する人が増え供給が不足し始めたため、一部の業者は、顧客に自分と馬が一緒に写っている写真の提示を要求した[164][165]
  • 米国では、2020年に処方データの分析により、共和党の投票地域ではイベルメクチンとヒドロキシクロロキンの処方が顕著に急増し、政治的所属の影響が示唆された[166]
  • 2020年12月8日、共和党の議員ロン・ジョンソンは、米国上院国土安全保障委員会の委員長の立場を利用して公聴会に証人を招いた[167]。証人はイベルメクチンを含むCOVID-19に関する境界科学や証明されていない治療法を宣伝し、ワクチンやマスクについての懐疑論を主張した[167][168]。証人の中にはFLCCCピエール・コリーもおり、イベルメクチンをCOVID-19の「奇跡的な効果」を持つ「驚異の薬」であると主張した[169][170]。公聴会の動画は拡散され、後にYouTubeは「不適切なコンテンツ[171]」としてこの動画を削除したが、2020年12月11日の時点で100万回以上再生されていた[172][173]
  • 米国では、COVID-19に対するイベルメクチンの使用は、「#イベルメクチンを主流にするための世界的な運動」を推進する「Front Line COVID-19 Critical Care Alliance(FLCCC)」というピエール・コリー率いる小規模な組織によって支持されている[174]。 この活動はソーシャルメディアで流行し、COVID否定派、反ワクチン推進派、陰謀論者によって取り入れられた[172][174]。FLCCCメンバーによるイベルメクチンの有効性に関する総説は、Frontiers in Pharmacology誌に暫定的に受理されていたが、その後、「統計的有意性が不十分な研究に基づく裏付けのない主張」であり「COVID-19の治療おけるイベルメクチンの評価に対して、客観的(またはバランスのとれた)科学的貢献をしていない」として削除された[175]。2021年11月、Journal of Intensive Care Medicine誌は、コリーらが執筆した論文を撤回した[176]。この論文は、FLCCCのプロトコルでCOVID-19の治療を受けた人々の死亡率の数字を誤って報じ、有効に見せていることが判明した[177][178]。2022年2月、American Journal of Therapeutics誌は、コリーが筆頭著者であった2021年のシステマティックレビューに対して懸念の表明を行い、論文が依存していた基礎データについて疑惑があると述べた[179][180]。このレビューには、データの捏造と盗作で撤回された研究が含まれている[179]デイヴィッド・ゴルスキーは、イベルメクチンがCOVID-19の「奇跡の治療薬」であるという物語は、「大手製薬企業が自らの利益のために薬の有効性に関するニュースを抑圧している」と考える、ヒドロキシクロロキンに関する同様の陰謀論の「転化」版であるとする[181]。サイエンスコミュニケーション誌の編集長は、FLCCCのメッセージはワクチン接種を思いとどまらせ、それによってパンデミックを長引かせていると述べている[182]
  • 2021年10月、ヒドロキシクロロキンとイベルメクチンを販売する企業の大規模なネットワークが米国で公開され、ソーシャルメディアや、シモーヌ・ゴールドなどの反ワクチン活動家による陰謀ビデオを通じて主に右翼反ワクチンのグループをターゲットにしていた[183][184]。このネットワークには72,000人の顧客がおり、相談や薬代として合わせて1,500万ドル(16億6,000万円)を支払っていた[183][184]

倫理的スキャンダル

  • 2022年1月、メキシコシティは、政府がCOVID-19治療薬としてイベルメクチンを広く配布し、観察された結果を研究論文としてSocArXivアーカイブに発表した[185][186][187]。この論文は、適切な同意なしに人々に対して行われた実験であり、非倫理的であるとの懸念から、その後アーカイブによって撤回された[188]SocArXiv運営委員会のPhilip N. Cohenは、「論文の質が非常に低いか、意図的に虚偽で誤解を招く」とし、公衆被害を防ぐためにその削除は正当化されると述べた[189]
  • 2022年1月、アーカンソー州の刑務所でCOVID-19に感染した受刑者に同意なくイベルメクチンを投与した医師ロバート・カラスが、アメリカ自由人権協会(ACLU)に訴えられた[190][191]。カラスは受刑者に対して虚偽の説明を行い、無断で適応外の投与を行った[191][186]。受刑者は、寄生虫駆除として承認されている用量の3.4 - 6.3倍のイベルメクチンを投与され、下痢・血便・胃けいれん・視覚異常などの副作用に苦しんだ[191][192]。カラスはFacebookや個人クリニックのブログで、イベルメクチンを賞賛し誤報を広めたとして広く非難されている団体「Front Line COVID-19 Critical Care Alliance(FLCCC)」が行った主張を引用している[186][193]。受刑者の1人は、「彼らは我々を家畜のように実験台にした」と語った[186][193]ACLUは「投獄されている者を含め、だまされて医学的実験の対象とされるに値する人間は存在しない」と声明で述べた[191][194]。この問題は、人種マイノリティに対して行われた非倫理的な人体実験「タスキギー梅毒実験」に重ねられている[195][186]

ファイザーの医薬品開発

  • インターネット上の陰謀論者は、ファイザーの抗COVID-19薬であるパクスロビドは、単に「再包装されたイベルメクチン」であると主張している[196]。彼らの主張は、ファイザーがイベルメクチンの真の利益を抑圧しているという物語に基づいており、薬物動態の誤解に依存している[196]。パクスロビドは、イベルメクチンとは全く関係のない2つの低分子抗ウイルス化合物(ニルマトレルビルリトナビル)の配合薬である[197]

余波

  • イベルメクチン/COVID-19の研究で見つかった広範な不正行為は、科学界内に内省を促した[198]。オーストラリアの疫学者GideonMeyerowitz-Katzは、欠陥のある研究への信頼が、2021年12月の時点で、パンデミック中におそらくイベルメクチンが世界中で最も使用された薬であることにつながっており、悪質な研究が科学的言説や世間の知識を歪めてしまうような医学研究の評価方法について、根本的に見直すことが必要であると述べている[199]。また、パンデミックの緊急事態に際して、素早く行動し、何かをしなければならないというプレッシャーが「研究の科学的厳密さを犠牲にし、効果のない、あるいは有害なケア」につながる可能性があるとし、緊急性は不適切な研究や倫理的不正行為、人権侵害の言い訳にはならないとしている[200]

研究事例

パンデミックの初期のいくつかのin vitro(試験管内で)の実験では、イベルメクチンがSARS-CoV-2を含む複数の一本鎖プラス鎖RNAウイルスに対して抗ウィルス効果を持つことが示された[201]。その後の研究で、イベルメクチンはサル腎臓細胞培養におけるSARS-CoV-2の複製をIC502.2 - 2.8 μMで阻害することが分かった[18][202]。しかし、この情報に基づいて、COVID-19の治療中に抗ウィルス効果を得るためには、ヒトでの使用について承認された、または安全に達成できる最大量をはるかに上回る用量が必要となる[74][203]。実用的な難しさは別として、このような高用量は現在のヒトへの使用承認の対象外であり、また抗ウィルス作用のメカニズムは、宿主細胞プロセスの抑制、特にインポーチンα/β1による核輸送の阻害を介していると考えられているので、有害となる可能性がある[204][21][205]インポーチンα/β1を治療用量で阻害する他のいくつかの薬剤は、全身毒性と狭い治療域のために臨床試験に失敗している[206]

その後の研究では、COVID-19に対するイベルメクチンの有用性を確認することはできず[207][208]、2021年には、有用性を示した研究の多くに科学的不正行為、データ詐欺、間違いがあることが明らかになっている[209][210]。しかし、誤りに気づいた時にはすでに遅く、イベルメクチンは一部の人々にとって信仰の対象になっていた[198][199]。不正な研究によってもたらされた損害は計り知れず、公共の政策立案や個人の意思決定をミスリードする一因となっている[198][199]

海外

  • 2021年1月、リバプール大学の上級研究員であるアンドリュー・ヒルは、COVID-19に対するイベルメクチン使用のメタアナリシス(複数の研究結果を統合して解析)を発表し、それが有益である可能性を示唆した[80]。しかし2021年7月に有効性の最大の根拠としたエジプトのElgazzarらによる研究の捏造が発覚して撤回されたため[80]、このプレプリントを含んだヒルのメタアナリシスも撤回され[92][93][131]、効果なしに訂正された[214][215]。致死率を減少させたとするエジプトのElgazzarらによる研究は、約79名の参加者のデータが重複していたこと、一部の死亡者の死亡日が臨床試験開始前の日付で記録されていたこと、本文中に盗用が確認されたことなどが報告されている[214][80][216]。重症化予防の根拠としたレバノンで行われたRaadらの研究でも、複数の参加者のデータが繰り返し複製されており、多くの患者が存在しないことが確認された[214][217]。2021年10月、ガーディアン誌に寄稿したヒルは、証拠をもとにイベルメクチンの効果を疑問視したり、ワクチン接種を推進したことによりソーシャルメディア上で攻撃され、絞首刑になったナチスや、の写真が送られてきたことを語っている[218][219][220]
  • 2021年7月、コクランレビューは「現段階のエビデンス(科学的根拠)からは、COVID-19患者の入院・外来治療、およびハイリスク曝露後の感染予防に使用されるイベルメクチンの有効性と安全性については不確実」と結論付けた[94][221]
    2022年6月、コクランレビューが更新され、死亡率、病気、感染期間へのイベルメクチンの影響は全くないか、あるいは非常に小さいと結論づけた[96][98]。不正な論文等を除いた最新のRCTを含む11試験、3409人の参加者を対象に解析した結果、有益ではないとする結論の確実性が前回のレビューより強まった[96][97]
  • 2022年3月、腸管糞線虫症の有病率が高い地域で、イベルメクチンがCOVID-19による死亡率に影響を与えるという仮説を支持する研究が公開された[222]。COVID-19の重症例に投与されるステロイドの免疫抑制下で、寄生虫が爆発的に増加し過剰感染症候群を起こすことがあるが、イベルメクチンが寄生虫を駆除することでその重症化等を抑えられるというものである[222]。論文の結論は、体内に寄生虫が存在しない場合はイベルメクチンはCOVID-19による死亡率に影響を与えることはないとしている[222]

日本

  • 2020年9月、北里大学日本医療研究開発機構(AMED)から公的な研究費4億円を得て医師主導の第2相臨床試験を開始した[223][224]。当初の計画では2021年3月末までに240人を対象にした臨床試験を終えるとしていたが、2021年6月の時点で参加した患者は半数程度にとどまり、終了予定を2021年9月末に延期した後、参加者を214人に減らして2022年3月31日に延期した[127][223][225]。2021年9月からこの治験に岡山大学病院が協力し、10月末までに5人の治験結果を北里大学に送るとしていた[226][227]。研究計画書によると、治験は無症状または軽症者を対象に行い、1日目にイベルメクチンを体重1kg当たり0.2mgまたは偽薬を1回だけ投与し、投与の1、7、15日目の症状を確認する[223][226]主要評価項目は、PCR検査が陰性になるまでの日数を調査する[223][228]。被験者の募集およびデータ収集は2021年10月に終了し[225][229]、研究完了予定日の2022年3月31日からAMEDの成果報告期限の61日も過ぎたが[230][231]、結果は2022年7月現在も公表されていない[225][229]。この医師主導治験を含んだ「COVID-19対策北里プロジェクト[232]」は、マルホや複数の製薬企業からも約2億円の資金提供を受けて行われている[233][234]
  • 2021年9月16日、医薬品メーカーの興和は、軽症患者1000人を対象にした第3相臨床試験の臨床研究実施計画書(開発コード:K-237)を公開した[235]。この企業治験は、イベルメクチンの素となる放線菌の発見者である北里大学大村智興和に直接依頼し実現した。北里大学に加えて、興和本社の地元愛知県愛知医科大学東京都医師会も協力する[88][236]北里大学米メルクによる適応拡大を見込んでいるが、米メルクはCOVID-19に対して効果があるというエビデンスは今のところなく、安全性も分からないとしている[86]。このため、興和は米メルク以外からイベルメクチンを調達し、企業治験を通じて有効性や安全性を検証する[88]。治験は2021年内に終え承認申請したいとし、実用化後の治療薬は興和が製造を担うとしている[88]。研究計画書によると、治験は発症から5日以内の軽症者を対象に行い、イベルメクチンを体重1kg当たり0.3-0.4mgまたは偽薬を1日1回3日間投与し、投与開始から168時間までの臨床症状が改善に至るまでの時間の違いを比較する[235][237]主要評価項目に、重症化予防効果は含まれていない[235][237]。同年11月中旬、東京都が治験の協力を開始し、都内の宿泊療養施設での1例目として患者本人の意思を確認した上で投与した[238]。同年12月1日、愛知県と名古屋市が治療の協力を発表し[239][240]、市内の宿泊療養施設で治験を始めた[241]。2022年3月4日、厚生労働省興和の治療薬開発に対し約8億円の補助金支給を決定した[242][243]。このCOVID-19治療薬の開発支援事業は今回が3回目の公募であり[244]、応募は興和の1件だった[245]。2022年4月22日、厚生労働省興和塩野義のCOVID-19治療薬開発に対し、緊急追加支援を実施すると発表した[246][247]。興和には約53億円、塩野義には約62億円を支援する[248]。興和の第3相臨床試験の研究完了予定日は、当初の2022年3月末から9月末に延期された後、12月31日に延期された[237][249]

出典

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関連文献

関連項目

外部リンク