アダリムマブ
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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全長抗体 |
| 原料 | ヒト |
| 抗原 | TNF-α |
| 臨床データ | |
| 販売名 | ヒュミラ |
| Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a603010 |
| 胎児危険度分類 | |
| 法的規制 | |
| 投与経路 | Subcutaneous |
| 薬物動態データ | |
| 生物学的利用能 | 64% (皮下注), 0% (経口投与) |
| 半減期 | 10–20日 |
| 識別 | |
| CAS番号 |
331731-18-1  |
| ATCコード | L04AB04 (WHO) |
| DrugBank |
DB00051 |
| UNII |
FYS6T7F842 |
| KEGG |
D02597 |
| ChEMBL |
CHEMBL1201580  |
| 化学的データ | |
| 化学式 | C6428H9912N1694O1987S46 |
| 分子量 | 144190.3 g/mol |
アダリムマブ（adalimumab：ADA）とは遺伝子組換えによって作られたヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤（医薬品）である。独BASF傘下の製薬会社であったKnoll AG（後に米アボット・ラボラトリーズが買収）が創製した。日本での販売名はヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mL（製造販売（輸入）元：アボットジャパン、販売元：エーザイ）。抗体成分である蛋白配列が完全ヒト由来であるため、先行のキメラ抗体製剤よりも理論的に生体適合性が高い（より過敏症を起こしにくい）とされる。剤型はプレフィルドシリンジであり、2週間に1回投与される。一定の条件を満たした患者においては自己投与も認められている。
アダリムマブ等の免疫調節を作用機序とする生物学的製剤は従来のリウマチ治療薬に比べ全く異なる新しいアプローチとして高い治療効果を持つに至り、長年にわたり有効な治療法がなかった関節リウマチにおいて切り札的な治療法となった。しかし、一方でアダリムマブはヒトの免疫機構（細胞性免疫）の一部に関与するTNF-α（腫瘍壊死因子α）の生理活性を抑制する一種の免疫抑制剤であることから、投与中は特に細菌、真菌、ウイルスによる重篤な感染症（肺炎、結核、ウイルス性脳炎等）の発現に注意しながら使用することが重要である。また、アダリムマブ等の生物学的製剤は臨床使用（ヒトでの使用）が開始されてからまだ歴史が浅いため、今後、長期的な治療効果及び安全性データの集積が待たれるという点で未知の要素を残している。
日本における適応症
- 関節リウマチ
- 若年性特発性関節炎
- 尋常性乾癬および関節症性乾癬…皮膚科疾患。2010年現在、日本では特定の施設でしか治療を受けることができない。
- クローン病[1]
- 腸管型ベーチェット病[2]
- 潰瘍性大腸炎
- 強直性脊椎炎[1]
作用機序
関節リウマチ：アダリムマブは関節リウマチにおいて過剰に産生されたTNF-αに特異的に結合し、TNF-αがTNF-α受容体に結合することによって生じる関節滑膜の炎症反応の抑制や関節破壊に関与する破骨細胞の形成及びその活性化の抑制により関節破壊の進展を防止する（関節破壊防止については海外データでのみ認められている）。
脚注
- ^ a b アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」国内においてクローン病ならびに強直性脊椎炎に関する効能・効果の追加を承認取得（2010年10月29日）
- ^ http://www.eisai.co.jp/news/news201330.html
関連項目
外部リンク
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